? ? 維貝格隆(維貝隆)，英文名稱：Vibegron，CAS：1190389-15-1，化學(xué)式：C26H28N4O3，桐暉藥業(yè)提供維貝格隆，維貝格隆標(biāo)準(zhǔn)品，維貝格隆對(duì)照品。

? ? 1.維貝格隆適應(yīng)癥與用法用量

? ? 規(guī)格：片劑：75mg（美）

? ? 片劑：50mg（日本）

? ? 2.維貝格隆用法用量

? ? 推薦劑量為一次75毫克，每日一次；整片用水吞服。

? ? 3.維貝格隆適應(yīng)癥

? ? 是一種B-3腎上腺素能激動(dòng)劑，用于治療成人伴有急性尿失禁、尿急且尿頻癥狀的膀胱過度活動(dòng)(OAB)

? ? 維貝格隆產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.維貝格隆是一種有效的選擇性β3腎上腺素能受體（β3 adrenoceptor agonist，β3-AR）激動(dòng)劑，可選擇性地激活β3-AR，這是膀胱平滑肌中最常見的β腎上腺素受體，舒張平滑肌，提高膀胱容量，進(jìn)而減輕OAB的癥狀，而與膀胱逼尿肌相比，尿路上皮中β3-AR的表達(dá)更高，且維貝隆對(duì)β3-AR的選擇性比β1-AR或β2-AR高9000倍以上，因此，本品可以更高選擇性的改善OAB的臨床癥狀如尿頻、尿急和急迫性尿失禁，同時(shí)不易誘發(fā)心血管風(fēng)險(xiǎn)（刺激β1-AR可導(dǎo)致心血管不良事件）；

? ? 2.藥物相互作用（DDI）指數(shù)低，本品不經(jīng)細(xì)胞色素P450酶代謝，對(duì)CYP3A4、2D6或2C9沒有抑制作用，因此幾乎不引起藥物-藥物相互作用。

? ? 3.相較于同類品種的托特羅定，維貝隆的尿路感染發(fā)生率略低，本品其他不良反應(yīng)的發(fā)生率（包括高血壓、血壓升高和心動(dòng)過速）均低于2.0%，且不良事件相關(guān)的停藥率與安慰劑相似，總體耐受性良好；

? ? 4.對(duì)阿爾茨海默的OAB患者友好，本品不易穿透血腦屏障，不會(huì)導(dǎo)致認(rèn)知功能障礙，或會(huì)成為老年或患者阿爾茲海默病的OAB患者藥物治療的首選；

? ? 5.對(duì)比米拉貝隆緩釋片，本品可做成素片片劑，同時(shí)原研申報(bào)中，預(yù)計(jì)后期可免大臨床，仿制成本較低。

? ? 維貝格隆市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況：進(jìn)口0家，國產(chǎn)0家。

? ? 基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

? ? 專利：CN200980121149.2，作為β3 腎上腺素能受體激動(dòng)劑的羥甲基吡咯烷，2029-04-02 到期；

? ? 原料來源：印度/中國

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 注冊分類：3類

? ? 同類品種：米拉貝隆、奧昔布寧、托特羅定、非索羅定等

? ? 維貝格隆注冊申報(bào)情況

? ? 原料：國產(chǎn)0家，進(jìn)口0家。

? ? 制劑：國產(chǎn)原研申報(bào)中，進(jìn)口0家。