? ? 甲磺酸貝舒地爾，英文名：Belumosudil Mesylate，CAS：2109704-99-4?；瘜W(xué)式： C26H24N6O2 · CH3SO3H。桐暉藥業(yè)提供多甲磺酸貝舒地爾，甲磺酸貝舒地爾標(biāo)準(zhǔn)品，甲磺酸貝舒地爾對照品。
? ? 甲磺酸貝舒地爾適應(yīng)癥與用法用量
? ? 1.甲磺酸貝舒地爾規(guī)格
? ? 片劑：0.2g（按C26H24N6O2計）；
? ? 2.甲磺酸貝舒地爾用法用量
? ? 口服，每次0.2? g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出現(xiàn)進展需要新的系統(tǒng)性治療為止。
? ? 3.甲磺酸貝舒地爾適應(yīng)癥
? ? 用于治療對糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主病患者。
? ? 甲磺酸貝舒地爾產(chǎn)品優(yōu)勢
? ? 1.全球首個且唯一獲批治療慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向藥物，美國2021年獲批上市，另外還有英國和加拿大上市；
? ? 2.本品具有抗炎和抗纖維化的雙重作用機制，還能預(yù)防纖維化進展，目前有針對肺移植抗排斥的適應(yīng)癥在美國做3期臨床；
? ? 3.慢性移植物抗宿主病是造血干細胞移植后的嚴(yán)重并發(fā)癥，發(fā)生率達30％～70％，且50%以上的患者診斷時即為中到重度，嚴(yán)重的還會導(dǎo)致移植失敗、血液腫瘤復(fù)發(fā)，甚至死亡；
? ? 4.2023年原研已在國內(nèi)上市，可按4類申報免大臨床，參比品種（第77和80批），2023年本品全球銷售規(guī)模達24億元，核心專利還有2年，目前無原料備案和制劑申報，競爭性良好，我司可供總代外商原料藥，歡迎關(guān)注咨詢。
? ? 甲磺酸貝舒地爾市場分析
? ? 國內(nèi)外上市情況
? ? 進口：一家片劑，國產(chǎn)，0家
? ? 基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保
? ? 專利：化合物專利、組合專利：2026-03-27
? ? 原料來源：印度
? ? 備案狀態(tài)：備案中
? ? 注冊分類：4類
? ? 同類品種：環(huán)孢素、他克莫司等
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? ? 甲磺酸貝舒地爾注冊申報情況
? ? 原料：國產(chǎn)0家，進口0家
? ? 制劑：國產(chǎn)0家，進口0家
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