? ? 度骨化醇，英文名：Doxercalciferol，CAS：54573-75-0，化學(xué)式：C28H44O2。桐暉藥業(yè)提供度骨化醇,度骨化醇原料,度骨化醇原料藥。

? ? 度骨化醇劑型：

? ? 軟膠囊：0.5μg、1μg、2.5μg；

? ? 注射液：4μg/2ml(2μg/ml)；

? ? 度骨化醇產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

? ? 1.一種選擇性維生素D受體激動(dòng)劑，在肝臟中代謝，對(duì)骨骼和腸道的影響較小。度骨化醇主要作用于甲狀旁腺，能夠有效地抑制全段甲狀旁腺激素(iPTH)的分泌，較小程度增加血鈣和血磷濃度。

? ? 2.根據(jù)兩項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、無(wú)對(duì)照、多中心的臨床試驗(yàn)，經(jīng)過(guò)度骨化醇注射液治療的70例患者，有超過(guò) 92%的患者的平均 iPTH 水平有臨床的顯著降低，同時(shí)能有效控制 4 期 CKD 患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)，并且高鈣血癥、高磷血癥發(fā)病率也處于可接受風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)。此外，度骨化醇帶來(lái)更多生存獲益、降低住院率和縮短住院時(shí)間。

? ? 3.本品有口服軟膠囊劑和注射液兩種劑型，且均有參比，而對(duì)給藥方式的研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)比口服劑型，靜脈注射給藥對(duì)發(fā)生高鈣血癥及高磷血癥的風(fēng)險(xiǎn)更低。

? ? 4.本品于1999年已在美國(guó)上市，是治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)的一線(xiàn)品種，銷(xiāo)售額約2億美元/年。

? ? 5.市場(chǎng)需求大，國(guó)內(nèi)CKD發(fā)病率達(dá)10.8%，估計(jì)患者約1.2億人，繼發(fā)于透析后的甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥，一般在透析三年內(nèi)的患病率為19%，如透析超過(guò)三年患病率則增加至40%。根據(jù)流行病學(xué)，在慢性腎臟病出現(xiàn)腎功能減退后，繼發(fā)性甲旁亢發(fā)病率占20%~50%。

? ? 度骨化醇適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.適應(yīng)癥一種合成維生素D2類(lèi)似物:膠囊適用于3期或4期慢性腎臟病(CKD)成人患者繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)的治療；注射液用于治療成年CKD透析患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥。

? ? 2.度骨化醇用法用量

? ? 膠囊:慢性腎病3期或4期:開(kāi)始每日一次口服1微克的劑量。最大劑量為每日一次，每次3.5微克。

? ? 注射液：在透析結(jié)束時(shí)，每周三次，每次靜脈推注4mcg:(不超過(guò)每?jī)商煲淮?，開(kāi)始給藥。最大劑量為每周 18 mcg。

? ? 度骨化醇市場(chǎng)分析

? ? 國(guó)內(nèi)外上市情況：國(guó)外：0，國(guó)內(nèi)：0

? ? 基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

? ? 專(zhuān)利：無(wú)

? ? 原料來(lái)源：臺(tái)灣

? ? 備案狀態(tài)與注冊(cè)分類(lèi)：備案中，注冊(cè)3類(lèi)

? ? 同類(lèi)品種：帕立骨化醇，阿法骨化醇

? ? 度骨化醇注冊(cè)申報(bào)情況

? ? 進(jìn)口：原料：1家I，制劑：0

? ? 國(guó)產(chǎn)：原料：2家I，制劑：2家