? ? 阿托吉泮/阿托戈潘,英文名:Atogepant,CAS:1374248-81-3,化學(xué)式:C29H23F6N5O3。桐暉藥業(yè)提供阿托吉泮,阿托吉泮原料,阿托吉泮原料藥。
? ? 阿托吉泮劑型:片劑:10 mg, 30 mg, 60 mg;
? ? 阿托吉泮產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
? ? 1.第1個(gè)也是唯一1個(gè)被批準(zhǔn)用于預(yù)防發(fā)作性和慢性偏頭痛的口服降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑;
? ? 2.耐受性被證明良好,在ADVANCE的擴(kuò)展試驗(yàn)中,超過(guò)70%的安全人群持續(xù)服用阿托吉泮至少9個(gè)月,60mg劑量的阿托吉泮因不良事件停藥率僅為2.7%;
? ? 3.療效達(dá)到重要臨床結(jié)局,在ADVANCE和LTS試驗(yàn)中,超過(guò)60%接受阿托吉泮60mg治療的參與者在12周內(nèi)每月偏頭痛天數(shù)(MMD)較基線減少50%或更多,該終點(diǎn)被認(rèn)為是一個(gè)重要的臨床結(jié)局,因?yàn)镸MD減少50%符合開發(fā)偏頭痛預(yù)防性治療的臨床試驗(yàn)指南;
? ? 4.患者群龐大,中國(guó)的患病率為 985.2/10 萬(wàn),發(fā)病率為 79.7/10 萬(wàn)。偏頭痛對(duì)生活質(zhì)量的影響很大,WHO于2001年發(fā)布的報(bào)告,將常見疾病按健康壽命損失年排列,偏頭痛位列前20位,并將嚴(yán)重的偏頭痛定為最致殘的疾病, 類同于癡呆、癱瘓和嚴(yán)重精神病。
? ? 5.原研已在國(guó)內(nèi)申報(bào),如獲批預(yù)計(jì)仿制可免大臨床,我司可供進(jìn)口原料藥,歡迎關(guān)注咨詢。
? ? 阿托吉泮適應(yīng)癥與用法用量
? ? 1.適應(yīng)癥:一種降鈣素基因相關(guān)肽受體括抗劑,用于預(yù)防成人偏頭痛。
? ? 2.用法用量
? ? 對(duì)于偶發(fā)性偏頭痛,推薦劑量為每日一次,每次10毫克、30毫克或60毫克。
? ? 對(duì)于慢性偏頭痛,推薦劑量是每天服用一次,每次60毫克。
? ? 阿托吉泮市場(chǎng)分析
? ? 國(guó)內(nèi)外上市情況:國(guó)外:0,國(guó)內(nèi):0
? ? 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保
? ? 專利:CN201180064736.X,哌啶酮羧酰胺氮雜茚滿 CGRP 受體拮抗劑,2031-11-10 到期;
? ? CN201580006288.6,CGRP-活性化合物的片劑制劑,2035-01-30 到期;
? ? 原料來(lái)源:印度
? ? 備案狀態(tài)與注冊(cè)分類:備案中,3類
? ? 阿托吉泮同類品種:瑞美吉泮、烏布吉泮、阿托吉泮
? ? 阿托吉泮注冊(cè)申報(bào)情況
? ? 進(jìn)口:原料:0,制劑:1家
? ? 國(guó)產(chǎn):原料:0,制劑:0