![進(jìn)口原料藥聯(lián)合申報(bào)服務(wù)]( "進(jìn)口原料藥聯(lián)合申報(bào)服務(wù)")
桐暉藥業(yè)致力于推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥與國(guó)際醫(yī)藥接軌的速度，專注于將國(guó)外最新、工藝難度大及有特色的產(chǎn)品引入國(guó)內(nèi)。通過一站式的服務(wù)，滿足不同廠家對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)的需求，確保產(chǎn)品上市的速度、強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。中心擁有專業(yè)的立項(xiàng)團(tuán)隊(duì)、資深的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，以及敬業(yè)、負(fù)責(zé)的市場(chǎng)推廣團(tuán)隊(duì)，致力于成為行業(yè)的楷模，成為國(guó)內(nèi)制藥廠、科研公司等與全球醫(yī)藥銜接的首選企業(yè)?！ ⊥熕帢I(yè)公司擁有自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)，并通過了GSP認(rèn)證，秉承“創(chuàng)新、專業(yè)、誠(chéng)信、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念，已建立起覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，能快速對(duì)接國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)的需求，為企業(yè)新產(chǎn)品的上市提供專業(yè)的服務(wù)。經(jīng)過十幾年的不懈努力，在業(yè)界樹立了良好的口碑。 進(jìn)口原料藥聯(lián)合申報(bào)服務(wù)： 1、桐暉藥業(yè)作為原料藥進(jìn)口注冊(cè)專家，放眼國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，致力于國(guó)外優(yōu)秀原料藥品種的進(jìn)口注冊(cè)，并和國(guó)內(nèi)廠家進(jìn)行聯(lián)合申報(bào)。產(chǎn)品涵蓋心血管、抗腫瘤、抗生素、抗精神病、胃腸道、眼科和呼吸系統(tǒng)藥等領(lǐng)域。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均符合或高于USP/BP/EP/CP等要求，大部分產(chǎn)品擁有DMF、CEP等文件，是您新產(chǎn)品研發(fā)、制劑生產(chǎn)的首選原料藥來源?！ ?、我司通過與國(guó)內(nèi)制劑廠家或研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)組建醫(yī)藥聯(lián)盟，快速對(duì)接國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)注冊(cè)需求、解決難點(diǎn)原料藥、提升新產(chǎn)品上市速度，確保市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，從產(chǎn)品立項(xiàng)、原料藥、制劑研發(fā)到注冊(cè)生產(chǎn)的一站式服務(wù)?！ √厣?wù)： 1、提供具有進(jìn)口注冊(cè)證的研發(fā)及生產(chǎn)...
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![Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的關(guān)鍵步驟]( "Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的關(guān)鍵步驟")
新藥開發(fā)過程中將臨床研究分為Ⅰ~Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，目的在于觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)一般從單劑量開始，在嚴(yán)格控制的條件下，將試驗(yàn)藥品用于少數(shù)經(jīng)過篩選合格的健康受試者，評(píng)價(jià)試驗(yàn)藥品在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特征和耐受性。因?yàn)榻】凳茉囌邿o法獲得治療獲益，多以快速獲得經(jīng)濟(jì)來源為唯一的目的，所以可能存在故意不服用試驗(yàn)藥品的情況。臨床試驗(yàn)的過程，是一個(gè)不斷決策的過程。在每個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)束后，都應(yīng)及時(shí)進(jìn)行階段性獲益與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以決定終止或繼續(xù)進(jìn)行臨床研發(fā)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)是試驗(yàn)藥品初步在人體的評(píng)價(jià)，與Ⅱ期和Ⅲ期試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和給藥劑量密切相關(guān)，所以對(duì)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的要求更高。此外，Ⅰ期試驗(yàn)納入的受試者相對(duì)少，如果因?yàn)閭€(gè)別受試者用藥的不準(zhǔn)確，對(duì)整個(gè)數(shù)據(jù)的影響將更大，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果的偏倚，無法對(duì)Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)提供參考。本文總結(jié)并探討了口服、注射、吸入、透皮給藥等不同給藥方式的關(guān)鍵步驟，以期保證試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性與客觀性，進(jìn)而保證后期臨床試驗(yàn)的順利開展。 1 給藥前 1.1 知情同意 知情同意是臨床試驗(yàn)中保障受試者權(quán)益的主要措施。首先要給予受試者充足的時(shí)間閱讀知情同意書，然后由研究者用通俗易懂的語言對(duì)知情同意書內(nèi)容進(jìn)行全面而且詳細(xì)地講解，包括試驗(yàn)項(xiàng)目名稱、研究目的、試驗(yàn)周期、試驗(yàn)流程、試驗(yàn)藥品、風(fēng)險(xiǎn)、補(bǔ)償費(fèi)用、受試者的...
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![進(jìn)口原料藥聯(lián)合申報(bào)服務(wù)]( "進(jìn)口原料藥聯(lián)合申報(bào)服務(wù)")
桐暉藥業(yè)致力于推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥與國(guó)際醫(yī)藥接軌的速度，專注于將國(guó)外最新、工藝難度大及有特色的產(chǎn)品引入國(guó)內(nèi)。通過一站式的服務(wù)，滿足不同廠家對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)的需求，確保產(chǎn)品上市的速度、強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。中心擁有專業(yè)的立項(xiàng)團(tuán)隊(duì)、資深的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，以及敬業(yè)、負(fù)責(zé)的市場(chǎng)推廣團(tuán)隊(duì)，致力于成為行業(yè)的楷模，成為國(guó)內(nèi)制藥廠、科研公司等與全球醫(yī)藥銜接的首選企業(yè)。 桐暉藥業(yè)公司擁有自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)，并通過了GSP認(rèn)證，秉承“創(chuàng)新、專業(yè)、誠(chéng)信、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念，已建立起覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，能快速對(duì)接國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)的需求，為企業(yè)新產(chǎn)品的上市提供專業(yè)的服務(wù)。經(jīng)過十幾年的不懈努力，在業(yè)界樹立了良好的口碑?！ ∵M(jìn)口原料藥聯(lián)合申報(bào)服務(wù)： 1、桐暉藥業(yè)作為原料藥進(jìn)口注冊(cè)專家，放眼國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，致力于國(guó)外優(yōu)秀原料藥品種的進(jìn)口注冊(cè)，并和國(guó)內(nèi)廠家進(jìn)行聯(lián)合申報(bào)。產(chǎn)品涵蓋心血管、抗腫瘤、抗生素、抗精神病、胃腸道、眼科和呼吸系統(tǒng)藥等領(lǐng)域。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均符合或高于USP/BP/EP/CP等要求，大部分產(chǎn)品擁有DMF、CEP等文件，是您新產(chǎn)品研發(fā)、制劑生產(chǎn)的首選原料藥來源。 2、我司通過與國(guó)內(nèi)制劑廠家或研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)組建醫(yī)藥聯(lián)盟，快速對(duì)接國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)注冊(cè)需求、解決難點(diǎn)原料藥、提升新產(chǎn)品上市速度，確保市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，從產(chǎn)品立項(xiàng)、原料藥、制劑研發(fā)到注冊(cè)生產(chǎn)的一站式服務(wù)。 特色服務(wù)： 1、提供具有進(jìn)口注冊(cè)證的研發(fā)及生產(chǎn)...
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![羨慕吧，通過一致性評(píng)價(jià)藥品的優(yōu)勢(shì)開始展現(xiàn)！]( "羨慕吧，通過一致性評(píng)價(jià)藥品的優(yōu)勢(shì)開始展現(xiàn)！")
隨著浙江藥品集采辦發(fā)布關(guān)于通過一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)的公告，全國(guó)針對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)藥品的采購(gòu)和掛網(wǎng)，已經(jīng)有浙江、江蘇、上海、陜西、寧夏、青海、湖北、山西、遼寧、內(nèi)蒙等10余個(gè)省市都公開了針對(duì)性的采購(gòu)特別政策。 隨著更多藥品通過一致性評(píng)價(jià)，在國(guó)家支持鼓勵(lì)藥品通過一致性評(píng)價(jià)的大環(huán)境下，這些藥品在招標(biāo)或掛網(wǎng)采購(gòu)和藥品采購(gòu)價(jià)格上，都迎來了極其利好的政策紅利，對(duì)這幾個(gè)省市分別推出的政策進(jìn)行了橫向?qū)Ρ确治?，可以梳理出通過一致性評(píng)價(jià)藥品普遍的政策優(yōu)勢(shì)如下： (1)可以直接在采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)、備案采購(gòu)，不必參加招標(biāo)過程; (2)對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購(gòu)和使用; (3)將通過一致性評(píng)價(jià)品種與原研藥品同等對(duì)待，不得區(qū)分質(zhì)量層次; (4)可臨時(shí)突破藥品一品兩規(guī)的規(guī)定，增加采購(gòu)使用過一致性評(píng)價(jià)藥品; (5)部分省市甚至使用通過一致性評(píng)價(jià)藥品不計(jì)算在“藥占比”中; (6)企業(yè)須承諾掛網(wǎng)價(jià)不高于全國(guó)其他省級(jí)中標(biāo)價(jià)/掛網(wǎng)價(jià)或全國(guó)最低價(jià)，個(gè)別省份甚至與原研藥價(jià)格進(jìn)行掛鉤; (7)部分省市允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)和通過一致性評(píng)價(jià)藥企直接議價(jià)或藥企自主申報(bào)價(jià)格，但要有全國(guó)價(jià)格參照; (8)同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，則不再采購(gòu)未通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)使用已通過一致性評(píng)價(jià)的品種; (9)采購(gòu)未通過一致性評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)同類品種的，...
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![臨床試驗(yàn)入排為何要有門檻兒]( "臨床試驗(yàn)入排為何要有門檻兒")
經(jīng)常有一些患者詢問是否能到美國(guó)參加某項(xiàng)臨床試驗(yàn)，試用新藥，以為只要聯(lián)系好醫(yī)生，自己的癌癥也是新藥的適用對(duì)象就可以入排了。其實(shí)沒有那么簡(jiǎn)單，臨床試驗(yàn)有門檻兒，那就是嚴(yán)格的篩查指標(biāo)，不是自己想加入就一定符合條件。那么臨床試驗(yàn)入排為何要設(shè)立門檻兒?要回答這個(gè)問題，首先讓我們復(fù)習(xí)一下臨床試驗(yàn)的幾個(gè)階段： 新藥從研究到上市需要很長(zhǎng)一段時(shí)間，其中臨床試驗(yàn)是藥物用于人體必須要經(jīng)過的階段。一般新藥上市前的臨床試驗(yàn)需要經(jīng)過三期，上市后有一期?！ 期臨床試驗(yàn)，要進(jìn)行人體的單劑量和多劑量的藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究，為Ⅱ期臨床試驗(yàn)提供合適的藥物劑量和治療方案。Ⅰ期臨床試驗(yàn)通常由健康的志愿者參與，在抗癌藥物開發(fā)研究中也允許少數(shù)患者參與初步實(shí)驗(yàn)。一般而言，期臨床試驗(yàn)總共需要試驗(yàn)10-80個(gè)病人?！ 、蚱谂R床試驗(yàn)，也稱臨床治療效果的初步探索試驗(yàn)，重點(diǎn)觀察新藥的治療效果和不良反應(yīng)，主要目的是為Ⅲ期臨床試驗(yàn)做準(zhǔn)備，以確定初步的臨床適應(yīng)癥和治療方案, 總共需要試驗(yàn)100-200個(gè)病人。 ?、笃谂R床試驗(yàn)，也稱治療的全面評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)。即是在對(duì)已通過Ⅱ期臨床試驗(yàn)確定了其療效的新藥，與現(xiàn)有已知活性的藥物或無藥理活性的安慰劑進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。該期試驗(yàn)對(duì)于患者的選擇非常嚴(yán)格，還必須具有明確的療效標(biāo)準(zhǔn)和安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。新藥在經(jīng)過對(duì)照試驗(yàn)后，將對(duì)其療效和安全性進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)，以決定其是否能夠被批準(zhǔn)上市銷售。Ⅲ期臨床試驗(yàn)總共需要試驗(yàn)300-...
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目前，在我國(guó)上市的化學(xué)藥品中90%以上都是仿制藥，為提升我國(guó)制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，2012年國(guó)家開始了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥品，要求在質(zhì)量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代?！ 〔豢煞裾J(rèn)的是，以往我國(guó)仿制藥雖然能夠保證安全性，但部分品種在質(zhì)量和療效上跟原研藥存在一定差異。在缺少類似發(fā)達(dá)國(guó)家的一致性評(píng)價(jià)時(shí)，很多醫(yī)生和患者也對(duì)仿制藥持一種懷疑的態(tài)度?！ 槭裁赐ㄟ^一致性評(píng)價(jià)能夠讓人放心 一致性評(píng)價(jià)是要通過藥學(xué)等效(體外藥學(xué)一致)和生物等效(體內(nèi)生物利用度一致)來證實(shí)仿制藥與原研藥臨床療效一致，即治療等效。藥學(xué)等效是指仿制藥在包括活性成分、劑型、劑量等關(guān)鍵藥學(xué)指標(biāo)與參比制劑(參比制劑是指用于仿制藥一致性評(píng)價(jià)的對(duì)照藥品，可為原研藥品或國(guó)際公認(rèn)的同種藥物)相同，且體外多條溶出曲線一致(涉及藥品均勻度、崩解時(shí)間、溶出速率等因素)。不過藥學(xué)等效性不能反映藥物進(jìn)入體內(nèi)后的代謝情況，因?yàn)檩o料的不同或生產(chǎn)工藝差異等可能會(huì)導(dǎo)致藥物溶出或吸收行為的改變，所以還需要評(píng)估生物等效。生物等效是指在同樣試驗(yàn)條件下仿制藥和參比制劑在藥物的吸收程度和速度無明顯差異?！ ≡谶@個(gè)基本原理下，國(guó)家制定了一整套一致性評(píng)價(jià)的流程，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的把控和審核。所以，最終通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)生就可以放心的給患者使用了?！ D 仿制藥一致性評(píng)價(jià)的基本流...
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“看病難，看病貴”一直是民生版塊的熱點(diǎn)話題，今年兩會(huì)上，許多參會(huì)代表也提出要通過控制藥物費(fèi)用，給醫(yī)療開支“減負(fù)”。如何降低居高不下的藥品費(fèi)用，已成為需要政策制定者深思的問題?！ ?月以來，我國(guó)政府出臺(tái)一系列藥品新政，包括“抗癌藥物零關(guān)稅”、《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法(暫行)(征求意見稿)》在內(nèi)，多措并舉降低藥品價(jià)格、鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新藥及仿制藥的開發(fā)，以減輕民眾的疾病負(fù)擔(dān)?！ ≡谧钚骂C布的政策中，極其重要的一項(xiàng)是鼓勵(lì)仿制藥的開發(fā)與使用。按照國(guó)際慣例，一旦專利藥保護(hù)到期，其他國(guó)家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥，由于仿制藥不需要墊付研發(fā)成本，在市面上的售賣價(jià)格遠(yuǎn)低于原研藥，15年轟動(dòng)一時(shí)的“格列衛(wèi)”事件中，同樣效果的印度仿制藥，價(jià)格只是原研藥的百分之一。 一直以來，仿制藥的生產(chǎn)與銷售都是各國(guó)控制治療成本、提高患者用藥保障水平的重要手段。特別在美國(guó)，仿制藥早已被公認(rèn)為是品牌藥物的價(jià)廉物美的替代品。一旦品牌藥物專利到期且仿制藥出現(xiàn)，大量的藥品處方在PBM(藥品福利管理)的作用下自動(dòng)轉(zhuǎn)換為仿制產(chǎn)品，為醫(yī)保和病人節(jié)省大量開支，同時(shí)也造就了失去專利保護(hù)的品牌藥物銷售收入急劇下跌的“專利懸崖”景觀?！ ∑放扑幬锷鲜械摹皩＠麘已隆薄 〉窃趪?guó)內(nèi)，原研藥的銷售卻出現(xiàn)了“中國(guó)式悖論”。即使在品牌藥物的專利到期后，消費(fèi)者仍舊偏好購(gòu)買原廠生產(chǎn)的藥品，而不是選擇價(jià)格更...
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國(guó)內(nèi)不少的企業(yè)在采購(gòu)美國(guó)的參比制劑時(shí)，經(jīng)常會(huì)禁不住提出這樣的問題，為何美國(guó)的參比制劑藥品的價(jià)格超乎想象的昂貴?美國(guó)病人怎么可能承受得起如此天價(jià)的藥品? 限制銷售和控制類的藥品，因?yàn)楂@取的過程，手續(xù)復(fù)雜，費(fèi)用昂貴，不屬于本文的討論范圍內(nèi)。本文討論的是最普通的沒有任何限制銷售的藥品，拿下面美國(guó)6個(gè)最暢銷的藥品作為例子，我們來探討一下為什么美國(guó)的參比制劑價(jià)格超貴，以及美國(guó)病人是如何來承受這樣天價(jià)的藥品的。 首先，美國(guó)藥品保險(xiǎn)公司，給美國(guó)病人都會(huì)有很大的折扣，即使沒有保險(xiǎn)的病人，美國(guó)藥房，網(wǎng)上，到處都可以找到打折的卡。美國(guó)藥品的標(biāo)價(jià)，對(duì)于美國(guó)的病人來說是沒有意義的，因?yàn)椴∪硕紩?huì)有非常大的折扣的，比如，50%左右(見下面的6個(gè)例子)。參比制劑是用于出口的，沒有這個(gè)保險(xiǎn)公司的折扣。下面先看看這6個(gè)藥品的例子： 面圖的數(shù)據(jù)，是6種暢銷的普通藥品，在幾個(gè)不同國(guó)家，每個(gè)月的價(jià)格，橘色的條形圖，代表保險(xiǎn)公司的折扣部分?！ 纳厦?個(gè)藥品的價(jià)格數(shù)據(jù)看到，美國(guó)的藥品價(jià)格是全世界最貴的。歐洲不同國(guó)家的價(jià)格，價(jià)格也不同。加拿大德國(guó)已經(jīng)慢慢成為藥品第二貴的國(guó)家了。 例1，ADVAIR每個(gè)月的價(jià)格，美國(guó)不經(jīng)過保險(xiǎn)公司折扣的價(jià)格是309.6 美元，美國(guó)經(jīng)過保險(xiǎn)公司的折扣后的價(jià)格154.8美元，全球第二貴的國(guó)家，加拿大的價(jià)格是74.12美元。如果國(guó)內(nèi)采購(gòu)美國(guó)的參比制劑，就要以309.6美元為起點(diǎn)，加上中間供應(yīng)...
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![《焦點(diǎn)訪談》助推通過一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥政策落地]( "《焦點(diǎn)訪談》助推通過一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥政策落地")
5月8日晚，中央電視臺(tái)《焦點(diǎn)訪談》既對(duì)新藥審批、臨床試驗(yàn)等行業(yè)熱點(diǎn)予以關(guān)注之后，再度將視線聚焦至了當(dāng)前環(huán)境下關(guān)于改革和完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的相關(guān)情況，直指仿制藥產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)。 作為最具影響力的官方媒體的重磅欄目，《焦點(diǎn)訪談》在此時(shí)連續(xù)以如此篇幅對(duì)于新藥審評(píng)與仿制藥使用予以關(guān)注，其透露出的意義其實(shí)已經(jīng)不言而喻?！ 督裹c(diǎn)訪談》從患者、醫(yī)生、企業(yè)及政策幾個(gè)方面對(duì)仿制藥進(jìn)行了報(bào)道，并重點(diǎn)以國(guó)產(chǎn)吉非替尼為例，讓公眾了解了當(dāng)前仿制藥的方方面面?；蛟S在不遠(yuǎn)的將來，醫(yī)院用藥逐漸國(guó)產(chǎn)化。 4月3日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，從促進(jìn)研發(fā)、提升質(zhì)量到支持政策，提出了15條具體意見。我國(guó)是仿制藥生產(chǎn)大國(guó)，近5000家制藥企業(yè)，99%都是仿制藥企業(yè)，近17萬個(gè)藥品批文，95%以上都是仿制藥。令人尷尬的是，雖然有些專利藥，我們已經(jīng)有了可替代的仿制藥，但是醫(yī)生出于安全性考慮，臨床中，還是更愿意使用上市時(shí)間長(zhǎng)、療效確切的專利藥，患者如果經(jīng)濟(jì)條件允許，大多數(shù)也會(huì)選擇專利藥?！ 槭裁瘁t(yī)生和老百姓對(duì)國(guó)產(chǎn)的仿制藥信心不足呢?北京大學(xué)藥學(xué)院教授史錄文2014年受相關(guān)部門委托，做過一些課題。調(diào)研顯示，我國(guó)仿制藥企業(yè)長(zhǎng)期過度競(jìng)爭(zhēng)，低水平重復(fù)生產(chǎn)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量參差不齊，影響了公眾信心?！ ∫虼?，這次《意見》提出，要建立跨部門的信息共享機(jī)制，制定并定期公布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，以需...
日期:
2018
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05
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14
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