? ? 維立西呱，英文名：Vericiguat，CAS：1350653-20-1，化學式：C19H16F2N8O2。桐暉藥業(yè)提供維立西呱,維立西呱原料,維立西呱原料藥。

? ? 維立西呱適應癥與用法用量

? ? 1.維立西呱規(guī)格：片劑：(1)2.5mg (2)5mg (3)10mg

? ? 2.維立西呱用法用量：

? ? 本品的推薦起始劑量為2.5mg，每日1次，與食物同服。每2周左右加倍劑量，根據患者耐受情況調整至合適的維持劑量，最大維持劑量不得大于10mg，每日1次。

? ? 3.維立西呱適應癥: 適用于近期心力衰竭失代償經靜脈治療后病情穩(wěn)定的射血分數降低(射血分數＜45%)的癥狀性慢性心力衰竭成人患者，以降低發(fā)生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風險。

? ? 維立西呱品種優(yōu)勢

? ? （1）維立西呱是利奧西呱演化而來的第24個化合物，具有半衰期長的優(yōu)勢，可為心衰患者帶來擴張血管、改善內皮功能、抗纖維化和抗心肌重塑等潛在益處；

? ? （2）本品是新一代的可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）刺激劑，可調節(jié)血管張力、心肌收縮力和心臟重塑；

? ? （3）據真實世界研究數據顯示，住院內盡早聯合使用維立西呱，能讓患者左心室功能得到逆轉，同時相比只用“新四聯”藥物，“維立西呱+新四聯”治療更能降低患者的全因死亡率和再住院率；

? ? （4）專業(yè)人士表示，根據治療指南里對每種藥物作用效果應是疊加的的原則，在今后的用藥方面，維立西呱或會進入心衰早期多通路聯合治療的策略；

? ? （5）2021年先后在美國、日本和歐盟獲批上市，在中國于2022年5月通過優(yōu)先審評獲批上市。全球銷售額自上市以內保持在20億元以上的市場規(guī)模，2023年全球28.58億元，同比2022年增長4.5億元；

? ? （6）乙類醫(yī)保，原研已在國內上市，可按注冊4類申報免大臨床，參比品種在國內老齡化的大前提下，預計本品未來市場將穩(wěn)步上升，我司可供外商原料藥，歡迎關注咨詢。

? ? 維立西呱市場分析

? ? 基藥、醫(yī)保：乙類談判品種

? ? 專利：CN102939289A，取代的 5-氟-1H-吡唑并吡啶類化合物及其用途，2031-05-24 到期；

? ? CN105503867A，用于制備取代的 5-氟-1H-吡唑并吡啶類化合物的方法，2032-11-21 到期；

? ? CN108430510A，與中性肽鏈內切酶的抑制劑（NEP 抑制劑）和/或血管緊張素 AII 拮抗劑組合的可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）的刺激劑和/或活化劑及其用途，2036.07.15 到期。

? ? 原料來源：印度外商

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 注冊分類：4類

? ? 維立西呱同類品種：沙庫巴曲、達格列凈

? ? 維立西呱國內外上市情況：1進口片劑；國產0家；

? ? 維立西呱注冊申報情況

? ? 進口：原料1進I ，制劑0家

? ? 國產：原料1國I；制劑0家