國家衛(wèi)健委宣布，將于2023年1月8日將新型冠狀病毒感染從“乙類甲管”調(diào)整為“乙類乙管”，并將“新型冠狀病毒肺炎”更名為“新型冠狀病毒感染”?！丁耙翌愐夜堋笨傮w方案》明確提出，降級后的防疫目標是“保健康、防重癥”。國家衛(wèi)健委解讀指出，隨著病毒不斷變異，特別是奧密克戎毒株流行以來，病毒致病力逐漸減弱，疾病特點發(fā)生了明顯變化，大多數(shù)感染者癥狀較輕，發(fā)生肺炎的比例大幅降低，因此結合臨床實際，以感染者病情嚴重程度為標準，對臨床分型進行了調(diào)整。同時明確咳嗽、發(fā)熱等上呼吸道感染為輕型。雖然大部分感染者屬于輕癥，但是這個咳嗽實在難熬，話說多了就咳嗽，吹了冷風就咳嗽，吃了甜的咸的就咳嗽，刺激性干咳，真的需要35天嗎？網(wǎng)絡段子手，又編出咳嗽導致肋骨骨折，咳嗽導致暈厥的“故事”。對于生長發(fā)育期的兒童，如何接招拆招？先讓我們來了解一下咳嗽的問題。1、感染新冠病毒后為何會咳嗽？這屬于感染后咳嗽。主要是由于新冠病毒損傷了氣道黏膜，黏膜下神經(jīng)暴露導致平滑肌反應性增強容易出現(xiàn)氣道收縮。2、膿痰咳不出去怎么用藥？如果是干咳，用一些對癥的止咳藥就可以。如果有痰，早期是白色泡沫痰，后期出現(xiàn)粘痰甚至黃膿痰，一般主張用化痰藥。如果咳嗽幾天痰的顏色有白色變成了黃色，痰量增加，出現(xiàn)膿性痰，有可能是出現(xiàn)合并細菌感染的情況，也可以用一些抗生素治療。一般3-5天就可以3、轉陰后為啥還一直咳嗽？感染新冠后，身體的免疫細胞會聚集到上呼...
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2023
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很多人感染新冠病毒后會出現(xiàn)疼痛，尤其是大家口中流傳的“刀片株”。最近各醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院門診也接診了大量咨詢新冠相關性疼痛的病人。感染新冠后為什么會全身疼痛？鎮(zhèn)痛藥物又該如何選擇？上海市第十人民醫(yī)院疼痛科主治醫(yī)師王紀鷹給出解答。▽王紀鷹說，通常來說引起疼痛的原因有幾個：一是病毒被免疫系統(tǒng)識別后，從而釋放出前列腺素等致熱因子，而前列腺素不僅與發(fā)熱有關，而且還會導致疼痛，同時前列腺素還會增加人體對疼痛的敏感性，放大疼痛效應；二是機體在發(fā)熱狀態(tài)下耗氧量是增加的，體溫每升高1℃ ，基礎代謝就會增加10%-12.5%，同時耗氧量也隨之增加，機體更容易處于缺氧狀態(tài)，從而導致乳酸堆積，引起肌肉酸痛；另外，新冠病毒有一定嗜神經(jīng)性，容易結合神經(jīng)組織，對神經(jīng)的有一定損害，也會引起神經(jīng)痛。不過，絕大多數(shù)疼痛隨著病情緩解會好轉。王紀鷹介紹，解熱鎮(zhèn)痛藥物的機制簡單來說，是通過抑制前列腺素的合成，從源頭掐住導致發(fā)熱和疼痛的關鍵因素。市面上退熱藥有些是以單藥存在（如布洛芬、洛索洛芬、雙氯芬酸鈉等）；而有些則以復方藥存在（如日夜百服寧、酚麻美敏片、酚氨咖敏片等）。針對成年人和兒童的發(fā)熱聯(lián)合疼痛癥狀：首選對乙酰氨基酚或布洛芬；針對單獨出現(xiàn)的頭痛、肌肉疼痛、關節(jié)痛、腰痛癥狀：可選擇塞來昔布、洛索洛芬拿鈉和雙氯芬酸鈉等；針對神經(jīng)痛（表現(xiàn)為針刺樣疼痛、火燒樣疼痛、刀割樣疼痛或者跳痛等）：建議首選普瑞巴林或者加巴噴丁，必要時...
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2023
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一、原料藥是指什么原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，病人無法直接服用的物質(zhì)。原料藥在ICHQ7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。二、原料藥和中間體的區(qū)別在哪里1、定義不同（1）中間體：Intermediate：原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。中間體可以分離或不分離。（2）原料藥：Active Pharmaceutical Ingredient（API）（or Drug Substance）–活性藥用成分：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其它直接作用，或者能影響機體的功能和結構。從定義中可以看出，中間體是制作原料藥的前道工序的關鍵產(chǎn)物，與原料藥結構不同。另外，藥典中有原料藥的檢測方法，但是沒有中間體的。2、認證方面的區(qū)別（1）中間體（FDA）目前FDA要求中間體必須進行注冊，CEP則不用，但是CTD文件中要有中間體的詳細工藝描述。而國內(nèi)，對中間體沒有GMP強制要求。（2）原料藥（API）由API企業(yè)提交的，如果A...
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2023
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小分子口服抗病毒藥應嚴格規(guī)范使用近期，一些治療新冠的抗病毒藥物受到高度關注。與病毒“交戰(zhàn)”，真有所謂的“特效藥”嗎？靜脈用丙種球蛋白突然成為“搶手貨”，價格也隨之猛漲，公眾有必要儲備嗎？國家衛(wèi)生健康委邀請相關領域的專家就此進行了解讀?！澳壳?，新冠病毒感染的治療仍然強調(diào)綜合治療，包括對癥支持治療、早期抗病毒治療、早期氧療、免疫治療、抗凝治療等，對于重要的臟器衰竭，如呼吸衰竭等，還要有呼吸支持治療以及臟器功能的支持等?！北本┐髮W第一醫(yī)院感染科主任王貴強介紹，抗病毒治療是綜合治療的一個重要組成部分，第十版診療方案中抗病毒治療包括口服的小分子抗病毒藥物?！暗《靖腥緫撜f沒有特效藥。有一些針對病毒的，比如能夠抑制和干擾病毒復制的藥物，可在病程早期使用?！北本┦泻粑膊⊙芯克L童朝暉介紹，有的藥物要求5天以內(nèi)使用，其實最有效的時間是2天以內(nèi)。病毒剛進入人體、剛開始復制的時候使用藥物干擾病毒的復制，能夠減輕病毒的載量，進而減少對人體免疫系統(tǒng)的攻擊，再加上自身的抵抗力，就能減少它向重型、危重型發(fā)展?！靶》肿涌诜共《舅幫ㄟ^直接抑制病毒復制來清除或抑制病毒，減輕臨床癥狀，縮短病程，降低重癥風險，最終降低住院和死亡的風險。它的特點是口服，比較方便，在醫(yī)院、社區(qū)、診所、門診都可以使用?！蓖踬F強建議，老年人、有基礎病的、沒有打疫苗的等重癥高風險人群應優(yōu)先使用，降低重癥風險，一般人群感染后使用價值并不大...
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2023
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近日，據(jù)美國疾控中心（CDC）的最新檢測數(shù)據(jù)，XBB.1.5已經(jīng)成為美國最流行的突變株，占比達到40.5%?？膳碌氖牵琗BB突變株繼在美國、印度、新加坡等國家成為主要突變株后，已經(jīng)悄悄潛入中國：2022年10月-12月共報告發(fā)現(xiàn)本土XBB病例16例。當下，對于下一波疫情可能引起嚴重腹瀉等胃腸道癥狀的擔憂，蒙脫石散脫銷，多家藥店售空、斷貨。XBB來襲，買不到蒙脫石散怎么辦？XBB是什么？XBB是兩個不同的奧米克戎BA.2亞變體的重組（融合）的一個變體；XBB.1.5與其家族的其他成員不同的是，它還有一個額外的突變，該突變可能有助于它更好地與細胞結合。而且，它可以在體內(nèi)快速生長，通過更具傳染性來產(chǎn)生更加嚴重的疾病。2022年10月份，WHO的專家指出，XBB亞變體在當時的全球流行率為1.3%，并已在35個國家發(fā)現(xiàn)，而到了12月底，美國的病例數(shù)在一周內(nèi)增加了一倍多。它現(xiàn)在占美國所有Covid感染的大約40%，并且紐約的住院人數(shù)正在上升。XBB1.5快速傳播的原因是什么？一個重要的機制是，該變體有一個被稱為F486P的不尋常突變。該突變使病毒能夠逃避抗體，并且不影響它附著在人體細胞上的效果。事實上，它與細胞的結合甚至比母體XBB更強，這增強了XBB1.5的感染性。在短短幾周內(nèi)，XBB.1.5已經(jīng)成為美國的主導變種，在美國東部熱點地區(qū)高達70%。早期數(shù)據(jù)表明，在英國，每25個病例中就有一個是...
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2023
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據(jù)國家醫(yī)保局消息，1月8日，2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作正式結束。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負責人介紹了新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關情況。據(jù)介紹，今年共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。據(jù)現(xiàn)場報道稱，按醫(yī)保局規(guī)定，每種藥談判時間僅為半個小時，而國家醫(yī)保局和輝瑞公司代表談了4個多鐘頭。而據(jù)微信公眾號鯤言以及微博上標注熱門科學科普博主等多個渠道的消息稱，據(jù)路透社報道，三位消息人士向路透社透露，中國正在與輝瑞公司進行談判，以獲得許可，允許國內(nèi)制藥商在中國生產(chǎn)和分銷該美國公司的新冠抗病毒藥物Paxlovid的仿制藥，中國希望在1月22日農(nóng)歷新年前敲定授權許可的談判。路透社還表示，去年12月底，中國國家藥品監(jiān)督管理局在開始主導與輝瑞談判的同時，還與包括浙江華海藥業(yè)、石藥集團在內(nèi)的幾家中國制藥商開會，討論生產(chǎn)仿制藥所需的準備工作。路透社指出，華海制藥和石藥集團正在進行“生物等效性試驗”，這是中國藥監(jiān)機構要求仿制藥上市前必須進行的試驗；它們將于本月晚些時候向NMPA提交檢測結果。但華海、石藥并未回應路透社的置評要求。三位消息人士還對路透社表示，中國還敦促輝瑞公司...
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2023
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因為新冠感染潮，最近全國上下很多人都經(jīng)歷過發(fā)燒、咳嗽、喉嚨痛、腹瀉這些問題。因為知道是新冠在流行，大部分人知道這些問題都是新冠病毒感染引起的，所以一般不會去吃抗生素。但如果是在平時遇到這些問題，很多人可能就懷疑自己是細菌感染而去吃抗生素了，吃完過幾天好了，還覺得是自己吃對了藥，殊不知吃了本可以不吃，甚至給自己造成過一些危害或風險的藥。當然，在這一次的新冠感染潮里，吃了抗生素的人應該也不少，比如前幾天關于XBB毒株導致腹瀉的傳言里，就有說要囤諾氟沙星。一些人感染新冠后去基層醫(yī)院就診，也被無差別的用上了抗生素+抗病毒藥+激素這樣的組合套裝。所以可以預想到的是，這一次感染潮后，抗生素相關的問題，比如腹瀉、過敏、耐藥等問題也會產(chǎn)生不少，所以也有必要趁這次機會普及一些抗生素的相關常識。一、抗生素只對一些細菌感染有用，對病毒感染無用還可能有害。只有一些細菌感染性疾病，比如鏈球菌性咽炎、細菌性鼻竇炎、中耳炎、細菌性肺炎、泌尿系感染、淋病等，使用恰當?shù)目股夭艜笥诒住Ω忻?、流感、新冠感染這些病毒感染性疾病來說，抗生素是無效的。這些疾病只有出現(xiàn)了合并細菌性感染的問題，使用抗生素才可能會獲益，但這些問題合并細菌感染的是少數(shù)。就像這次新冠感染，前不久大家因為一張微信截圖就去囤諾氟沙星這樣的抗生素，殊不知新冠感染導致的腹瀉，吃諾氟沙星這樣的藥不但不能改善腹瀉，而且還可能因為破壞正常腸道菌群導致抗生素...
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2023
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繼布洛芬、對乙酰氨基酚、雙氯芬酸鈉等退燒藥，以及連花清瘟缺貨之后，丙球（即靜脈注射人免疫球蛋白，也稱靜脈注射用人血丙種球蛋白）缺貨也登上了熱搜。據(jù)悉，近期市場上丙球價格飆漲，有些地方被炒至1500元/瓶。被瘋搶的丙球是什么？人免疫球蛋白是人體對外來抗原進行免疫應答的主要物質(zhì)，作為免疫調(diào)節(jié)劑，低劑量具有免疫替代、增強免疫作用，高劑量具有抗炎活性，以及調(diào)節(jié)免疫功能等多種作用。丙球是以健康人的血漿為原料使用專門的分離純化技術制備的血液制品，是不同的IgG分子組成的混合物，包括IgG、IgA、IgM、IgD、IgE五類，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。丙球的適應癥包括：（1）原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等；（2）繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等；（3）自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜病、川崎病等。隨著人口老齡化加劇、疾病譜的變化以及臨床認知度提升，丙球市場需求不斷上升。我國生物制品實行批簽發(fā)制度，據(jù)中商情報網(wǎng)報道，近年來丙球批簽發(fā)數(shù)量一直保持穩(wěn)步增長，已由2018年的1051萬支/瓶上升至2021年的1339萬支/瓶，預計2023年將增長至1531萬支/瓶。 此外，丙球適應癥醫(yī)保使用的限制范圍進一步擴大，已由2009年的限兒童重度病毒感染和工傷保險擴大至限原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、新生...
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2023
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日前《自然》雜志(Nature)公布了2022年度科學影響十大人物，北京大學生物醫(yī)學前沿創(chuàng)新中心(BIOPIC)副研究員、北京昌平實驗室領銜科學家曹云龍作為“新冠預測者”入選，他介紹，每年或現(xiàn)多個感染高峰。疫情放開大規(guī)模的感染也隨之接踵而來，醫(yī)療擠兌已然發(fā)生。為應對重癥醫(yī)療資源“供不應求”的緊張形勢，床位不斷擴容，截至12月25日，全國ICU床位總數(shù)達18.1萬張，相當于12.8張/10萬人，盡管半個月內(nèi)床位得到了極大調(diào)整，但對于各地整體趨勢來說仍然是“一床難求”，急診、重癥、呼吸等主流科室局勢依然焦灼。近日，“白肺”一詞被各大媒體網(wǎng)絡爭相報道，一時間熱度不減，雖然臨床占比不高，但不可否認的是重癥白肺患者的死亡率高達40%以上。12月27日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政司司長焦雅輝在國防聯(lián)控會議上介紹，并不是只要肺部出現(xiàn)了炎癥就叫白肺，白肺應該是比較嚴重的肺炎表現(xiàn)。一般來講，肺部的炎癥比較重，滲出比較多的時候，也就是白色影像區(qū)域面積達到了70%-80%，在臨床上大家口語化稱為白肺。這個階段患者會出現(xiàn)低氧血癥或呼吸窘迫，尤其在現(xiàn)在的這一波疫情當中，高齡合并嚴重基礎疾病的患者可能出現(xiàn)?！鞍追巍笔羌毙院粑狡染C合征(ARDS)的一種典型影像學表現(xiàn)，一般是指重癥肺炎在X光或CT檢查下肺部顯影呈大片白色狀而得名，臨床表現(xiàn)為胸悶氣短、呼吸不暢，是新冠肺炎( COVID-19 )最常見最嚴重的呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥之...
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2023
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