? ? 甲苯磺酸多納非尼，英文名：Donafenib Tosilate，CAS：1333386-17-6，化學式：C21H13D3ClF3N4O3·C7H8O3S。桐暉藥業(yè)提供甲苯磺酸多納非尼,甲苯磺酸多納非尼原料,甲苯磺酸多納非尼原料藥。

? ? 甲苯磺酸多納非尼劑型：片劑：0.1g（按C??H??D?ClF?N?O?計）；

? ? 甲苯磺酸多納非尼產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.第一個氘代口服小分子靶向抗肝細胞癌藥，為索拉非尼分子上的一個甲基取代為三氘代甲基后而開發(fā)的化學新藥；

? ? 2.良好的藥代動力學特性，有效性和安全性均優(yōu)于索拉非尼，與索拉非尼的頭對頭III期試驗（ZGDH3）顯示，多納非尼的可觀緩解率、中位無進展生存期、中位總生存期（mOS）和安全性方面均顯著優(yōu)于對照組索拉非尼；

? ? 3.一線治療晚期肝癌列入了《原發(fā)性肝癌診療指南（2022 年版）》一線治療推薦，《CSCO 原發(fā)性肝癌診療指南 2020》為I級專家推薦和1A類證據(jù)，國際腫瘤界點評為突破性療法；

? ? 4.蘇州澤璟和拜耳共同研制，2021年國內(nèi)通過優(yōu)先審評審批程序獲批，醫(yī)保乙類，2023年國內(nèi)銷售額超3億元，歡迎關(guān)注咨詢。

? ? 甲苯磺酸多納非尼適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.適應(yīng)癥本品用于既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細胞癌患者。本品適用于進展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。

? ? 2.甲苯磺酸多納非尼用法用量

? ? 本品推薦劑量為每次0.2g(2×0.1g)，每日兩次，空腹口服，以溫開水吞服。建議每日同一時段服藥。如果漏服藥物，無需補服，應(yīng)按常規(guī)用藥時間進行下一次服藥。持續(xù)服用直至患者不能獲得臨床受益或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。

? ? 甲苯磺酸多納非尼市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況：國外：片劑（原研）；國內(nèi)：0

? ? 基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保

? ? 專利：CN101676266B，氘代的ω-二苯基脲及衍生物以及包含該化合物的藥物組合物，2028-09-19到期；

? ? CN102803220B，含氟的氘代二苯基脲的合成方法，2031.03.17 到期；

? ? CN103570613B，氘代ω-二苯基脲或其鹽的多晶型物，2032.07.18 到期；

? ? 原料來源：中國

? ? 備案狀態(tài)與注冊分類：未備案；4類

? ? 甲苯磺酸多納非尼同類品種：索拉非尼、阿帕替尼、侖伐替尼

? ? 甲苯磺酸多納非尼注冊申報情況

? ? 進口：原料：0家，制劑：0家

? ? 國產(chǎn)：原料：1家A，1家I；制劑：0家