原料藥的微生物檢測是一種評估原料藥是否受到微生物污染的方法。微生物污染可能對藥品的質量和安全性產生負面影響，因此進行微生物檢測是保證原料藥質量的重要步驟。以下是常見的原料藥微生物檢測方法：1. 菌落總數(shù)檢測：該方法通過將樣品接種在培養(yǎng)基上，培養(yǎng)一定時間后，計算生長的菌落數(shù)量來評估微生物的總數(shù)。通常使用標準的瓊脂平板或液體培養(yǎng)基進行培養(yǎng)。2. 大腸桿菌和其他致病菌檢測：這些檢測方法旨在評估原料藥中是否存在大腸桿菌等致病菌。方法包括傳統(tǒng)培養(yǎng)方法和分子生物學技術，如PCR。3. 霉菌檢測：這些檢測方法用于評估原料藥中是否存在霉菌。常用的方法包括分離培養(yǎng)和形態(tài)學鑒定，以及分子生物學技術。4. 特定微生物檢測：根據(jù)特定產品的特殊要求，可能需要進行特定微生物的檢測，如特定細菌菌種、酵母、真菌等。在進行微生物檢測時，需要使用無菌技術和合適的培養(yǎng)基，確保樣品在檢測過程中不被其它環(huán)境中的微生物污染。另外，檢測過程要遵循相關質量標準和規(guī)定，確保結果準確可靠。請注意，具體的微生物檢測方法和要求可能因不同的原料藥類型、國家或地區(qū)的監(jiān)管要求而有所不同。建議參考相關的藥典、法規(guī)或咨詢專業(yè)機構以獲取適用于您特定情況的最新指導和要求。
日期:
2023
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08
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03
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硫酸鉀--英文名：POTASSIUM SULFATE 劑型及規(guī)格：口服溶液劑：177ml：含硫酸鎂1.6g、硫酸鈉17.5g和硫酸鉀3.13g 品種優(yōu)勢：1、清潔效果好，0.5hh～33h起效，腸道清潔效果好，與聚乙二醇相比，腸道清潔后，腸腔氣泡顯著減少，對結腸各段的清潔效果更佳，尤其是對于清潔難度較大的右側結腸、中段結腸的清潔評分更高。 2、適用人群廣廣特別適用于老年人群；輕、中度肝腎功能異常人群；非活動期炎癥性腸病患者。3、已被歐洲胃腸內鏡協(xié)會（SEGE）和美國胃腸內鏡協(xié)會（ASGE）結腸鏡檢查前腸道準備指南推薦使用。4、第37批參比，免臨床免be。 適應癥：硫酸鈉、硫酸鉀和硫酸鎂口服溶液是一種滲透性瀉藥，用于清潔結腸，為成人結腸鏡檢查做準備 用法用量：每盒兩瓶，分兩天服用。在結腸鏡檢查的前一天：①吃清淡的早餐或僅飲用透明的液體，避免飲用紅色或者紫色的液體、牛奶及酒精飲料。②將一瓶6盎司的口服液倒入混合容器中，用水稀釋至16盎司（至容器刻度線），將混合溶液全部服下。③在接下來的一小時內飲用兩份16盎司的水；在結腸鏡檢查的當天：①直至結腸鏡檢查患者僅飲用透明液體，避免飲用紅色或者紫色的液體、牛奶及酒精飲料。②進行結腸鏡檢查當天早上（與前一晚給藥相距10-12小時）。將第二瓶6盎司的口服溶液倒入混...
日期:
2022
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07
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碳酸鑭 英文名：Lanthanum Carbonate 劑型及規(guī)格：咀嚼片：500mg，750mg，1000mg 品種優(yōu)勢：（1）碳酸鑭咀嚼片在隨著食物咀嚼的過程中將食物中的磷結合，而鑭不被人體所吸收隨大便排出體外，相比較其他的降低磷的藥物，比如鋁碳酸鎂和碳酸鈣，碳酸鑭副作用比較少，而且對于磷的結合能力更強，是一種比較強效的降低磷的藥物；（2）乙類醫(yī)保，2019年全國銷售額超10億元，增長勢頭良好。 適應癥：高磷血癥。本品為磷結合劑，用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析（CAPD）的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。 用法用量：本品的起效劑量為每日0.75g，臨床研究中少數(shù)患者的最大劑量可達每日3.75g。多數(shù)患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。 國內外上市情況：進口國產1家咀嚼片2家咀嚼片 基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保 化合物專利：無 原料來源：印度 DMF備案：無 注冊申報情況：進口國產原料：4家I制劑：1家片劑原料：2家A；3家I制劑：1家片劑，1家顆粒注冊分類：4類 同類品種：碳酸司維拉姆，醋酸鈣，鋁碳酸鎂等
日期:
2022
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07
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高磷血癥是慢性腎臟病（CKD），尤其是接受透析治療的終末期腎病（ESRD）患者的常見并發(fā)癥，有著患病率高、達標率低的特點。最新流行病學調查顯示，中國透析患者高磷血癥患病率高達 76%；遠低于歐美、日本等發(fā)達國家[1,2]。 目前高磷血癥的主要治療措施是 3D 原則，包括限磷飲食、透析和磷結合劑治療。2019 年《中國慢性腎臟病礦物質和骨異常診治指南》[3]建議限制 CKD 患者攝入蛋白質的總量，選擇磷/蛋白比值低、磷吸收率低的食物，限制攝入含有大量磷酸鹽添加劑的食物。低蛋白飲食可能能夠延緩慢性腎臟病進展至透析的時間[4]。CKD 患者可以通過與營養(yǎng)師嚴格的營養(yǎng)咨詢來達到飲食控制目標。但是在臨床實際工作中，飲食限制過多易導致患者生活質量差、依從性低，缺乏營養(yǎng)師指導下的飲食限制亦可能增加患者蛋白質營養(yǎng)消耗的風險。故目前飲食實踐中尚存在爭議，需要更多的研究和數(shù)據(jù)指導到底如何科學飲食，才能夠延緩慢性腎臟病的進展。另一方面，增加透析頻率，延長透析時間（如夜間長程透析），高通量透析確實可以增加血磷的清除，但是透析室資源有限，高通量透析花費較高、對血磷的清除具有間歇性。由于飲食治療難度較大，透析治療效率有限，使用磷結合劑已成為臨床實踐中高磷血癥患者減少磷腸道吸收的一項重要治療手段。透析預后與實踐模式研究（DOPPS）顯示，近 88% 的維持性血液透析患者使用磷結合劑進行降磷治療[5]。...
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2022
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