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進(jìn)口原料藥聯(lián)合申報(bào)服務(wù)

日期: 2018-05-18
瀏覽次數(shù): 241

  桐暉藥業(yè)致力于推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥與國(guó)際醫(yī)藥接軌的速度,專注于將國(guó)外最新、工藝難度大及有特色的產(chǎn)品引入國(guó)內(nèi)。通過(guò)一站式的服務(wù),滿足不同廠家對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)的需求,確保產(chǎn)品上市的速度、強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。中心擁有專業(yè)的立項(xiàng)團(tuán)隊(duì)、資深的注冊(cè)團(tuán)隊(duì),以及敬業(yè)、負(fù)責(zé)的市場(chǎng)推廣團(tuán)隊(duì),致力于成為行業(yè)的楷模,成為國(guó)內(nèi)制藥廠、科研公司等與全球醫(yī)藥銜接的首選企業(yè)。

  桐暉藥業(yè)公司擁有自營(yíng)進(jìn)出口權(quán),并通過(guò)了GSP認(rèn)證,秉承“創(chuàng)新、專業(yè)、誠(chéng)信、共贏”的經(jīng)營(yíng)理念,已建立起覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),能快速對(duì)接國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)的需求,為企業(yè)新產(chǎn)品的上市提供專業(yè)的服務(wù)。經(jīng)過(guò)十幾年的不懈努力,在業(yè)界樹立了良好的口碑。

  進(jìn)口原料藥聯(lián)合申報(bào)服務(wù):

  1、桐暉藥業(yè)作為原料藥進(jìn)口注冊(cè)專家,放眼國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng),立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,致力于國(guó)外優(yōu)秀原料藥品種的進(jìn)口注冊(cè),并和國(guó)內(nèi)廠家進(jìn)行聯(lián)合申報(bào)。產(chǎn)品涵蓋心血管、抗腫瘤、抗生素、抗精神病、胃腸道、眼科和呼吸系統(tǒng)藥等領(lǐng)域。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均符合或高于USP/BP/EP/CP等要求,大部分產(chǎn)品擁有DMF、CEP等文件,是您新產(chǎn)品研發(fā)、制劑生產(chǎn)的首選原料藥來(lái)源。

  2、我司通過(guò)與國(guó)內(nèi)制劑廠家或研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)組建醫(yī)藥聯(lián)盟,快速對(duì)接國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)注冊(cè)需求、解決難點(diǎn)原料藥、提升新產(chǎn)品上市速度,確保市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,從產(chǎn)品立項(xiàng)、原料藥、制劑研發(fā)到注冊(cè)生產(chǎn)的一站式服務(wù)。

  特色服務(wù):

  1、提供具有進(jìn)口注冊(cè)證的研發(fā)及生產(chǎn)用大批量原料藥;

  2、提供難點(diǎn)原料藥的關(guān)鍵中間體;

  3、提供具有DMF、CEP認(rèn)證、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的出口制劑用原料藥。

  4、提供制劑研發(fā)小試、中試用原料藥及對(duì)照藥;

  5、提供藥品進(jìn)口注冊(cè)委托服務(wù)。

  目前桐暉藥業(yè)進(jìn)口原料藥聯(lián)合申報(bào)重點(diǎn)推薦產(chǎn)品有:帕瑞昔布鈉 Parecoxib Sodium、二氟潑尼酯 Difluprednate、富馬酸替諾福韋二吡呋酯 Tenofovir disoproxil fumarate、埃索美拉唑鈉 Esomeprazole sodium、恩他卡朋 Entacapone、普瑞巴林 Pregabalin、拉莫三嗪 Lamotrigine、左乙拉西坦 Levetiracetam、卡格列凈 Canagliflozin、依折麥布 Ezetimibe

  桐暉藥業(yè)放眼國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng),立足國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)需求,期待與您共創(chuàng)美好未來(lái)!

  廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的GSP公司,為客戶提供專業(yè)的從藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE到臨床BE的藥廠研發(fā)一站式解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括:原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評(píng)價(jià)服務(wù)。如需合作,歡迎來(lái)電咨詢!咨詢電話:18026299762(張經(jīng)理)或者加微信(tosunpharmkf)咨詢。


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