他氟前列素,英文名:tafluprost,CAS:209860-87-7,化學式:C25H34F2O5。桐暉藥業(yè)提供他氟前列素,他氟前列素原料,他氟前列素原料藥。
? ? 1.他氟前列素規(guī)格:
? ? ?0.0015%(0.3ml:4.5μg);0.0015%(2.5ml:37.5μg)
? ? 2.他氟前列素用法用量:
? ? 每天一次,每次一滴。
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? ? 3.他氟前列素適應(yīng)癥
? ? 青光眼和高眼壓癥的治療劑。
? ? 4.他氟前列素產(chǎn)品優(yōu)勢
? ? 1.剛性的市場需求,患者群體龐大,青光眼在全球致盲性眼病中排第二位,在不可逆致盲眼病中排第一位。目前全球約6700萬患者,2020年國內(nèi)患者或達2180萬,其中致盲人數(shù)占比超過25%。青光眼總?cè)巳喊l(fā)病率1%,40歲以后為1~2%,50歲以上為3~4%。
? ? 2.降眼壓是唯一被證實有效的青光眼治療策略,藥物治療貫穿整個流程,其中前列腺素類藥物降眼壓幅度最強;歐洲青光眼指南(EGS指南)強調(diào)青光眼藥物治療的優(yōu)先性和重要性。
? ? 3.高選擇性:他氟前列素對于前列腺素受體FP具有高選擇性,對于其他受體幾乎沒有作用;高親和力:他氟前列素對于前列腺素受體FP的親和力是拉坦前列素的12倍;
高效性:有效降低眼壓,降幅達37.2%;眼壓24小時波動也顯著低于拉坦前列素;用他氟前列素替換其它前列腺素藥物,平均眼壓可以下降1mmHg。
? ? 4.高安全性,與拉坦前列素有相似的臨床效果,但他氟前列素對角膜的某些共焦參數(shù)具有更有利的分布;而與曲伏前列素相比,他氟前列素可能具有改善的角膜安全性,同時保持有效的降低眼內(nèi)壓的作用;另外,不含防腐劑的制劑,可以改善患者主觀滿意度和撕裂時間。
? ? 5.乙類談判品種,市場需求量大,藥物依從性好,目前國內(nèi)制劑獲批廠家較少,市場競爭狀況良好,我司可供應(yīng)優(yōu)質(zhì)進口原料(不含防腐劑)。
? ? 他氟前列素國內(nèi)外上市情況:
? ? 進口:1家進口滴眼液,1家進口他氟噻嗎滴眼液
? ? 國產(chǎn):8家國產(chǎn)滴眼液
? ? 他氟前列素市場分析
? ? 基藥、醫(yī)保:乙類談判品種
? ? 專利:無;
? ? 原料來源:臺灣
? ? 備案狀態(tài):A狀態(tài)
? ? 注冊分類:4類
? ? 他氟前列素同類品種:拉坦前列素、曲伏前列素、貝美前列素等
? ? 他氟前列素注冊申報情況
? ? 進口:原料:1進I,1進A;制劑:無
? ? 國產(chǎn):原料:4國A;制劑:3家國產(chǎn)申報滴眼液