中文名：布地奈德

英文名：budesonide

C A S：51372-29-3

化學式：C25H34O6

適應癥與用法用量

規(guī)格

吸入混懸液：2ml：1mg；

鼻噴霧：每瓶120噴，每噴含布地奈德64微克，藥液濃度為1.28毫克/毫升；

吸入氣霧：每瓶200撳，每撳含布地奈德（C25H34O6）0.1mg；

吸入粉霧：200μg/吸,200吸/支；

膠囊劑(緩控釋)：3mg、4mg；

口服混懸液：2 mg/10 mL單劑量棒式包裝；

用法用量

起始劑量、嚴重哮喘期或減少口服糖皮質激素時的劑量：

成人：一次1～2mg，一天二次。

兒童：一次0.5～1mg，一天二次。

膠囊：

克勞恩?。好咳?毫克，最長8周，推薦餐后口服;重復8周的治療過程，反復發(fā)作活動性疾病。

IgA腎?。和扑]劑量為每天一次口服16mg。

口服混懸液：推薦劑量：2 mg口服，每日兩次，持續(xù)12周。

適應癥

a.支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎；

b.口服延釋膠囊獲FDA批準適應癥：用于降低患有快速進展風險的原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gA腎?。┏扇嘶颊叩鞍啄颍ㄍǔＤ虻鞍着c肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g1）；誘導和維持輕度至中度回盲腸克羅恩病（膠囊）和潰瘍性結腸炎（灌腸）的緩解以及活性物質的緩解；

c.口服混懸液用于適用于成人以及11歲及以上患有嗜酸性粒細胞食管炎的兒童患者的12周治療；

產品優(yōu)勢

01、吸入劑型市場規(guī)?？捎^，2021年國內銷售達36.18億元，同比增長14%，乙類醫(yī)保，患者人群廣；

02、布地奈德與普通糖皮質激素比，有兩個特點：一是對糖皮質激素受體親和力極高，效力更強；二是口服吸收后絕大部分經首過效應（first pass effect）清除，對身體其他部位影響小，理論安全性更佳；

03、FDA獲批布地奈德的口服緩釋劑型：IgA腎病與克勞恩??；

04、創(chuàng)新劑型于2020年12月已被CDE認定為突破性治療品種，國內廠家已引進口服緩釋劑型的在華銷售權利，目前處在III期臨床。

市場分析

基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保

化合物專利：無

原料來源：歐洲

備案狀態(tài)：I狀態(tài)

注冊分類：4類

同類品種：氫化潑尼松、福莫特羅等