? ? 達普司他，英文名：daprodustat，CAS：960539-70-2，化學(xué)式：C19H27N3O6，桐暉藥業(yè)提供達普司他，達普司他標(biāo)準(zhǔn)品，達普司他對照品。

? ? 達普司他適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.達普司他規(guī)格：片劑：1mg,2mg,4mg,6mg，8mg；

? ? 2.達普司他用法用量

? ? （1）.保守期慢性腎病患者

? ? 未經(jīng)紅細胞造血刺激因子制劑處理時，成人的常用起始劑量是2mg 或4mg，每天口服一次。之后，可根據(jù)患者的情況調(diào)整劑量，但最大劑量應(yīng)為每天一次24mg。

? ? 從紅細胞造血刺激因子制劑轉(zhuǎn)用時，通常的成人劑量是每天一次口服4mg， 之后，可根據(jù)患者的情況調(diào)整劑量，但最大劑量應(yīng)為每天一次24mg。

? ? （2）.透析患者

? ? 通常的成人劑量是每天一次口服4mg ，之后，可根據(jù)患者的情況調(diào)整劑量，但最大劑量應(yīng)為每天一次24mg。

? ? 3.達普司他適應(yīng)癥

? ? 用于治療接受透析至少四個月的成人慢性腎臟疾病引起的貧血。

? ? 達普司他產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.一種新型口服缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），用于治療非透析依賴(NDD)和透析依賴(DD)成人慢性腎病貧血；

? ? 2.III期臨床結(jié)果表明達普司他在治療非透析依賴(NDD)和透析依賴(DD)慢性腎病(CKD)貧血成人患者中顯示出積極的療效，且并未增加心血管風(fēng)險；

? ? 3.本品通過激勵骨髓產(chǎn)生更多的紅細胞而使患者受益，同時口服劑型依從性高，可避免注射給藥和冷藏要求；

? ? 4.化合物專利即將在2027年到期，2020年首先在日本上市，國內(nèi)現(xiàn)時僅有原研申報，我司可供總代外商原料藥，歡迎咨詢。

? ? 達普司他市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況：進口0家，國產(chǎn)0家

? ? 基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

? ? 專利：CN101505752A，脯氨酸羥化酶抑制劑，2027-06-22；

? ? 原料來源：印度

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 注冊分類：3類

? ? 達普司他同類品種：羅沙司他、恩那度司他、德度司他等

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? ? 達普司他注冊申報情況

? ? 原料：國產(chǎn)1國I，進口0家

? ? 制劑：國產(chǎn)0家，進口1家片劑