? ??托伐普坦，英文名：英文名：tolvaptan，CAS：150683-30-0，化學(xué)式：C26H25ClN2O3。桐暉藥業(yè)提供托伐普坦,托伐普坦原料,托伐普坦原料藥。

? ??托伐普坦適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.托伐普坦規(guī)格：片劑：7.5mg，15mg，30mg；口崩片：7.5mg

? ? 2.托伐普坦用法用量：本品通常的起始劑量是15mg、每日1次,餐前餐后服藥均可。根據(jù)需要，服藥至少24小時以后，可將服用劑量增加至30mg，每日1次，最大可增加至60mg，每日1次，以升高血清鈉濃度。

? ? 3.托伐普坦適應(yīng)癥:?

? ? (1)低鈉血癥??

? ? 用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥? (血清鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。??

? ? (2)心力衰竭引起的體液潴留??

? ? 用于袢利尿劑等其他利尿劑治療效果不理想的心力衰竭引起的體液潴留。

? ? 本品可與其他利尿劑(袢利尿劑、噻嗪類利尿劑、抗醛固酮制劑)合并應(yīng)用。但沒有與人心房利鈉肽(hANP)合并應(yīng)用的經(jīng)驗。

? ??托伐普坦產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? （1）托伐普坦較競爭藥考尼伐坦的適應(yīng)癥更廣，托伐普坦可用于高容性和等容性低血鈉癥，而考尼伐坦僅用于等容性低血鈉癥；

? ? （2）這是目前唯一獲準(zhǔn)治療低鈉血癥的利尿藥物，也是中國市場第一個和唯一的選擇性精氨酸加壓素V2受體拮抗劑；

? ? （3）與傳統(tǒng)利尿劑相比，具有排水不排鈉和鉀的特點；

? ? （4）2018年本品在FDA獲批用于治療腎臟罕見病ADPKD；

? ? （5）我司可供A狀態(tài)進(jìn)口原料，價格從優(yōu)，歡迎咨詢合作。

? ? 托伐普坦市場分析

? ? 基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保

? ? 化合物專利：無專利

? ? 原料來源：境外生產(chǎn)

? ? 備案狀態(tài)：A狀態(tài)

? ? 注冊分類：4類

? ??托伐普坦同類品種：考尼伐坦，鹽酸氟西汀，呋塞米等? ??

? ??托伐普坦注冊申報情況

? ? 國內(nèi)進(jìn)口制劑情況：國產(chǎn)原研片劑

? ? 國內(nèi)外上市情況：4家片劑

? ? 原料藥備案情況：國A4，國I4,進(jìn)A3

? ? 制劑注冊信息：2家國產(chǎn)申報片劑