? ? 多替諾雷，英文名：Dotinurad，CAS：1285572-51-1，化學式：C14H9Cl2NO4S。桐暉藥業(yè)提供磷多替諾雷,多替諾雷原料,多替諾雷原料藥。

? ? 多替諾雷劑型：片：0.5mg、1mg、2mg；

? ? 多替諾雷產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.多替諾雷是一種高選擇性的尿酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白1（URAT1）抑制劑，通過有效抑制腎近端小管URAT1的功能，促進尿酸從腎臟排泄，從而降低血尿酸水平；

? ? 2.與非選擇性URAT1抑制劑相比，多替諾雷不影響尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，因此具有更高的降血尿酸效率，3期臨床研究（NCT05007392）表明，多替諾雷比非布司他對尿酸達標率更高，對肝功能影響更?。?/span>

? ? 3.安全性方面，多替諾雷的代謝產(chǎn)物不含有對苯醌或類似物，可避免苯溴馬隆的肝毒性，長期使用對腎功能和肝功能無明顯影響；

? ? 4.市場競爭性方面，目前國內(nèi)痛風市場超過70%的市場份額為非布司他和苯溴馬隆這兩個品種，但安全性和療效未能滿足臨床需求，新機制藥物需求性大；

? ? 5.根據(jù)《2021年中國高尿酸及痛風趨勢白皮書》，2020年國內(nèi)高尿酸血癥人數(shù)約1.77億，痛風患病約1466萬， 預計到2030年將達到2.4億人；

? ? 6.化合物專利較近，晶型專利已被無效，制劑研發(fā)投入較少，原研正在國內(nèi)申報，后期大概率按4類申報，歡迎關(guān)注咨詢。

? ? 多替諾雷適應癥與用法用量

? ? 1.多替諾雷適應癥:痛風、高尿酸血癥。

? ? 2.多替諾雷用法用量:

? ? 成人從每日0.5mg開始，每日1次口服給藥。之后，在確認血尿酸值的同時，根據(jù)需要逐漸增加。維持量通常為每日1次，每次2mg，根據(jù)患者病情適當增減，最大劑量為每日1次，每次4mg。

? ? 多替諾雷市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況：國外：0,國內(nèi)：0。

? ? 基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

? ? 專利：CN102639518，新型苯酚衍生物，2030-09-29到期；

? ? 原料來源：中國

? ? 備案狀態(tài)與注冊分類：未備案，3類

? ? 多替諾雷同類品種：別嘌醇、非布司他等

? ? 多替諾雷注冊申報情況

? ? 進口：原料：0家，制劑：原研進口申報

? ? 國產(chǎn)：原料：0家，制劑：0家