? ? 卡替拉韋，英文名：Cabotegravir，CAS：1051375-10-0，化學式：C19H17F2N3O5。桐暉藥業(yè)提供卡替拉韋,卡替拉韋原料,卡替拉韋原料藥。

? ? 卡替拉韋劑型：

? ? 片劑：30mg（按C19H17F2N3O5計）；

? ? 注射液：（1）2ml∶0.4g，（2）3ml∶0.6g；

? ? 卡替拉韋產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.國內(nèi)首個完整的HIV長效治療方案，只需最少每兩個月注射一次，明顯減少了HIV感染者的用次數(shù)，提高藥物依從性；

? ? 2.暴露前預防是通過使用抗病毒藥物來預防HIV感染的一種有效的生物學預防方法，研究顯示卡替拉韋長效注射液組的HIV感染風險降低了91%；

? ? 3.原研的口服片劑和注射液已在國內(nèi)上市，按4類申報注冊，可免大臨床；

? ? 4.化合物專利還有不到兩年時間，適合布局仿制。

? ? 卡替拉韋適應癥與用法用量

? ? 1.適應癥本品適用于與利匹韋林片劑聯(lián)合使用，短期治療接受穩(wěn)定抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案后達到病毒學抑制（HIV-1 RNA＜50拷貝/ml）、目前或既往無對NNRTI和INI類藥物產(chǎn)生病毒耐藥性證據(jù)且既往無NNRTI和INI類藥物病毒學失敗的1型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人患者。

? ? 2.卡替拉韋用法用量

? ? 片劑：當用于口服導入治療時，服用本品聯(lián)合利匹韋林片（25mg），每日一次，每次各一片，約1個月（至少28天）；如果患者預計注射訪視延誤將超過7天，則可以服用本品聯(lián)合利匹韋林片（25mg），每日一次，每次各一片，以此替代每月一次或每2月一次的注射訪視直至下一次注射訪視，該口服方案最多不能超過2個月；

? ? 注射劑：每月給藥一次，初始注射（600mg，相當于3ml劑量），后續(xù)注射（400mg，相當于2ml劑量），每2個月給藥一次，初始注射-相隔1個月（600mg），后續(xù)注射-相隔2個月（600mg）；

? ? 卡替拉韋市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況：國外：1家注射液，1家片劑。國內(nèi)：0

? ? 基藥、醫(yī)保：非醫(yī)保，非基藥

? ? 專利：

? ? CN200680022891.4，化合物專利，2026-04-28到期；

? ? CN200980149670.7，2029-12-09到期；

? ? CN201180015527.6，2031-03-22到期；

? ? CN201180048343.X，2031-08-04到期；

? ? CN201180044588.5，組合物專利，2031-09-15到期；

? ? 原料來源：印度

? ? 備案狀態(tài)與注冊分類：備案中，注冊4類

? ? 卡替拉韋同類品種：來那卡韋

? ? 卡替拉韋注冊申報情況

? ? 進口：原料：0，制劑：0

? ? 國產(chǎn)：原料：1家I，制劑：0