? ? 苯巴那酯(西諾氨酯),英文名:cenobamate,CAS:913088-80-9,化學(xué)式:C10H10ClN5O2。桐暉藥業(yè)提供苯巴那酯(西諾氨酯),苯巴那酯(西諾氨酯)原料,苯巴那酯(西諾氨酯)原料藥。
? ? 苯巴那酯(西諾氨酯)劑型:片劑:12.5mg,25mg,50mg,100mg,150mg,20mg;
? ? 苯巴那酯(西諾氨酯)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
? ? 1.西諾氨酯是一種作用于鈉通道的新型抗癲癇藥物,可以顯著減少局灶性癲癇發(fā)作的頻率;
? ? 2.臨床優(yōu)勢(shì),在研發(fā)階段的臨床試驗(yàn)中,臨床結(jié)果顯示本品的治療組中無癲癇發(fā)作的患者比例超過20%,而這是過去幾十年在與其他新的抗癲癇藥物的可比試驗(yàn)中從未達(dá)到過的水平;
? ? 3.本品已于2019年美國上市,2021年歐盟上市,核心專利期臨近,目前原研正在國內(nèi)申報(bào),有機(jī)會(huì)可按4類申報(bào),適合仿制,歡迎關(guān)注咨詢。
? ? 苯巴那酯(西諾氨酯)適應(yīng)癥與用法用量
? ? 1.適用于治療成年患者的部分發(fā)作性癲癇。
? ? 2.用法用量:推薦初始劑量為12.5mg,每日一次,逐漸滴定至推薦的維持劑量為200mg,每日一次。不應(yīng)超過推薦的滴定時(shí)間表。最大劑量為400mg,每天一次。
? ? 苯巴那酯(西諾氨酯)市場(chǎng)分析
? ? 國內(nèi)外上市情況:國外:0,國內(nèi):0
? ? 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保
? ? 專利:CN101228138B,神經(jīng)治療吡咯化合物,2026.04.21到期;
? ? 原料來源:印度
? ? 備案狀態(tài)與注冊(cè)分類:備案中,注冊(cè)3類
? ? 苯巴那酯(西諾氨酯)同類品種:左乙拉西坦,司替戊醇等
? ? 苯巴那酯(西諾氨酯)注冊(cè)申報(bào)情況
? ? 進(jìn)口:原料:0,制劑:原研正在申報(bào)
? ? 國產(chǎn):原料:0,制劑:0