? ? 柯拉特龍，英文名稱(chēng)：Clascoterone，CAS：19608-29-8，化學(xué)式：C24H34O5，桐暉藥業(yè)提供柯拉特龍,柯拉特龍原料,柯拉特龍原料藥。

? ? 柯拉特龍應(yīng)癥與用法用量

? ? 1劑型規(guī)格：乳膏劑，1%

? ? 2適用癥 一種雄激素受體抑制劑，適用于12歲及以上患者尋常痤瘡的局部治療。

? ? 3用法用量 涂一薄層(約1克)于患處，每日兩次(早晚各一次)。避免接觸眼睛、口腔和粘膜，不適用于眼科、口腔或陰道使用。

? ? 4柯拉特龍產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

? ? （1）.兒童用藥品種，根據(jù)原研說(shuō)明書(shū)，本品12歲以上患者可用，是目前美國(guó)處方量最多的外用痤瘡藥物；

? ? （2）.2020年FDA獲批，為近40年來(lái)FDA批準(zhǔn)的第一種具有新作用機(jī)制（MOA）的痤瘡藥物（通過(guò)破壞雄激素級(jí)聯(lián)來(lái)減少痤瘡激素對(duì)皮膚的影響），同時(shí)適用于男女性患者，外用每天兩次，依從性較好；

? ? （3.）適應(yīng)癥拓展，本品的溶液劑現(xiàn)時(shí)在美國(guó)進(jìn)行的3期臨床，適應(yīng)癥為用于男性雄脫。

? ? （4）.第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品品種，乳膏劑（1%）為第65批參比，原研正在國(guó)內(nèi)申報(bào)，2023年年底獲批臨床，現(xiàn)時(shí)未見(jiàn)有原料備案及國(guó)產(chǎn)申報(bào)，適合布局仿制，我司可供優(yōu)質(zhì)外商原料藥，歡迎關(guān)注咨詢(xún)。

? ? 柯拉特龍國(guó)內(nèi)外上市情況：

? ? 進(jìn)口：0

? ? 國(guó)產(chǎn)：0

? ? 柯拉特龍產(chǎn)品信息

? ? 基藥醫(yī)保：無(wú)

? ? 專(zhuān)利：CN104861023B，2028.07.24到期

? ? 注冊(cè)分類(lèi)：注冊(cè)3類(lèi)

? ? 原料來(lái)源：歐洲

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 制劑注冊(cè)信息：進(jìn)口原研在申報(bào)乳膏

? ? 同類(lèi)品種：過(guò)氧苯甲酰、維A酸、阿達(dá)帕林等

? ? 柯拉特龍注冊(cè)申報(bào)情況：

? ? 原料：國(guó)產(chǎn)0，進(jìn)口0

? ? 制劑：國(guó)產(chǎn)0，進(jìn)口 進(jìn)口原研在申報(bào)乳膏