? ? 鹽酸依拉司群，英文名：Elacestrant dihydrochloride，CAS:1349723-93-8。桐暉藥業(yè)提供鹽酸依拉司群，鹽酸依拉司群標(biāo)準(zhǔn)品，鹽酸依拉司群對(duì)照品。

? ? 1.鹽酸依拉司群劑型規(guī)格

? ? 片劑：345mg、86mg

? ? 2.鹽酸依拉司群適用癥

? ? 是一種雌激素受體拮抗劑，用于治療在至少一種內(nèi)分泌療法后病情進(jìn)展，且患有ER陽(yáng)性、HER2陰性、ESR1突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后婦女或成年男性。

? ? 3.鹽酸依拉司群用法用量

? ? 薦劑量為345 mg片，每日一次，口服，隨餐服用

? ? 4.鹽酸依拉司群產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

? ? ①首個(gè)獲批的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)，2022年被FDA納入優(yōu)先審評(píng)，2023年先后在美國(guó)和歐盟獲批，用于晚期乳腺癌的二線(xiàn)治療:

? ? ②臨床療效優(yōu)于同類(lèi)的氟維司群，根據(jù)一項(xiàng)國(guó)際多中心隨機(jī)對(duì)照3期臨床試驗(yàn)EMERALD，總?cè)巳褐惺褂靡览救合噍^于標(biāo)準(zhǔn)治療(氟維司群或AI(曲唑類(lèi)等藥物))，可以將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低30%，12個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存率為223%，而標(biāo)準(zhǔn)治療組為9.4%:ESR1突變?nèi)巳褐邪救合噍^于標(biāo)準(zhǔn)治療，可以將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低45%，12個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為26.8%，而標(biāo)準(zhǔn)治療為8.2%;

? ? ③口服劑型，同類(lèi)品種氟維司群需要注射給藥，本品為口服片劑，每日口服一次，依從性較高;

? ? ④本品無(wú)化合物專(zhuān)利，原研正在國(guó)內(nèi)申報(bào)，我司可供外商原料藥，歡迎關(guān)注咨詢(xún)。

? ? 鹽酸依拉司群產(chǎn)品信息

? ? 基藥醫(yī)保：無(wú)

? ? 專(zhuān)利：CN113750091A，實(shí)審中，若通過(guò)則2036.04.29到期

? ? 注冊(cè)分類(lèi)：3類(lèi)

? ? 原料來(lái)源：印度

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 制劑注冊(cè)信息：無(wú)

? ? 鹽酸依拉司群同類(lèi)品種：氟維司群