? ? 人民政協(xié)網(wǎng)10月23日電 在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上,禮來(lái)公布了唯擇(阿貝西利片)III期研究monarchE基于預(yù)先計(jì)劃分析的5年結(jié)果,阿貝西利持續(xù)2年輔助治療在治療結(jié)束后仍給患者帶來(lái)持續(xù)獲益,患者5年長(zhǎng)期復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低32%,無(wú)浸潤(rùn)性疾病生存率提升7.6%。
? ? 此次公布的數(shù)據(jù)包括預(yù)先設(shè)定的分析結(jié)果,患者中位隨訪時(shí)間為4.5年。所有患者均已完成阿貝西利的療程,超過(guò)80%的患者在治療完成后至少隨訪兩年。在意向治療人群中,發(fā)生浸潤(rùn)性疾病的風(fēng)險(xiǎn)降低了32%。無(wú)浸潤(rùn)性疾病生存和無(wú)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存的絕對(duì)獲益在5年時(shí)進(jìn)一步提升,相比于對(duì)照組分別提高了7.6%和6.7%,較2年、3年和4年時(shí)均有改善。由于大多數(shù)無(wú)浸潤(rùn)性疾病生存事件為無(wú)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存事件,無(wú)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存也同樣持續(xù)獲益,阿貝西利將患者的遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了32.5%。
? ? 來(lái)自GLOBOCAN的數(shù)據(jù)顯示,乳腺癌已超越肺癌成為全球最常見的癌癥。據(jù)估計(jì),90%的乳腺癌確診在早期。其中最常見的亞型為HR+, HER2-型,約占乳腺癌患者總數(shù)的70%。盡管HR+, HER2-型早期乳腺癌患者的預(yù)后通常較好,但仍有患者可能復(fù)發(fā)或出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移成為不可治愈的疾病,高危早期乳腺癌患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)是非高危患者的3倍。在內(nèi)分泌治療的前兩年,這類患者有更高的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
? ? monarchE研究主要研究者,德國(guó)慕尼黑大學(xué)醫(yī)院婦產(chǎn)科乳腺中心主任Nadia Harbeck博士表示:“早期乳腺癌是有治愈可能的,五年是乳腺癌輔助治療臨床研究的關(guān)鍵分析截點(diǎn),對(duì)于早期乳腺癌的患者與醫(yī)生而言也是一個(gè)重要里程碑。monarchE研究的5年數(shù)據(jù)明確證實(shí)了完成兩年阿貝西利治療所帶來(lái)的持續(xù)效果,即無(wú)浸潤(rùn)性疾病生存和無(wú)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存曲線進(jìn)一步分離,大大增加了我們對(duì)阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌療法用于輔助治療高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)患者的信心?!?/span>
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