頭孢托侖匹酯--立項(xiàng)推薦

日期： 2024-09-23

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? ? 頭孢托侖匹酯，英文名：cefditoren pivoxil， CAS：117467-28-4，化學(xué)式：C25H28N6O7S3，桐暉藥業(yè)提供頭孢托侖匹酯,頭孢托侖匹酯原料,頭孢托侖匹酯原料藥。

? ? 頭孢托侖匹酯劑型：顆粒：30mg(效價(jià)）/0.3g/袋、50mg(效價(jià)）/0.5g/袋；片劑：0.1g；

? ? 頭孢托侖匹酯產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.頭孢妥侖匹酯（頭孢托侖匹酯）為第三代口服抗生素，原研為日本明治制果株式會社，1994年4月在日本上市，2016年進(jìn)入中國。

? ? 2.具有光譜、高效的抗菌特點(diǎn)，尤其對細(xì)菌耐藥性較強(qiáng)的呼吸道感染有極強(qiáng)的抗菌效果，與目前臨床應(yīng)用的同類抗生素比較，對耐藥菌株有著較強(qiáng)的抗菌作用。上市后的臨床評價(jià)皮膚科領(lǐng)域的有效率為93.1%，外科領(lǐng)域的有效率為100%，呼吸科領(lǐng)域?yàn)?7.9%，尿路感染為94.6%，猩紅熱為100%，百日咳為100%，耳鼻喉科為100%；本品特別適用于肺炎鏈球菌感染，在常見的社區(qū)獲得性病原體中，對青霉素或β-內(nèi)酰胺酶介導(dǎo)的耐藥性降低。

? ? 3.兒童用藥推薦品種，其抗菌譜均衡覆蓋兒童呼吸系統(tǒng)及耳鼻喉感染的常見致病菌，抗菌譜達(dá)到對兒童呼吸系統(tǒng)5大病原菌的全面均衡覆蓋，對5大病原菌的MIC90值均≤1，這是其他兒童常用抗菌藥物所無法達(dá)到的，在日本相關(guān)醫(yī)學(xué)指南中，頭孢托侖匹酯顆粒在多個(gè)兒童疾病的治療中被推薦使用。

? ? 4.本品具有高抗菌活性，對耐藥菌株引發(fā)的感染具有良好的治療有效率，在中國《臨床路徑治療藥物釋義 - 感染性疾病分冊》中，頭孢托侖匹酯同新喹諾酮類藥物莫西沙星、左氧氟沙星共同被列為對PRSP、PISP感染治療的首選藥物。

? ? 5.片劑和顆粒劑均為參比目錄品種（第十批），目前國內(nèi)僅原研制劑獲批上市（片、顆粒），市場競爭狀況良好。

? ? 6.兒童劑型顆粒劑為乙類談判品種，兒科患者需求大，2019-2020年國內(nèi)醫(yī)院終端銷售額增速高達(dá)446.15%、45.44%。國內(nèi)原料供應(yīng)受限，我司可供應(yīng)已登記總代外商原料藥，支持綁定申報(bào)。

? ? 頭孢托侖匹酯適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.頭孢托侖匹酯適應(yīng)癥

? ? 本品對以下菌種敏感：葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、摩根桿菌、普羅威登菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬、痤瘡丙酸桿菌。

? ? 本品適用于敏感菌引起的下列感染：淺表性皮膚感染、深部皮膚感染、淋巴管及淋巴結(jié)炎、慢性膿皮病、外傷、燙傷以及手術(shù)創(chuàng)口等的繼發(fā)性感染、肛周膿腫、咽炎及喉炎、扁桃體炎(包括扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、慢性呼吸系統(tǒng)病變的繼發(fā)性感染、中耳炎、鼻竇炎、牙周炎、頜炎、膀胱炎、腎盂腎炎、猩紅熱、百日咳。

? ? 2.頭孢托侖匹酯用法用量

? ? 片劑：口服。常用量：一次200mg，1日2次，飯后服用。隨年齡及癥狀適宜增減。

? ? 顆粒：肺炎、中耳炎、鼻竇炎：通常，小兒服用頭孢妥侖匹酯1次3mg(效價(jià))/kg、1天3次餐后口服。

? ? 根據(jù)需要，可以將用量增加至1次6mg(效價(jià))/kg，但是不宜超過成人用量的上限劑量1次200mg(效價(jià))，1日3次(1日600mg(效價(jià)))。

? ? 除上述疾病之外的其他感染：通常，小兒服用頭孢妥侖匹酯1次3mg(效價(jià))/kg、1天3次，飯后口服?？梢噪S年齡及癥狀，適宜增減用量。但是不宜超過成人用量的上限劑量1次200mg(效價(jià))，1日3次(1日600mg(效價(jià)))。

? ? 頭孢托侖匹酯市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況：

? ? 國外：顆粒（原研），片劑（原研），國內(nèi)：0

? ? 基藥、醫(yī)保：顆粒劑為乙類談判品種

? ? 專利：無

? ? 原料來源：韓國

? ? 備案狀態(tài)與注冊分類：I狀態(tài)，注冊4類