隨著浙江藥品集采辦發(fā)布關(guān)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)的公告,全國(guó)針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的采購(gòu)和掛網(wǎng),已經(jīng)有浙江、江蘇、上海、陜西、寧夏、青海、湖北、山西、遼寧、內(nèi)蒙等10余個(gè)省市都公開(kāi)了針對(duì)性的采購(gòu)特別政策。
隨著更多藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),在國(guó)家支持鼓勵(lì)藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的大環(huán)境下,這些藥品在招標(biāo)或掛網(wǎng)采購(gòu)和藥品采購(gòu)價(jià)格上,都迎來(lái)了極其利好的政策紅利,對(duì)這幾個(gè)省市分別推出的政策進(jìn)行了橫向?qū)Ρ确治?,可以梳理出通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品普遍的政策優(yōu)勢(shì)如下:
(1)可以直接在采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)、備案采購(gòu),不必參加招標(biāo)過(guò)程;
(2)對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購(gòu)和使用;
(3)將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種與原研藥品同等對(duì)待,不得區(qū)分質(zhì)量層次;
(4)可臨時(shí)突破藥品一品兩規(guī)的規(guī)定,增加采購(gòu)使用過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品;
(5)部分省市甚至使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品不計(jì)算在“藥占比”中;
(6)企業(yè)須承諾掛網(wǎng)價(jià)不高于全國(guó)其他省級(jí)中標(biāo)價(jià)/掛網(wǎng)價(jià)或全國(guó)最低價(jià),個(gè)別省份甚至與原研藥價(jià)格進(jìn)行掛鉤;
(7)部分省市允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥企直接議價(jià)或藥企自主申報(bào)價(jià)格,但要有全國(guó)價(jià)格參照;
(8)同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,則不再采購(gòu)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種;
(9)采購(gòu)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)同類(lèi)品種的,其實(shí)際采購(gòu)價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種。
(10)一致性評(píng)價(jià)的藥品,包含“視同通過(guò)”,比如:被歐盟、美國(guó)、日本等制藥發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)選為參比制劑的國(guó)產(chǎn)仿制藥,給予通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥同等待遇。
由此可見(jiàn),國(guó)家對(duì)仿制藥的支持政策開(kāi)始逐漸發(fā)威,搶先一步“一致性評(píng)價(jià)”的藥品,開(kāi)始享受政策紅利吧,那些沒(méi)有通過(guò)或還沒(méi)開(kāi)始申報(bào)的藥企,就慢慢羨慕吧!
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廣州市桐暉藥業(yè)有限公司是一家符合現(xiàn)代化管理要求的CRO公司,在進(jìn)口原料藥細(xì)分領(lǐng)域是為業(yè)界翹楚,為客戶提供專業(yè)的藥學(xué)研發(fā)、臨床預(yù)BE、臨床試驗(yàn)等臨床評(píng)價(jià)服務(wù),實(shí)現(xiàn)藥學(xué)到臨床一站式服務(wù)解決方案。目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)主要包括:原料藥聯(lián)合申報(bào)、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評(píng)價(jià)服務(wù)。如需合作,歡迎來(lái)電咨詢!