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糠酸莫米松一水合物--立項推薦

日期: 2024-08-19
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? ? 糠酸莫米松一水合物,英文名:mometasone furoate,CAS:83919-23-7,化學(xué)式:C27H30Cl2O6。桐暉藥業(yè)提供糠酸莫米松一水合物糠酸莫米松一水合物標(biāo)準(zhǔn)品,糠酸莫米松一水合物對照品。


? ? 糠酸莫米松一水合物適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.糠酸莫米松一水合物規(guī)格 鼻噴霧劑:每瓶60撳,每撳含糠酸莫米松50μg;


? ? 2.糠酸莫米松一水合物用法用量

? ? 鼻噴霧劑:成人(包括老年患者)和青年:用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2撳(每撳為50ug),一日1次(總量為200ug),一旦癥狀被控制后,劑量可減至每側(cè)鼻孔1撳(總量100ug),即能維持療效。如果癥狀未被有效控制,可增加劑量至每側(cè)鼻孔4撳的最大每日劑量,一日1次(總量400ug),在癥狀控制后減小劑量。3至11歲兒童:常用推薦量為每側(cè)鼻孔1撳(每撳為50ug),一日1次(總量為100ug)。


? ? 3.糠酸莫米松一水合物適應(yīng)癥

? ? 鼻噴霧劑:本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎,對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者,主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。


? ? 糠酸莫米松一水合物產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.本品是美國先靈葆雅公司研制生產(chǎn)的一種新的外用、非氟化類,但含有鹵素的“強效”糖皮質(zhì)類固醇激素制劑,于1987年首先在美國上市,2005年先靈葆雅公司研發(fā)的糠酸莫米松粉吸入劑在美國FDA獲得上市批準(zhǔn)。


? ? 2.糠酸莫米松屬于軟性激素,是指激素全身吸收很少或者在皮膚內(nèi)被吸收后能迅速地被分解代謝為無活性的降解產(chǎn)物,而局部卻保留高度的活性,故對 HPA(下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì))軸抑制及其他全身不良反應(yīng)大為減少,治療指數(shù)大為提高,適合于老年人、嬰幼兒及較大面積使用。


? ? 3.研究表明糠酸莫米松的作用較倍他米松戊酸酯強4~6倍。


? ? 4.糠酸莫米松一水合物主要用于鼻噴霧劑,該劑型是乙類醫(yī)保品種,市場表現(xiàn)可觀,2023年國內(nèi)銷售額已超10億元。


? ? 5.根據(jù)《2022年中國變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》,過敏性鼻炎(AR)在世界各國的發(fā)病率逐步上升,國內(nèi)成人AR的患病率已從2005年的11.1%上升至17.6%,另有數(shù)據(jù)顯示,我國過敏性鼻炎患者高達2.4億。


? ? 6.我司可供A狀態(tài)外商,歡迎合作。


? ? 糠酸莫米松一水合物市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況:進口2家鼻噴霧劑,國產(chǎn)1家鼻噴霧劑

? ? 基藥、醫(yī)保:乙類品種

? ? 專利:無

? ? 原料來源:印度

? ? 備案狀態(tài):A狀態(tài)

? ? 注冊分類:4類

? ? 同類品種:地塞米松、氟替卡松等


? ? 糠酸莫米松一水合物注冊申報情況

? ? 原料:國產(chǎn)1家A,2家I;進口1家I

? ? 制劑:國產(chǎn)4家,進口1家復(fù)方鼻噴劑


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