原料藥穩(wěn)定的供應(yīng)對藥企而言也是至關(guān)重要。中國環(huán)保壓力及監(jiān)管力度的日益嚴(yán)峻，壟斷品種的不斷增加，原料藥價格不斷上漲，4+7自有原料企業(yè)優(yōu)先滿足自己的制劑，所以越來越多的國內(nèi)生產(chǎn)和研發(fā)企業(yè)傾向于使用進(jìn)口原料藥。

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如果采購了進(jìn)口原料藥，那么需要怎樣驗(yàn)收進(jìn)口原料藥？

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海關(guān)方面，國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥用原輔料進(jìn)口通關(guān)有關(guān)事宜的公告（2018年第8號）：對于進(jìn)口原料藥，進(jìn)口單位可憑原料藥批準(zhǔn)證明文件、原產(chǎn)地證明、裝箱單、提運(yùn)單、貨運(yùn)發(fā)票、出廠檢驗(yàn)報告書等資料，到口岸藥品監(jiān)管部門辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；GMP的來料驗(yàn)收，首先確認(rèn)來料供應(yīng)商是否在合格供應(yīng)商目錄，是否與采購合同、送貨單是否一致，是否帶有檢驗(yàn)報告單，外觀、數(shù)量是否符合規(guī)定等等，這是初驗(yàn)。然后就取樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格就完成驗(yàn)收。

除此之外，也可以選擇直接讓原料藥企業(yè)一體式打包處理，桐暉目前的重點(diǎn)業(yè)務(wù)有原料藥聯(lián)合申報、參比制劑一次性進(jìn)口、臨床預(yù)BE/正式BE和一致性評價服務(wù)等，可以幫客戶提供一站式解決方案。讓研發(fā)企業(yè)使用進(jìn)口原料藥方面的流程更加快捷方便。

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