? ? 伊維菌素,英文名:Ivermectin,CAS:877399-52-5,化學(xué)式:C21H22Cl2FN5O。桐暉藥業(yè)提供伊維菌素,伊維菌素標(biāo)準(zhǔn)品,伊維菌素對照品。
? ? 伊維菌素劑型:
? ? 咀嚼片:3mg;
? ? 膠囊:3mg;
? ? 片劑:6mg;
? ? 乳膏劑:含量1%;
? ? 伊維菌素產(chǎn)品優(yōu)勢
? ? 1.伊維菌素是一種大環(huán)內(nèi)酯,具有廣譜活性,可對抗多種寄生蟲和螨蟲,安全性較高,本品早年已有口服劑型(膠囊、片劑和咀嚼片)在國內(nèi)上市,用于兒童患者的驅(qū)蟲治療;
? ? 2.局部治療優(yōu)勢獨(dú)特,據(jù)《美國家庭醫(yī)生》綜述,經(jīng)過3個月伊維菌素乳膏的使用,可使1,371名痤瘡患者的丘疹膿皰性酒渣鼻病變清除或接近清除的比例達(dá)到了40%-80%;
? ? 3.本品不易穿血腦屏障,對孕婦相對安全,痤瘡的一線用藥維A酸類藥物(如阿達(dá)帕林、他扎羅汀等)具致畸性,孕婦以及有生育計劃女性都禁止使用,而相關(guān)研究結(jié)果顯示,本品在孕婦中的使用是相對安全的,大多數(shù)婦女在使用伊維菌素軟膏后沒有發(fā)生不良反應(yīng),也沒有獲得有關(guān)伊維菌素與胎兒發(fā)育異常相關(guān)的證據(jù);
? ? 4.獸藥品種,伊維菌素有口服和注射兩種給藥途徑的制劑用于獸藥,適應(yīng)癥為抗寄生蟲;
? ? 5.本品無核心專利壁壘,原研乳膏劑正在國內(nèi)申報,若獲批可按注冊4類免大臨床,我司可供歐洲外商原料藥,歡迎關(guān)注資訊。
? ? 伊維菌素適應(yīng)癥與用法用量
? ? 1.適應(yīng)癥
? ? 咀嚼片:嚼碎融化后吞服,再服200ml溫開水;
? ? 片劑、膠囊劑:根據(jù)患者體重和蟲患種類計算用量;
? ? 乳膏:每日1次,涂于患處,不可口服、眼用或陰道內(nèi)用;
? ? 2.伊維菌素用法用量
? ? 口服劑型:本品主要用于治療盤尾絲蟲病和類圓線蟲病,也可用于治療鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。
? ? 乳膏:適用于治療玫瑰痤瘡的炎癥性病變。
? ? 伊維菌素市場分析
? ? 國內(nèi)外上市情況:
? ? 國外:0
? ? 國內(nèi):1家咀嚼片,1家片劑,1家膠囊
? ? 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保
? ? 專利化合物:CN111467301A,使用伊維菌素治療丘疹膿皰性紅斑痤瘡,在實(shí)審中,若通過則2034-07-08到期。
? ? 原料來源:歐洲
? ? 備案狀態(tài)與注冊分類:備案中
? ? 注冊3類
? ? 伊維菌素同類品種:維A酸類藥物(如阿達(dá)帕林、他扎羅汀等)
? ? 伊維菌素注冊申報情況
? ? 進(jìn)口:原料:0家,制劑:1家乳膏劑
? ? 國產(chǎn):原料:1家A,制劑:0家