? ? 阿巴帕肽，別名：阿巴洛肽，英文名稱：abaloparatide，CAS：247062-33-5，化學式：C174H300N56O49，桐暉藥業(yè)提供阿巴帕肽，阿巴帕肽標準品，阿巴帕肽對照品。
? ? 阿巴帕肽（阿巴洛肽）適應癥與用法用量
? ? 1.規(guī)格
? ? 規(guī)格：3120μg/1.56ml(2000μg/ml)；
? ? 2.阿巴帕肽（阿巴洛肽）用法用量
? ? 推薦用量為每日一次皮下注射80微克；如果膳食攝入不足患者應補充鈣和維生素D；以皮下注射方式注入腹部臍周區(qū)域。
? ? 在病人可以坐下或躺下的地方開始使用，以防出現(xiàn)直立性低血壓的癥狀。
? ? 3.阿巴帕肽（阿巴洛肽）適應癥
? ? 是一種人甲狀旁腺激素相關肽【PTHrP(1-34)】類似物，適用于:
? ? 治療絕經(jīng)后骨質疏松癥高危婦女或已失敗或對其他可用的骨質疏疏松治療不耐受的患者；
? ? 用以增加骨質疏松癥高危男性或失敗或對其他可用的骨質疏疏松癥治療不耐受的患者的骨密度。
? ? 阿巴帕肽（阿巴洛肽）產(chǎn)品優(yōu)勢
? ? 1.阿巴帕肽（阿巴洛肽）一種新型甲狀旁腺激素相關肽(PTHrP)，系PTH-I受體強有力的選擇性激活劑，可以增加骨礦物質含量、骨密度以及骨強度，促進骨骼形成，可有效降低新發(fā)椎體和非椎體骨折率；
? ? 2.阿巴帕肽（阿巴洛肽）相較于同類的特立帕肽，阿巴帕肽能夠更好的降低骨折率和高鈣血癥發(fā)生率，根據(jù)ACTIVE的3期試驗，阿巴帕肽與絕經(jīng)后骨質疏松婦女的短暫心率加快和血壓小幅度下降有關，但不增加嚴重心臟AEs、MACE或心衰的風險；
? ? 3.歐美日均已獲批上市，本品于2017年4月被FDA批準用于治療絕經(jīng)后女性骨質疏松癥，在2021年3月被日本獲批用于男性和女性的骨質疏松癥，2022年12年在歐盟獲批用于治療絕經(jīng)后女性骨質疏松癥，并于2022年12月被FDA批準用于治療男性骨質疏松癥；
? ? 4.龐大的患者人群，根據(jù)《中國骨質疏松白皮書》數(shù)據(jù)，目前全球約2億骨質疏松癥患者，我國至少有6944萬人患骨質疏松癥，另有2.1億人骨量低于正常值，另外根據(jù)衛(wèi)健委之前的流行病學數(shù)據(jù)，我國40-49歲人群骨質疏松癥患病率為3.2%，50歲以上人群骨質疏松癥患病率為19.2%，65歲以上人群骨質疏松癥患病率達到32.0%，逐步向年輕化發(fā)展。
? ? 5.參比品種，目前僅一家進口在申報，我司有優(yōu)質原料商家，可配合注冊，歡迎關注咨詢。
? ? 阿巴帕肽（阿巴洛肽）市場分析
? ? 國內(nèi)外上市情況
? ? 進口0家，國產(chǎn)0家。
? ? 基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保
? ? 專利：CN102274492B，2027.10.03；CN113286818A，2040.01.10；
? ? 原料來源：中國
? ? 備案狀態(tài)：備案中
? ? 注冊分類：3類
? ? 同類品種：特立帕肽
? ? 阿巴帕肽（阿巴洛肽）注冊申報情況
? ? 原料：國產(chǎn)0家，進口0家
? ? 制劑：國產(chǎn)1家，進口0家