? ? 硫酸瑞美吉泮,英文名:Rimegepant Sulfate,CAS:1374024-48-2,化學式:C28H30F2N6O7S。桐暉藥業(yè)提供硫酸瑞美吉泮,硫酸瑞美吉泮原料,硫酸瑞美吉泮原料藥。
? ? 硫酸瑞美吉泮適應癥與用法用量
? ? 1.硫酸瑞美吉泮規(guī)格:口崩片:75mg;
? ? 2.硫酸瑞美吉泮用法用量:偏頭痛急性治療:口服75mg;預防性治療發(fā)作性偏頭痛:每隔一天口服75mg。
? ? 3.硫酸瑞美吉泮適應癥:一種降鈣素基因相關肽受體拮抗劑,適用于:成人有先兆或無先兆偏頭痛的急性治療;成人發(fā)作性偏頭痛的預防性治療。
? ? 硫酸瑞美吉泮產品優(yōu)勢
? ? 1.一種小分子降鈣素基因相關肽受體拮抗劑,2020美國上市,2022年歐盟上市;
? ? 2.45分鐘緩解頭痛,并緩解惡心、嘔吐、畏聲、畏光等伴隨癥狀;1小時左右基本功能恢復正常,同時能減少偏頭痛的發(fā)作頻率,患者的生活質量明顯提升;
? ? 3.較好的安全性和耐受性,無心血管疾病或相關風險因素的限制,長期研究顯示,未發(fā)現本品引起藥物過量性偏頭痛;
? ? 4.相比于曲普坦類來說,瑞美吉泮無心血管風險,不具有成癮性,未來可能成為一種三叉神經痛的治療藥物;
? ? 5.相較于拉米地坦,拉米地坦有服藥后8小時內不能駕駛的特別警告,而且拉米地坦不能用于預防;
? ? 6.全球首個且唯一一個在歐美獲批偏頭痛急性期治療和預防性治療雙重適應證的藥物,相較于其他小分子CGRP受體拮抗劑(吉泮類),烏布和阿托分別僅能用于治療和預防;
? ? 7.口崩片為第70批參比,具有服用方便、起效快、生物利用度高的優(yōu)點,目前原研已在國內注冊申報中,CDE尚無備案,我司可供總代外商原料藥。
? ? 硫酸瑞美吉泮市場分析
? ? 國內外上市情況
? ? 進口0家,國產0家
? ? 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保
? ? 化合物專利:CN201080056672.4,到期日:2030-10-13;
? ? 鹽型晶型專利:CN201380011305.6,到期日;2033-02-25
? ? 原料來源:印度
? ? 備案狀態(tài):備案中
? ? 注冊分類:3類
? ? 硫酸瑞美吉泮同類品種:烏布吉泮、雙氫麥角胺、舒馬普坦、拉米地坦等
? ? 硫酸瑞美吉泮注冊申報情況
? ? 原料:國產0家,進口0家
? ? 制劑:國產一家原研,進口1家