? ? 富馬酸貝達喹啉，英文名：Bedaquiline Fumarate，CAS：845533-86-0，化學(xué)式：C36H35BrN2O6。桐暉藥業(yè)提供富馬酸貝達喹啉,富馬酸貝達喹啉原料,富馬酸貝達喹啉原料藥。

? ? 富馬酸貝達喹啉劑型：片，100mg(以C32H31BrN2O2計)

? ? 富馬酸貝達喹啉產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.貝達喹啉是50多年來第一個新型抗結(jié)核藥物，一種代表性的二芳基喹啉類藥物，通過抑制結(jié)核分枝桿菌（MTB）的三磷酸腺苷（ATP）合成而發(fā)揮抗MTB的作用，對傳統(tǒng)的抗結(jié)核藥物沒有交叉耐藥性，并且對敏感、耐藥和休眠菌株具有很強的抗菌活性。

? ? 2.WHO推薦的三聯(lián)（貝達喹啉、普瑞瑪尼、利奈唑胺）用于耐藥性結(jié)核病，臨床進過隨訪6個月的有效治療率95%，且適用年齡范圍廣，治療周期短。

? ? 3.世衛(wèi)2020年發(fā)布的《耐藥性結(jié)核病綜合治療指南》、中國結(jié)核病協(xié)會2019年的《耐藥性結(jié)核病化學(xué)治療指南》以及中國醫(yī)學(xué)會結(jié)核病分會發(fā)布的《耐多藥和耐利福平結(jié)核病治療專家共識（2019年版）》中的A類藥物。

? ? 4.用藥劑量大，每日口服400mg，兩周后每日200mg，每周三次，總治療時間持續(xù)24周。

? ? 5.我國肺結(jié)核高發(fā)，市場需求高，2023年國內(nèi)銷售額2.5億元，同比增長25%。

? ? 6.美國已批準(zhǔn)用于治療兒童患者（5歲及以上，體重至少15公斤）的耐多藥結(jié)核病。07我司可提總代外商原料藥，價格從優(yōu)。

? ? 富馬酸貝達喹啉適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.適應(yīng)癥本品是一種二芳基喹啉類抗分枝桿菌藥物，作為聯(lián)合治療的一部分，適用于治療成人（ ≥ 18 歲）耐多藥肺結(jié)核（MDR-TB）。美國FDA獲批適應(yīng)癥:作為聯(lián)合治療的一部分，用于治療患有肺部耐多藥結(jié)核?。∕DR-TB）的成人和兒童患者（5歲及以上，體重至少15公斤）。

? ? 2.富馬酸貝達喹啉用法用量

本品的推薦劑量是400mg口服，每日1次，用藥2周；然后200mg，每周3次，用藥（每次服藥至少間隔 48 小時）22周（治療的總持續(xù)時間是 24 周）。本品治療的總持續(xù)時間是 24 周。

? ? 富馬酸貝達喹啉市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況：國外：片劑（原研），國內(nèi)：2家片劑

? ? 基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保

? ? 專利：無

? ? 原料來源：印度

? ? 備案狀態(tài)與注冊分類：備案中，注冊4類

? ? 同類品種：德拉馬尼、異煙阱、阿米卡星、利福平等

? ? 富馬酸貝達喹啉注冊申報情況

? ? 進口：原料：1家I，制劑：0

? ? 國產(chǎn)：原料：5家A，1家I，制劑：1家片劑