? ? 艾普拉唑，英文名：Ilaprazole，CAS：C19H18N4O2S，化學式：172152-36-2。桐暉藥業(yè)提供多艾普拉唑，艾普拉唑標準品，艾普拉唑對照品。
? ? 艾普拉唑適應癥與用法用量
? ? 1.艾普拉唑規(guī)格
? ? 腸溶片：5mg；
? ? 注射用：10mg(按C19H18N4O2S計)；
? ? 2.艾普拉唑用法用量
? ? 靜脈滴注：起始劑量20 mg，后續(xù)每次10 mg，每日一次，連續(xù)3天。療程結束后，可根據情況改為口服治療。
? ? 片劑：十二指腸潰瘍：每次5-10mg，每日一次，療程4周，或遵醫(yī)囑；反流性食管炎：每次10mg，每日一次，連服4周。對于未治愈的患者建議再服藥4周；對于已經治愈但持續(xù)有癥狀的患者，可以每日5mg，再服藥4周，或遵醫(yī)囑。
? ? 3.艾普拉唑適應癥
? ? 適用于治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎。
? ? 艾普拉唑產品優(yōu)勢
? ? 1.本品由1個三價鐵和3個麥芽酚分子絡合穩(wěn)定的口服鐵劑,相較于亞鐵鹽,能更有效地將鐵吸收到腸上皮細胞中,提高了生物利用度,對于亞鐵鹽不耐受的患者是理想的替代療法,不良反應較小，與其他口服補鐵療法相比，本品胃腸道反應較少，且不易發(fā)生鐵過載，耐受性良好。
? ? 2.本品抑制胃酸的活性更強，同等劑量藥效高4倍，同時對不同代謝型患者無個體差異；
? ? 3.腸溶片為乙類醫(yī)保品種，在國內有參比，2021年國內銷售額高達12億元，可爭取首仿；
? ? 4.腸溶片晶型為A晶型，專利期到2027年，現(xiàn)時適合布局仿制，我司可供相同晶型外商。
? ? 艾普拉唑市場分析
? ? 國內外上市情況
? ? 進口：0家，國產：1家腸溶片（原研），1家注射劑（原研）
? ? 基藥、醫(yī)保：口服劑型為乙類
? ? 專利：
? ? 晶型專利，保護A晶型，到2027年,工藝合成制備專利，到2033年,艾普拉唑的工藝專利，保護中間體到2028年。
? ? 原料來源：印度
? ? 備案狀態(tài)：備案中
? ? 注冊分類：4類
? ? 同類品種：蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑等
? ? 艾普拉唑注冊申報情況
? ? 原料：國產2家A，5家I；進口0家
? ? 制劑：2家微丸腸溶片，1家腸溶片；進口0家
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