? ? 鹽酸維洛沙秦,英文名:Viloxazine Hydrochloride,CAS:35604-67-2,化學(xué)式:C13H20ClNO3。桐暉藥業(yè)提供多鹽酸維洛沙秦,鹽酸維洛沙秦原料,鹽酸維洛沙秦原料藥。
? ? 鹽酸維洛沙秦適應(yīng)癥與用法用量
? ? 1.鹽酸維洛沙秦規(guī)格
? ? 膠囊(緩控釋):100mg、150mg、200mg;
? ? 2.鹽酸維洛沙秦用法用量
? ? 6至11歲的兒科患者:建議起始劑量為100mg,每日一次,可以每周100mg的增量滴定至每日一次400mg的最大推薦劑量;
? ? 12至17歲的兒科患者:推薦起始劑量為每日一次200mg,1周后可滴定,增量為200mg,最大推薦劑量為400mg,每日一次;
? ? 成年患者:推薦起始劑量為200mg,每天一次,可每周以200mg的增量進(jìn)行滴定,每日一次,最大推薦劑量為600mg。
? ? 3.鹽酸維洛沙秦適應(yīng)癥
? ? Qelbree是一種選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑,適用于治療成人和6歲及以上兒童的注意力缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)
? ? 鹽酸維洛沙秦產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
? ? 1.首個(gè)ADHD的非興奮劑療法(非管制品種),本品是去甲腎上腺素再攝取抑制劑,具特異性5-羥色胺調(diào)控活性,已在歐洲上市20年,用于治療抑郁癥。2021年4月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)治療6歲以上的注意力缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)的兒童或成人患者,這是十年來唯一被批準(zhǔn)的ADHD的新型非中樞興奮劑治療藥物;
? ? 2.市場(chǎng)需求潛力大,國內(nèi)adhd患病率約為6.4%,約有2500萬兒童青少年患者,由于疾病認(rèn)知不足,就診率在10%以下,確診的患者中也僅有不足三分之一的患兒接受了規(guī)范治療;
? ? 3.國內(nèi)ADHD用藥品種較少,主要常用的為托莫西汀和哌甲酯,市場(chǎng)銷售額均呈現(xiàn)上升趨勢(shì),2022年我國ADHD的市場(chǎng)規(guī)模將近10億,仍有廣闊的發(fā)展空間;
? ? 4.緩釋膠囊為第62批參比,無專利限制,目前一家國產(chǎn)申報(bào)3類膠囊,競(jìng)爭(zhēng)性良好,適合布局。
? ? 鹽酸維洛沙秦市場(chǎng)分析
? ? 國內(nèi)外上市情況
? ? 進(jìn)口0家,國產(chǎn)0家
? ? 基藥、醫(yī)保:非醫(yī)保,非基藥
? ? 專利:無
? ? 原料來源:印度
? ? 備案狀態(tài):備案中
? ? 注冊(cè)分類:3類
? ? 同類品種:托莫西汀、哌甲酯、右苯丙胺等
? ? 鹽酸維洛沙秦注冊(cè)申報(bào)情況
? ? 原料:國產(chǎn)0家,進(jìn)口0家
? ? 制劑:國產(chǎn)1家緩釋膠囊,進(jìn)口0家
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