中文名普卡那肽英文名PLECANATIDECAS467426-54-6化學(xué)式C65H104N18O26S4劑型規(guī)格片劑：3mg品種優(yōu)勢1.普卡那肽由美國Synergy制藥公司研發(fā),于2017年1月19日獲FDA批準(zhǔn)上市，本品是尿鳥苷蛋白 (uroguanylin)的類似物,含有16個(gè)氨基酸的環(huán)狀多肽,具有促尿鈉排泄的鳥苷酸環(huán)化酶受體激動(dòng)藥的作用,普卡那肽及其活性代謝物與GC-C酶結(jié)合,局部作用于腸道上皮細(xì)胞的管腔表面，能調(diào)節(jié)胃腸道中的酸堿離子,誘導(dǎo)液體轉(zhuǎn)運(yùn)進(jìn)入胃腸道,增加胃腸道的蠕動(dòng),適用于治療成人慢性特發(fā)性便秘。2.普卡那肽的不良反應(yīng)相較利那洛肽低，臨床試驗(yàn)中因嚴(yán)重腹瀉導(dǎo)致的脫組率遠(yuǎn)低于利那洛肽，且一項(xiàng)在治療CIC的臨床試驗(yàn)中，普卡那肽腹瀉率3.國內(nèi)消化類疾病患病率遠(yuǎn)高于歐美，普卡那肽針對的適應(yīng)癥國內(nèi)患病率高于歐美國家，因此普卡那肽未來的國內(nèi)市場潛力較大。4.普卡那肽片劑為參比制劑目錄（第二十七批）品種。5.原研已在國內(nèi)注冊中，化合物專利已到期，我司可穩(wěn)定供貨。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：用于治療成人的：慢性特發(fā)性便秘（CIC）、腸易激綜合征伴便秘（IBS-C）用法用量：推薦劑量為3mg口服，每日一次。國內(nèi)上市情況進(jìn)口國產(chǎn)00基藥、醫(yī)保：否化合物專利：無專利原料來源：印度備案狀態(tài)：備案中注冊申報(bào)情況進(jìn)口國產(chǎn)原料：0原料：0進(jìn)口：0國產(chǎn)：1進(jìn)口申報(bào)5類注冊分類：注冊3類同類品種：魯比前...
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2022
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隨著新藥的獲批，臨床有望進(jìn)一步改善疾病結(jié)局，并使糖皮質(zhì)激素更快減量。近日，國際頂級(jí)藥學(xué)期刊Drugs.（影響因子9.546）發(fā)布綜述，總結(jié)了現(xiàn)有的LN的治療建議、新型治療藥物，并給出用藥指導(dǎo)。重點(diǎn)一覽：LN的治療目標(biāo)應(yīng)是在6-12個(gè)月內(nèi)顯著減少蛋白尿，至少穩(wěn)定或改善腎小球?yàn)V過率，預(yù)防復(fù)發(fā)，并盡量減少糖皮質(zhì)激素的使用。與嗎替麥考酚酯單藥治療相比，嗎替麥考酚酯與貝利尤單抗或voclosporin的聯(lián)合方案治療應(yīng)答率更高，或可考慮用于高?；颊?。目前有幾種新的靶向治療處于研究中，以期增加LN患者的治療選擇和個(gè)性化護(hù)理。LN的“基礎(chǔ)治療”LN的治療可分為初始階段（通常持續(xù)6個(gè)月）的高效免疫抑制（“誘導(dǎo)緩解”），然后是以預(yù)防復(fù)發(fā)為目標(biāo)的長期低強(qiáng)度/低毒性治療（“維持治療”）。1.免疫抑制劑對于初始治療，歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟/歐洲腎臟協(xié)會(huì)和歐洲透析與移植協(xié)會(huì)2019年制定的LN治療指南中，建議將低劑量靜脈注射環(huán)磷酰胺或嗎替麥考酚酯作為增生性（III、IV類）或混合增生性和膜性（III/IV+V類）LN的一線選擇。LN的維持治療應(yīng)至少持續(xù)3年，通常會(huì)延長至5-7年以上。在這方面，目前正在探索重復(fù)腎活檢的實(shí)用性，無論是評(píng)估療效和調(diào)整免疫抑制強(qiáng)度，還是評(píng)估維持治療期間或之后減量和停用免疫抑制治療的獲益與風(fēng)險(xiǎn)。2.糖皮質(zhì)激素免疫抑制劑常與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用，前3天根據(jù)病情靜脈使用甲潑尼龍（甲潑尼龍500-1...
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2022
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中文名糠酸莫米松英文名mometasone furoateCAS83919-23-7 化學(xué)式C27H30Cl2O6劑型規(guī)格乳膏：0.1%(10克:10毫克)、0.1%(5克:5毫克)；鼻噴霧劑：每瓶60撳，每撳含糠酸莫米松50μg，藥液濃度為0.05%(g/g)；凝膠：0.1%；洗劑：0.1%品種優(yōu)勢1.本品是美國先靈葆雅公司研制生產(chǎn)的一種新的外用、非氟化類，但含有鹵素的“強(qiáng)效”糖皮質(zhì)類固醇激素制劑，于1987年首先在美國上市，2005年先靈葆雅公司研發(fā)的糠酸莫米松粉吸入劑在美國FDA獲得上市批準(zhǔn)。2.糠酸莫米松屬于軟性激素，是指激素全身吸收很少或者在皮膚內(nèi)被吸收后能迅速地被分解代謝為無活性的降解產(chǎn)物，而局部卻保留高度的活性，故對 HPA（下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)）軸抑制及其他全身不良反應(yīng)大為減少，治療指數(shù)大為提高，適合于老年人、嬰幼兒及較大面積使用。3.研究表明糠酸莫米松的作用較倍他米松戊酸酯強(qiáng)4～6倍。4.糠酸莫米松是甲類OTC產(chǎn)品，劑型多樣，市場范圍廣闊，產(chǎn)品用量可觀，增長潛力巨大。5.我司可供A狀態(tài)外商，歡迎合作。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：乳膏（凝膠）：用于濕疹、神經(jīng)性皮炎,異位性皮炎及皮膚瘙癢癥。鼻噴霧劑：本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。用法用...
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2022
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結(jié)核病：首次報(bào)告患者數(shù)和死亡數(shù)均增加，我國為高發(fā)國家，耐藥患者治愈率僅為54%不久前，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了《2022年全球結(jié)核病報(bào)告》。報(bào)告估算，2021年，全球新發(fā)結(jié)核病患者1060萬，較2020年增加4.5%；2021年有45萬例耐利福平結(jié)核病新發(fā)病例，較2020年增加了3%，2021年有45萬個(gè)耐利福平結(jié)核病新病例，此外，結(jié)核病死亡人數(shù)也再次增加。2021年，全球160萬人死于結(jié)核病，超過2020年和2019年死亡人數(shù)，回到2017年水平。2021年，全球160萬人死于結(jié)核病，超過2020年和2019年死亡人數(shù)。這是多年來首次報(bào)告結(jié)核病患者數(shù)、耐藥結(jié)核病患者數(shù)、死亡人數(shù)均增加。2021年，無論是新發(fā)結(jié)核病患者數(shù)量、耐藥結(jié)核病患者數(shù)量還是結(jié)核病死亡人數(shù)，都較往年有所上升。世界各國此前在結(jié)核病防控中取得的進(jìn)展出現(xiàn)停滯甚至逆轉(zhuǎn)，結(jié)核病防控形勢不容樂觀。本月在北京舉辦的“推進(jìn)終止結(jié)核病的國際承諾”研討會(huì)上，世衛(wèi)組織駐華代表談到“新冠肺炎的大流行，繼續(xù)對獲得結(jié)核病診斷、治療以及結(jié)核病負(fù)擔(dān)產(chǎn)生破壞性影響。我們在2019年前取得的進(jìn)展已經(jīng)放緩、停滯甚至遭到逆轉(zhuǎn)，全球?qū)崿F(xiàn)終止結(jié)核病目標(biāo)的進(jìn)程偏離了軌道?！苯刂沟?021年底，全球治療了2630萬患者，僅完成目標(biāo)的66%，對耐多藥結(jié)核?。∕DR-TB）、耐利福平結(jié)核?。≧R-TB）患者治療目標(biāo)只實(shí)現(xiàn)了不到65萬，完成率為43%。我國是MDR-TB...
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2022
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中文名富馬酸貝達(dá)喹啉英文名Bedaquiline FumarateCAS845533-86-0化學(xué)式C36H35BrN2O6劑型規(guī)格片，100mg(以C32H31BrN2O2計(jì))品種優(yōu)勢1.貝達(dá)喹啉是50多年來第一個(gè)新型抗結(jié)核藥物，一種代表性的二芳基喹啉類藥物，通過抑制結(jié)核分枝桿菌（MTB）的三磷酸腺苷（ATP）合成而發(fā)揮抗MTB的作用，對傳統(tǒng)的抗結(jié)核藥物沒有交叉耐藥性，并且對敏感、耐藥和休眠菌株具有很強(qiáng)的抗菌活性。2.WHO推薦的三聯(lián)（貝達(dá)喹啉、普瑞瑪尼、利奈唑胺）用于耐藥性結(jié)核病，臨床進(jìn)過隨訪6個(gè)月的有效治療率95%，且適用年齡范圍廣，治療周期短。3.世衛(wèi)2020年發(fā)布的《耐藥性結(jié)核病綜合治療指南》、中國結(jié)核病協(xié)會(huì)2019年的《耐藥性結(jié)核病化學(xué)治療指南》以及中國醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病分會(huì)發(fā)布的《耐多藥和耐利福平結(jié)核病治療專家共識(shí)（2019年版）》中的A類藥物。4.用藥劑量大，每日口服400mg，兩周后每日200mg，每周三次，總治療時(shí)間持續(xù)24周。5.我國肺結(jié)核高發(fā)，市場需求高，2021年銷售額超2億，2022年上半年數(shù)據(jù)已超9千萬。6.美國已批準(zhǔn)用于治療兒童患者（5歲及以上，體重至少15公斤）的耐多藥結(jié)核病。7.核心化合物專利2023年過期，仿制熱門 ，目前國內(nèi)制劑獲批上市廠家較少，原研已經(jīng)上市，不用做大臨床。我司可提供進(jìn)口原料，支持聯(lián)合申報(bào)。適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：本品是一種二芳基喹...
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2022
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近日，高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)之爭頗受關(guān)注。由國家心血管病中心、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)等共同制定的《中國高血壓臨床實(shí)踐指南》，推薦將國內(nèi)成人高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)至130/80mmHg。這與美國2017年下調(diào)后的診斷標(biāo)準(zhǔn)一致。按此前中國高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)140/90mmHg，我國高血壓患者有2.45億人。一旦采用“新標(biāo)準(zhǔn)”，國內(nèi)高血壓患者數(shù)量將翻倍，達(dá)到近5億人，超過總?cè)丝诘?/3，業(yè)內(nèi)對此爭論不絕于耳。之后，國家衛(wèi)健委很快做出回應(yīng)：“目前，國家未對成人高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整。”高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)的制定，既要考慮到跟國際接軌，又要考慮中國經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀和高血壓發(fā)病率。高血壓是列入國家管理的心血管慢病防治項(xiàng)目。我國高血壓患者現(xiàn)有群體已經(jīng)非常龐大，且知曉率、治療率和控制率分別為51.6%、45.8%和16.8%，總體處于較低水平，還有很大提升空間。全世界只有美國和中國臺(tái)灣實(shí)施130/80mmHg高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，據(jù)了解，目前除了美國和中國臺(tái)灣地區(qū)將≥130/80 mmHg作為高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)外，全球大部分國家和地區(qū)均以≥140/90mmHg為診斷標(biāo)準(zhǔn)。130/80mmHg的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，在美國醫(yī)學(xué)界內(nèi)部依然存在爭議，而中國現(xiàn)行高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)，與世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)一致，也是世界各國廣泛采用的標(biāo)準(zhǔn)。綜合我國具體國情，我國高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)目前并不需要下調(diào)。但標(biāo)準(zhǔn)之爭也不是壞事，它讓更多公眾關(guān)注到高血壓及早防治的重要性，更警示那些血壓...
日期:
2022
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中文名精氨酸培哚普利英文名Perindopril L-ArginineCAS612548-45-5化學(xué)式C25H46N6O7劑型規(guī)格：5mg，10mg品種優(yōu)勢1.哚普利一般用于治療高血壓、心力衰竭，培哚普利精氨酸和培哚普利叔丁胺鹽可用于治療冠心病。培哚普利在改善心血管重構(gòu)方面與氯沙坦鉀具有等效性；2.培哚普利是半衰期最長的品種，消除半衰期長達(dá)30-120小時(shí)，具有降壓作用持續(xù)時(shí)間長、降壓作用平穩(wěn)、血壓波動(dòng)小的優(yōu)勢,偶爾漏服一次對血壓的影響??；3.培哚普利降壓作用維持時(shí)間長，屬于長效的普利類降壓藥物，因此，更夠更好的控制全天血壓；4.精氨酸培哚普利在存儲(chǔ)過程中的穩(wěn)定性更高，受溫濕度的影響更小，但是在臨床療效方面與叔丁胺鹽并沒顯著差異；5.在美國本品與氨氯地平組成復(fù)方，復(fù)方降壓效果更明顯，國內(nèi)申報(bào)單方片劑按照4類，復(fù)方按照2.4類申報(bào)；6.培哚普利叔丁胺鹽已納入集采，而精氨酸培哚普利現(xiàn)時(shí)尚無國內(nèi)廠家仿制，化合物專利于明年3月到期，市場準(zhǔn)入情況十分良好。國內(nèi)上市情況進(jìn)口國產(chǎn)進(jìn)口原研片劑0基藥、醫(yī)保：非醫(yī)保化合物專利：2023年3月07日原料來源：印度備案狀態(tài)：備案中適應(yīng)癥和用法用量適應(yīng)癥：高血壓，充血性心力衰竭用法用量：5mg開始注冊申報(bào)情況進(jìn)口國產(chǎn)原料：0原料：1家A進(jìn)口：0國產(chǎn)：0注冊分類：注冊4類同類品種：賴諾普利、依那普利、雷米普利、貝那普利等
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2022
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很多客戶都在問進(jìn)口原料藥的流程是怎樣呢？貨期需要多長？ 而且需要提供一些什么樣的資質(zhì)？進(jìn)口原料藥的流程：首先進(jìn)口客戶向國外供應(yīng)商詢價(jià)，確認(rèn)后簽訂進(jìn)口合同，付匯，從供應(yīng)商提貨并出口報(bào)關(guān)，通過國際物流運(yùn)輸?shù)絿鴥?nèi)港口，進(jìn)口貨物的進(jìn)口報(bào)關(guān)，通關(guān)后由國內(nèi)物流配送至國內(nèi)目的地。在選擇國內(nèi)目的港時(shí)要特別注意，要選擇國家藥監(jiān)局和海關(guān)總署指定的19個(gè)城市內(nèi)直屬海關(guān)所轄的口岸。為了提升通關(guān)效率，需要進(jìn)口客戶將所有的報(bào)關(guān)資料在貨物到達(dá)進(jìn)口口岸前準(zhǔn)備齊全給報(bào)關(guān)行，這樣可以避免產(chǎn)生不必要費(fèi)用，如滯倉費(fèi)等，同時(shí)也將縮短客戶收到貨物的物流周期。進(jìn)口藥品或原料藥需要哪些資料：原料藥進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)需要提供的手續(xù)資料有：進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)、食品流通許可證、報(bào)檢報(bào)關(guān)委托書、進(jìn)口藥品通關(guān)單、裝箱單、提運(yùn)單、原產(chǎn)地證明、其他進(jìn)口藥品批文等。
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2022
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產(chǎn)品名稱：利奧西呱英文名稱：riociguat劑型及規(guī)格：片劑：0.5mg、1mg、1.5mg、2mg、2.5mg品種優(yōu)勢：1.肺動(dòng)脈高壓發(fā)病率低，但危險(xiǎn)性很高，75%患者集中于20～40歲，發(fā)病的平均年齡僅為36歲，如果不及時(shí)治療，生存時(shí)間僅有兩到三年，5年的生存率僅為21%；CTEPH以肺動(dòng)脈近端或較遠(yuǎn)端出現(xiàn)無法消退的血栓栓塞為主要特征, 通常繼發(fā)于孤立性或復(fù)發(fā)性肺栓塞，在臨床上可以引起進(jìn)行性呼吸困難和右心衰，最終可導(dǎo)致死亡；我國PAH注冊登記研究表明，國內(nèi)未經(jīng)靶向治療的IPAH及遺傳性PAH患者1年生存率僅為68.0%，但接受充分的靶向藥物治療后，1年生存率可升至85.4%。2.利奧西呱是一種可溶性鳥苷酸環(huán)化酶激活劑，是一個(gè)重要的信號(hào)傳導(dǎo)酶，可以被一氧化氮(NO)激活來催化三磷酸鳥苷(GTP)轉(zhuǎn)化為第二信使環(huán)磷酸鳥苷(cGMP)。原研由德國拜耳醫(yī)藥公司開發(fā)，于2013年被FDA批準(zhǔn)用于治療肺動(dòng)脈高壓，2018年在中國獲批上市，作為首個(gè)進(jìn)入中國的sGC激動(dòng)劑，是國內(nèi)唯一具備PAH和CTEPH雙適應(yīng)證的肺動(dòng)脈高壓治療靶向藥物，同時(shí)也是歐盟首個(gè)且唯一一個(gè)獲批用于CTEPH的治療藥物。3.臨床研究表明，利奧西呱治療肺動(dòng)脈高壓不僅療效好，而且易耐受，不良反應(yīng)輕微，其絕對生物利用度約為94％，且口服給藥后不會(huì)因食物的存在而影響其生物利用度。4.利奧西呱2019年的全球銷售額為4.56億美...
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