依維莫司是西羅莫司的衍生物，又稱40-O-(2-羥乙基)-雷帕霉素，或40-O-(2-羥乙基)-西羅莫司，屬于干擾細(xì)胞通訊防止腫瘤細(xì)胞生長的激酶類藥物，是一種口服哺乳動物雷帕霉素(mTOR)抑制劑，以往臨床上主要Chemicalbook用來預(yù)防腎移植和心臟移植手術(shù)后的排斥反應(yīng)。目前也可用于治療已使用過兩種抑制血管內(nèi)皮生長因子受體激酶抑制劑：舒尼替尼（Sutent,輝瑞制藥）和索拉非尼（Nexavar,拜耳制藥）的晚期腎癌患者，而且毒副作用較輕微?！ ADiChol研究是一項(xiàng)依維莫司(RAD001)單藥治療作為晚期膽道癌一線治療的II期研究及生物標(biāo)志物探索。這項(xiàng)探索性II期研究旨在評估m(xù)TOR抑制劑依維莫司在晚期膽道癌BTC中的活性并探索預(yù)后生物標(biāo)志物。晚期膽道癌（BTCs）預(yù)后差，治療選擇有限?！ ≈饕K點(diǎn)是12周的疾病控制率（DCR）。次要終點(diǎn)包括總反應(yīng)率、無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）和不良事件。通過對存檔腫瘤組織的DNA測序和免疫組織化學(xué)評估RAS和磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)/AKT/mTOR通路的激活狀態(tài)?！ ≡撗芯考{入了27名患者，12周時(shí)的DCR為48%。中位PFS為5.5個月（95%置信區(qū)間(CI)：2.1-10.0個月），中位OS為9.5個月（95%CI：5.5-16.6個月）。與其他解剖部位相比，膽囊癌在12周時(shí)的DCR明顯更差，并且有惡化PFS和...
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2023
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局部麻醉藥物的毒性反應(yīng)和脂肪乳的治療作用局部麻醉藥通過抑制快速鈉通道及抑制位于大腦皮質(zhì)的通路中的Y氨基丁酸來阻止神經(jīng)傳遞。局部麻醉藥分為酰胺類和酯類，它們通過不同的機(jī)制代謝。酯類通過血漿中假性膽堿酯酶代謝，酰胺類通過肝臟代謝。重要的是局部麻醉藥的毒性是累加的。因此，當(dāng)要聯(lián)合使用兩種局部麻醉藥時(shí)，必須仔細(xì)確定局部麻醉藥的最大劑量，同時(shí)記住每種藥物的總比例。自從第一次將可卡因用于醫(yī)學(xué)以來，就有關(guān)于其對神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報(bào)道。1885年，發(fā)表了4篇嚴(yán)重不良事件的文章，其中包括死亡。1924年，Mayer發(fā)表的1篇文章提高了醫(yī)務(wù)人員對局部麻醉藥毒性反應(yīng)的認(rèn)識，這篇文章報(bào)道了40例與局部麻醉有關(guān)的死亡事故。在兒科患者中，局部麻醉藥毒性相對少見。在一項(xiàng)大規(guī)模的系列研究中，研究人員回顧了在兒童群體中所出現(xiàn)的局部麻醉藥的并發(fā)癥，Giaufre等指出硬膜外注射局部麻醉藥后并發(fā)癥發(fā)生率為每10000例有4例發(fā)生全身毒性反應(yīng)。在這個研究中，沒有發(fā)現(xiàn)全身毒性與周圍神經(jīng)阻滯相關(guān)。在更嚴(yán)重的心臟毒性出現(xiàn)之前，通常會先出現(xiàn)神經(jīng)毒性。在清醒的患者中，耳鳴、口腔中的金屬味和外周刺痛是常見的初始癥狀。隨著局麻藥血液濃度的增加，一些患者會出現(xiàn)運(yùn)動性抽搐，隨后某些患者還會發(fā)生癲癇。在那些進(jìn)展為心臟毒性的患者中，通常表現(xiàn)為心律失常和低血壓，最終導(dǎo)致循環(huán)系統(tǒng)衰竭。1955年，MeClenahan報(bào)道了第1...
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2023
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![政府工作報(bào)告：生物醫(yī)藥領(lǐng)域要點(diǎn)概覽]( "政府工作報(bào)告：生物醫(yī)藥領(lǐng)域要點(diǎn)概覽")
3月5日上午，第十四屆全國人民代表大會第一次會議在人民大會堂舉行開幕會，國務(wù)院總理李克強(qiáng)作政府工作報(bào)告。他指出，2022年是黨和國家歷史上極為重要的一年。黨的二十大勝利召開，描繪了全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的宏偉藍(lán)圖。面對風(fēng)高浪急的國際環(huán)境和艱巨繁重的國內(nèi)改革發(fā)展穩(wěn)定任務(wù)，以習(xí)近平同志為核心的黨中央團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全國各族人民迎難而上，全面落實(shí)疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全的要求，加大宏觀調(diào)控力度，實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)運(yùn)行、發(fā)展質(zhì)量穩(wěn)步提升、社會大局保持穩(wěn)定，我國發(fā)展取得來之極為不易的新成就。現(xiàn)就政府工作報(bào)告中生物醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)要點(diǎn)梳理如下回顧過去五年政府工作報(bào)告指出，推動產(chǎn)業(yè)向中高端邁進(jìn)。推動高端裝備、生物醫(yī)藥、新能源汽車、光伏、風(fēng)電等新興產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。發(fā)展研發(fā)設(shè)計(jì)、現(xiàn)代物流、檢驗(yàn)檢測認(rèn)證等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)。加強(qiáng)全面質(zhì)量管理和質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。中國制造的品質(zhì)和競爭力不斷提升。提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力。改革完善疾病預(yù)防控制體系，組建國家疾病預(yù)防控制局，健全重大疫情防控救治和應(yīng)急物資保障體系，努力保障人民健康。加強(qiáng)和創(chuàng)新社會治理。嚴(yán)格食品藥品疫苗監(jiān)管。今年發(fā)展主要預(yù)期目標(biāo)報(bào)告指出，當(dāng)前我國疫情防控已進(jìn)入“乙類乙管”常態(tài)化防控階段，要更加科學(xué)、精準(zhǔn)、高效做好防控工作，圍繞保健康、防重癥，重點(diǎn)做好老年人、兒童、患基礎(chǔ)性疾病群體的疫情防控和醫(yī)療救治，推進(jìn)疫苗迭代升級和新藥研制，切實(shí)保障群眾就醫(yī)用藥需求，守護(hù)...
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2023
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最近“甲流”（甲型流感）肆虐，筆者周圍一些北方朋友陸續(xù)中招。隨著“甲流”進(jìn)入高發(fā)期，相關(guān)治療藥物也開始脫銷，跟抗流感相關(guān)的藥物需求開始旺盛，尤以有著“流感藥物之王”的奧司他韋為代表。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公告，奧司他韋在國內(nèi)共有30個國產(chǎn)批號，涉及東陽光藥（01558.HK）、石藥集團(tuán)（01093.HK）、博瑞醫(yī)藥（688166.SH）、華海藥業(yè)（600521.SH）、科倫藥業(yè)（002422.SZ）、一品紅（300723.SZ）、雙鷺?biāo)帢I(yè)（002038.SZ）、諾泰生物（688076.SH）等數(shù)十家上市藥企，涵蓋膠囊、顆粒、干混懸劑等多種劑型。隨著藥物需求逐漸增加，近期，概念股也應(yīng)聲大漲。圖片來源：國家藥監(jiān)局搜索結(jié)果由來已久的流感雖然甲流帶來了抗流感藥物的脫銷，但甲流并非今年的新事物。作為常見的流感病毒，甲流已經(jīng)出現(xiàn)上百年，冬春為高發(fā)季。時(shí)間往前倒三年，也就是疫情尚未大面積爆發(fā)的時(shí)候，2017~2018年之交時(shí)曾爆發(fā)過一次大面積的流感，2019年初又有一次。援引《中國新聞周刊》在當(dāng)時(shí)的部分報(bào)道：「2019年前兩周，就達(dá)到流感流行高峰水平，爆發(fā)疫情數(shù)明顯增多。尤其在北方省份，幾乎每3個受檢流感樣病例中就有一例甲流。」甲流不是新事物，卻很少造成人們的恐慌。雖然在過去上百年，流感曾造成大面積死亡，但自從抗流感藥物誕生，人們不再聞“流感”色變。可以說從2009年的甲流H1N1病毒大流行后，甲流...
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2023
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3月1日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》，透露了2023年藥品集采工作的重點(diǎn)方向。圖片來源：國家醫(yī)保局01 持續(xù)擴(kuò)大藥品集采覆蓋面國采開展第八批國家組織藥品集采并落地實(shí)施，適時(shí)推進(jìn)新批次藥品集采。規(guī)范國家組織集采藥品協(xié)議期滿接續(xù)工作。2月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第八批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》，自2月20日起，聯(lián)合采購辦公室開展第八批國家藥品集購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。第八批國采正式啟動，本次國采共涉及41個品種（以藥品名稱計(jì)），181個品規(guī)。聯(lián)盟集采指導(dǎo)上海、江蘇、河南、廣東牽頭開展聯(lián)盟接續(xù)采購，鼓勵同一品種由多家企業(yè)中選，促進(jìn)價(jià)差公允合理，并統(tǒng)一采購周期；上一輪集采中選價(jià)格偏高的品種要持續(xù)擠壓價(jià)格水分，市場情況發(fā)生變化后上一輪集采中選價(jià)格偏低的品種，經(jīng)充分競爭后形成新的中選價(jià)格。重點(diǎn)指導(dǎo)：湖北牽頭擴(kuò)大中成藥省際聯(lián)盟采購品種和區(qū)域范圍。目前由湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟集采已經(jīng)開展了兩批，第一批是湖北牽頭19?。▍^(qū)、市）組建中成藥省際聯(lián)盟，開展了為期半年的中成藥集采，共涉及17個產(chǎn)品組76個品種。共有157家企業(yè)的182個產(chǎn)品參與報(bào)價(jià)，采購規(guī)模近100億元，97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。第二批是湖北牽頭的中成藥聯(lián)盟對...
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2023
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創(chuàng)新藥研發(fā)長期是我國科技的短板，2008年至2018年我國批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥平均每年僅為4個，這不但與我國人口大國和科研大國的國際地位極不匹配，而且直接影響我國人民的生命健康。2020年初，突如其來的新冠疫情使人們更深刻地認(rèn)識到新藥研發(fā)的重要性。我國科學(xué)家奮勇攻關(guān)，新冠病毒檢測、疫苗研制以及新冠治療新藥研發(fā)成績斐然，增強(qiáng)了廣大醫(yī)藥工作者對創(chuàng)新藥研發(fā)的信心。特別是國家藥監(jiān)部門針對新藥研發(fā)高頻率推出了一系列鼓勵政策。以2021年《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》頒布為標(biāo)志，創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入了高質(zhì)量發(fā)展階段。僅2021年，我國就審評通過了47個創(chuàng)新藥。成績固然可喜，困難依然很大。我國的創(chuàng)新藥數(shù)量雖在上升，但創(chuàng)新藥同質(zhì)化、創(chuàng)新性不強(qiáng)的痼疾仍在。創(chuàng)新藥研發(fā)具有高投入高風(fēng)險(xiǎn)的特征，一個創(chuàng)新藥物研發(fā)的花費(fèi)、耗時(shí)巨大。因此，只有營造允許科研失敗的寬容社會氛圍，才能使科研人員敢作為、企業(yè)敢投入。我們相信，有了更寬松的科研環(huán)境、更多鼓勵和支持創(chuàng)新藥研發(fā)的政策和法律法規(guī)，一定會有更多的新藥好藥面世，呵護(hù)人們的生命健康。
日期:
2023
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原料藥是制藥工業(yè)中的重要組成部分，是指用于制造藥品的化學(xué)物質(zhì)或生物物質(zhì)，通常是藥品制劑中的活性成分。原料藥是藥品制造的核心和基礎(chǔ)，其質(zhì)量直接關(guān)系到最終藥品的質(zhì)量和療效。原料藥的來源可以是天然產(chǎn)物，也可以是化學(xué)合成。天然產(chǎn)物包括植物、動物和微生物等，如阿司匹林的原料藥水楊酸可以從白楊樹皮中提取得到；某些抗生素的原料藥可以從微生物中分離得到。化學(xué)合成原料藥則是通過人工合成化學(xué)物質(zhì)得到的，如維生素C的原料藥就是通過人工合成得到的。原料藥的制造需要遵循一系列的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，以保證其質(zhì)量和純度。制藥企業(yè)需要進(jìn)行原料藥的采購、存儲、運(yùn)輸、檢測和質(zhì)量控制等工作，以確保原料藥的安全和有效性。其中，原料藥的檢測是非常重要的環(huán)節(jié)，通常需要通過高效液相色譜、氣相色譜、核磁共振等多種分析技術(shù)進(jìn)行檢測和分析。原料藥的供應(yīng)鏈?zhǔn)撬幤分圃熘械囊粋€重要環(huán)節(jié)。在全球化的今天，原料藥的采購和供應(yīng)已經(jīng)超越了國界，涉及到多個國家和地區(qū)。有些國家因?yàn)閯趧恿Τ杀镜?、環(huán)境法規(guī)寬松等原因，成為了原料藥的主要生產(chǎn)國，而其他國家則成為了原料藥的主要消費(fèi)國。首先，原料藥的質(zhì)量對藥品的品質(zhì)和療效有著至關(guān)重要的影響。只有使用高質(zhì)量的原料藥，才能生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定、功效顯著的藥品。因此，選擇優(yōu)質(zhì)的原料藥供應(yīng)商非常重要。其次，原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)對于藥品創(chuàng)新非常關(guān)鍵。藥品的研發(fā)需要大量的時(shí)間和資源，而優(yōu)質(zhì)的原料藥是研發(fā)過程中必不可少的組成部分。只有...
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2023
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![直播平臺賣藥你敢買嗎？]( "直播平臺賣藥你敢買嗎？")
2023年是嶄新的一年，中國經(jīng)濟(jì)正在加快復(fù)蘇中展現(xiàn)韌性與活力。新經(jīng)濟(jì)新業(yè)態(tài)亮點(diǎn)紛呈，新消費(fèi)形式層出不窮，在市場迎來“供需兩旺”的暖春時(shí)節(jié)，廣州日報(bào)經(jīng)濟(jì)版、經(jīng)濟(jì)頻道全新開辟“新消費(fèi)新經(jīng)濟(jì)”欄目，帶領(lǐng)讀者一起了解經(jīng)濟(jì)熱點(diǎn)、感受消費(fèi)熱度，在高質(zhì)量發(fā)展中共享美好生活。醫(yī)藥電商之間的“角力”再度掀起。記者連日來走訪市場發(fā)現(xiàn)，有藥房在抖音上開設(shè)了直播賬號，連續(xù)幾天在平臺上“試水”直播賣藥。TO C端的醫(yī)藥電商領(lǐng)域是近年的風(fēng)口，除阿里、京東、百度等早在多年前“殺入”醫(yī)療健康賽道外，近年，美團(tuán)、餓了么、支付寶等亦相繼進(jìn)入。如今，隨著抖音等直播平臺的“曲線”進(jìn)入，這一互聯(lián)網(wǎng)垂直領(lǐng)域的廝殺就更為激烈。記者觀察到，目前在醫(yī)藥電商領(lǐng)域，主要競爭焦點(diǎn)在三個方面，包括自營業(yè)務(wù)、線上問診量以及履約服務(wù)。對于剛涌現(xiàn)不久的直播帶貨賣藥，有專業(yè)醫(yī)生保持謹(jǐn)慎態(tài)度并指出，藥品是特殊商品，消費(fèi)者原本就高度依賴醫(yī)生、藥劑師的指導(dǎo)，但直播電商賣貨節(jié)奏快，無法做到個性化指導(dǎo)患者選藥、用藥，這一問題仍需要思考、解決。焦點(diǎn)1自營業(yè)務(wù)是營收“大頭”醫(yī)藥電商加速自營建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)平臺“進(jìn)軍”醫(yī)藥電商，目的是將流量變現(xiàn)。不管是阿里、京東等傳統(tǒng)電商，還是美團(tuán)、餓了么等即時(shí)零售，到抖音等直播平臺，都瞄準(zhǔn)互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療的“風(fēng)口”。在醫(yī)藥電商行業(yè)，自營業(yè)務(wù)是平臺營收的重要部分。據(jù)阿里健康截至2022年9月30日六個月中期業(yè)績顯示，報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)總收入...
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2023
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中文名：甲鈷胺英文名：MecobalaminCAS：13422-55-4 化學(xué)式：C63H90CoN13O14P規(guī)格與用法用量規(guī)格：片劑：0.5mg；分散片：0.5mg；膠囊：0.5mg；用法用量：1.周圍神經(jīng)病通常，成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。2.巨紅細(xì)胞性貧血通常，成人一次1安瓿(含甲鈷胺0.5mg)，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個月后，作為維持治療每隔1～3個月可給與一次1安瓿。適應(yīng)癥適應(yīng)癥：用于周圍神經(jīng)病。因缺乏維生素B12引起的巨紅細(xì)胞性貧血的治療。產(chǎn)品優(yōu)勢-1-相較于氰鈷胺，甲鈷胺不僅可以催化甲基轉(zhuǎn)換，同時(shí)自身還攜帶甲基，為甲基轉(zhuǎn)化的過程提供了一定的原材料，使甲基轉(zhuǎn)換的效率更高，進(jìn)而使得保護(hù)和修復(fù)的效果更為明顯。-2-甲鈷胺是維生素B12的甲基化形式，是轉(zhuǎn)甲基酶的輔酶。相比于維生素B12，甲鈷胺更容易被人體吸收，在周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療方面有更加明顯的優(yōu)勢，既可用于眼、鼻、舌、咽等頭面部神經(jīng)病變的治療，也可用于由脊椎部位發(fā)出的諸如胸、腰、四肢等部位神經(jīng)病變的治療。-3-甲鈷胺可以直接參與患者的身體代謝，發(fā)揮活性作用，而且善于修復(fù)受損神經(jīng)，可用于治療二型糖尿病所致的周圍神經(jīng)病變。-4-乙類醫(yī)保，2021年銷售額6億，我司可供已登...
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2023
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