? ? 氯法齊明,英文名:Clofazimine,CAS:2030-63-9,化學(xué)式:C27H22Cl2N4。桐暉藥業(yè)提供氯法齊明,氯法齊明原料,氯法齊明原料藥。
? ? 氯法齊明適應(yīng)癥與用法用量
? ? 1.氯法齊明規(guī)格:軟膠囊:50mg、100mg
? ? 2.氯法齊明用法用量:
? ? 曲拉西利的建議劑量為240mg/m2,在當(dāng)日化療給藥前4小時(shí)內(nèi)經(jīng)靜脈(IV)滴注30分鐘完成。連續(xù)多日給予曲拉西利時(shí),兩次給藥的間隔時(shí)間應(yīng)不超過(guò)28小時(shí)。
? ? 3.氯法齊明適應(yīng)癥: 適用于在廣泛期小細(xì)胞肺癌的含鉑/依托泊苷方案或含拓?fù)涮婵捣桨钢敖o藥時(shí)降低成年患者化療誘導(dǎo)的骨髓抑制的發(fā)生率
? ? 氯法齊明產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
? ? 1.氯法齊明最早在1954年合成,1981年被WHO推薦作為治療麻風(fēng)病組合方案的藥物之一。WHO在2016年的《耐藥結(jié)核病治療指南》中將其歸為MDR-TB(耐多藥結(jié)核桿菌)的核心治療藥物,2019年的《WHO耐多藥或利福平耐藥結(jié)核病治療指南》中,將氯法齊明調(diào)整到治療耐藥結(jié)核?。陆M的核心藥物;
? ? 2.2020年被納入國(guó)家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單,由中諾凱琳健康產(chǎn)業(yè)(海南)有限公司申報(bào)的氯法齊明軟膠囊擬按優(yōu)先審評(píng)范圍“(一)臨床急需的短缺藥品”納入優(yōu)先審評(píng)程序,適應(yīng)癥為瘤型麻風(fēng)和多菌型麻風(fēng);
? ? 3.本品與貝達(dá)喹啉利奈唑胺會(huì)有更好的療效,得益于貝達(dá)喹啉的獲批,該品種預(yù)計(jì)會(huì)迎來(lái)更好的市場(chǎng);
? ? 4.結(jié)核病耐藥發(fā)病率增加,目前我國(guó)結(jié)核病耐藥的發(fā)病率高于全球水平且逐年上升,國(guó)內(nèi)超過(guò)半數(shù)(56.8%)的結(jié)核患者對(duì)至少一種藥物耐藥。
? ? 5. 根據(jù)日本的適應(yīng)癥,氯法齊明可直接適用于敏感菌感染,根據(jù)患者人種相似,估計(jì)我國(guó)存在超適應(yīng)癥用藥;
? ? 6.參比品種,目前上市家數(shù)較少,競(jìng)爭(zhēng)性好,近年來(lái)銷售額逐漸增長(zhǎng)中,國(guó)內(nèi)銷售額逐年上升,23年達(dá)2.7億元,24年預(yù)計(jì)超3億元。
? ? 氯法齊明市場(chǎng)分析
? ? 基藥、醫(yī)保:無(wú)
? ? 專利:無(wú)
? ? 原料來(lái)源:印度
? ? 備案狀態(tài):備案中
? ? 注冊(cè)分類:3類
? ? 氯法齊明同類品種:氨苯砜、利福平
? ? 氯法齊明國(guó)內(nèi)外上市情況:進(jìn)口0家;1家國(guó)產(chǎn)軟膠囊;
? ? 氯法齊明注冊(cè)申報(bào)情況
? ? 進(jìn)口:原料1進(jìn)I,1進(jìn)A,制劑1進(jìn)口申報(bào)
? ? 國(guó)產(chǎn):原料1國(guó)I,1國(guó)A;制劑0家