? ? 鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ?/strong>，英文名：Toludesvenlafaxine Hydrochloride，CAS：2137075-66-0，化學(xué)式：C24H31NO2·HCl·2H2O。桐暉藥業(yè)提供鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ?鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ猎?/span>,鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ猎纤?/span>。

? ? 鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ?/strong>劑型：緩釋片：40mg(按 C24H31NO2·HCl 計(jì))，80mg(按 C24H31NO2·HCl 計(jì))；

? ? 鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ?/span>產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ翆?-HT、NE和多巴胺（DA）均具有再攝取抑制作用，為同類首創(chuàng)產(chǎn)品；

? ? 2.相較于文拉發(fā)辛和地文拉法辛，托魯?shù)匚睦ㄐ劣欣诟玫卣{(diào)整劑量與療效，降低副作用， 降低與其他藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)， 增加生物利用度，降低可能的未吸收藥物的系統(tǒng)(Pre-system)副作用；

? ? 3.藥動(dòng)學(xué)方面，鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ敛唤?jīng)肝臟 CYP450 酶系代謝，因此對 CYP450 酶系無抑制或誘導(dǎo)作用，發(fā)生藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)（DDI）較低；?

? ? 4.療效和安全性方面，3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，托魯?shù)卦诟纳瓶旄腥笔?、阻滯、認(rèn)知障礙以及疲勞等方面具統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，與傳統(tǒng)抗抑郁藥物相比優(yōu)勢明顯，此外，該藥的安全性和耐受性良好，不引發(fā)嗜睡，不影響性功能、體重和脂代謝；

? ? 5.國產(chǎn)原研品種，2022年底以1類新藥上市，2024年國內(nèi)銷售預(yù)計(jì)近8千萬，歡迎關(guān)注咨詢。

? ? 鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ?/span>適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ吝m應(yīng)癥：抑郁癥。

? ? 2.鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ劣梅ㄓ昧?/span>

? ? 本品應(yīng)在每日相對固定的時(shí)間服用，可以空腹或餐后口服，每日一次。本品應(yīng)整體服下，避免壓碎、咀嚼或溶解后服用。

? ? 鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ?/span>市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況：國外：0家，國內(nèi)：片劑（原研）

? ? 基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

? ? 專利：CN1955159B，用于阻斷5-羥色胺以及去甲基腎上腺素再攝取的化合物,其制備方法及其用途，2026.04.07到期；

? ? CN201180036015.8，4-甲基苯甲酸 4-[2-二甲基胺基-1-（1-羥基環(huán)己基）乙基]苯酯鹽酸鹽的多晶型物、制備方法及其應(yīng)用，2031.09.28到期；

? ? CN102871997B，含有去甲基文拉法辛苯甲酸酯類化合物的緩釋藥物組合物，2032.07.11到期；

? ? 原料來源：中國

? ? 備案狀態(tài)與注冊分類：未備案，4類

? ? 鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ?/span>同類品種：文拉法辛、度洛西汀、伏硫西汀等

? ? 鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ?/strong>注冊申報(bào)情況

? ? 進(jìn)口：原料：0家，制劑：0家

? ? 國產(chǎn)：原料：1家A，制劑：0家