? ? 環(huán)硅酸鋯鈉，英文名：Sodium zirconium cyclosilicate，CAS：17141-74-1，化學(xué)式：Na-1.5H-0.5ZrSi3O9?2–3H2O。桐暉藥業(yè)提供環(huán)硅酸鋯鈉,環(huán)硅酸鋯鈉原料,環(huán)硅酸鋯鈉原料藥。
? ? 環(huán)硅酸鋯鈉劑型：散劑：每包5克、每包10克；
? ? 環(huán)硅酸鋯鈉產(chǎn)品優(yōu)勢
? ? 1.高鉀血癥是指患者血清中鉀離子的濃度超過5.5mmol/L的一種狀態(tài)，是慢性腎臟病和心力衰竭的重要并發(fā)癥之一，慢性腎病是我國目前增長最快的第六大死因，且患病人數(shù)在不斷增加，慢性腎臟病中高鉀血癥患者占必達(dá)22.8%；
? ? 2.本品具有特殊的晶體結(jié)構(gòu)，擁有獨(dú)特的立方晶體結(jié)構(gòu)，平均孔徑與鉀離子直徑完全匹配，對鉀離子的選擇性是鈣離子或鎂離子的25倍以上，故在治療過程中對除鉀離子之外的其他陽性離子影響較小，其通過在胃腸道內(nèi)通過結(jié)合游離鉀，增加糞便中鉀的排泄，降低胃腸道內(nèi)游離鉀的濃度，從而降低血清鉀的水平；
? ? 3.可長期精準(zhǔn)控制血鉀在正常范圍在腸道內(nèi)與K+相結(jié)合，環(huán)硅酸鋯鈉在慢性腎臟病非透析高鉀血癥患者治療中安全有效，作用效果持久平穩(wěn)，且服藥期間不易引起電解質(zhì)紊亂；
? ? 4.本品的全球銷售持續(xù)上升，2023年29億元，比2022年增長9億元，國內(nèi)2019年原研獲批，被CDE列入臨床急需境外新藥名單（第二批）被予以優(yōu)先審評，乙類醫(yī)保，目前僅一家國產(chǎn)申報，競爭性良好，歡迎關(guān)注咨詢。
? ? 環(huán)硅酸鋯鈉適應(yīng)癥與用法用量
? ? 1.環(huán)硅酸鋯鈉適應(yīng)癥
? ? 本品適用于治療成人高鉀血癥。
? ? 使用限制：因口服制劑較難實(shí)現(xiàn)快速降鉀，本品不應(yīng)單獨(dú)用于危及生命的高鉀血癥的緊急治療。
? ? 2.環(huán)硅酸鋯鈉用法用量
? ? 成人(包括老年人)用藥
? ? 糾正階段
? ? 本品的推薦起始劑量為10克，每日三次，最長48小時，口服給藥，用水沖服。達(dá)到正常血鉀水平后，應(yīng)開始維持治療。
? ? 維持階段
? ? 達(dá)到正常血鉀水平后，應(yīng)確定本品預(yù)防高鉀血癥復(fù)發(fā)的最低有效劑量。建議起始劑量為5克每日一次，可按需將劑量上調(diào)至10克每日一次，或下調(diào)至5克隔日一次，以維持正常的血鉀水平。在維持治療階段，不應(yīng)服用超過10克每日一次的劑量。
? ? 在治療期間應(yīng)定期監(jiān)測血鉀水平。監(jiān)測頻率取決于多種因素，包括其他用藥、慢性腎臟疾病的進(jìn)展和食物中鉀的攝取。
? ? 如果發(fā)生重度低鉀血癥，則應(yīng)停服本品并對患者進(jìn)行重新評估。
? ? 長期血液透析患者治療
? ? 對于血液透析患者，本品僅應(yīng)在非透析日給藥。推薦起始劑量為5克，每日一次?？筛鶕?jù)長透析間期后的透折前血清鉀值每周上調(diào)或下調(diào)劑量，以達(dá)到正常血鉀水平(4.0～5.0mmol/L)。劑量可以5克為增量，按一周一次的間隔進(jìn)行調(diào)整，最高可增至15克每日一次，在非透析日給藥。
? ?環(huán)硅酸鋯鈉市場分析
? ? 國內(nèi)外上市情況：國外：1家散劑，國內(nèi)：0家
? ? 基藥、醫(yī)保：乙類談判品種
? ? 專利化合物：
? ? CN104619639A，2033-06-11到期；
? ? CN104797263B，2033-10-22到期；
? ? CN106170283B，2034-11-07到期；
? ? CN108137620A，2036-10-10到期；
? ? 原料來源：印度
? ? 備案狀態(tài)與注冊分類：備案中
? ? 注冊4類
? ? 同類品種：帕替羅姆鈣、聚苯乙烯磺酸鈉、聚苯乙烯磺酸鈣
? ? 環(huán)硅酸鋯鈉注冊申報情況
? ? 進(jìn)口：原料：1家I，制劑：0家
? ? 國產(chǎn)：原料：1家I，制劑：1家散劑