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無水甜菜堿原料,無水甜菜堿原料藥--立項推薦

日期: 2024-11-28
瀏覽次數(shù): 271

? ??無水甜菜堿,英文名:Betaine Anhydrous,CAS:107-43-7,化學式:C5H11NO2。桐暉藥業(yè)提供無水甜菜堿,無水甜菜堿原料,無水甜菜堿原料藥。


? ??無水甜菜堿劑型:散劑:1g。


? ??無水甜菜堿產品優(yōu)勢

? ? 1.甜菜堿口服溶液,由Orphan Europe研發(fā),1996年10月25日在歐美獲得批準上市,用于輔助治療高胱氨酸尿癥;

? ? 2.甜菜堿作為甲基供體,使高半胱氨酸重甲基化后變?yōu)榈鞍彼?,從而治療高胱氨酸尿癥患者。在3種高半胱氨酸尿癥中,無水甜菜堿被證明可以降低血漿高半胱氨酸水平;

? ? 3.國內參比品種,我司可供外商原料藥,歡迎關注咨詢。


? ??無水甜菜堿適應癥與用法用量

? ? 1.適應癥:

? ? 適用于兒童和成人患者,用于治療同型胱氨酸尿癥,以降低升高的同型半胱氨酸血濃度。高胱氨酸尿癥包括:

? ? ? 胱硫氨酸 β-合酶 (CBS) 缺乏癥

? ? ? 5,10-亞甲基四氫葉酸還原酶 (MTHFR) 缺乏癥

? ? ? 鈷胺素輔因子代謝 (CBL) 缺陷


? ? 2.用法用量

? ? 成人及3歲及以上兒童患者推薦劑量為每日6克,每日2次,分兩次口服,每次3克。

? ? 3歲以下的兒科患者推薦起始劑量為100mg/kg/天,每日分兩次口服,每次50 mg/kg,然后每周增加50 mg/KG。


? ??無水甜菜堿市場分析

? ? 國內外上市情況?進口:0;國產:0

? ? 基藥、醫(yī)保:無

? ? 化合物專利:無

? ? 原料來源:印度

? ? 備案狀態(tài):備案中,注冊3類

? ? 同類品種:無


? ??無水甜菜堿注冊申報情況

? ? 原料:國產0;進口1家I

? ? 制劑:國產0,進口0



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