? ? 鹽酸卡利拉嗪 CARIPRAZINE HYDROCHLORIDE C A S：839712-12-8 化學(xué)式：C21H32Cl2N4O

? ? 鹽酸卡利拉嗪劑型規(guī)格：膠囊：1.5mg，3mg， 4.5mg，6mg

? ? 鹽酸卡利拉嗪適用癥

? ? ?成人精神分裂癥的治療；

? ? ?成人雙相I型障礙相關(guān)躁狂或混合發(fā)作的急性治療；

? ? ?治療與成人雙相I型障礙（雙相抑郁癥）相關(guān)的抑郁發(fā)作

? ? FDA新批：用于抗抑郁藥輔助治療成人重度抑郁癥（MDD）

? ? 鹽酸卡利拉嗪用法用量

? ? 精神分裂癥 1.5 毫克/天? 1.5 毫克至 6 毫克/天

? ? 躁郁癥 1.5 毫克/天? 3 毫克至 6 毫克/天

? ? 雙相抑郁癥 1.5 毫克/天 1.5 毫克至 6 毫克/天

? ? 鹽酸卡利拉嗪產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.2018年《加拿大情緒和焦慮治療網(wǎng)絡(luò) (CANMAT) 和國際雙相情感障礙協(xié)會 (ISBD) 》指南推薦卡利拉嗪作為急性躁狂癥的一線治療，以及雙相I型抑郁癥的二線治療。?

? ? 2.該品種的臨床結(jié)論很好，常規(guī)的精神分裂癥都是對于陽性癥狀有較好的治療，相對于利培酮、氯氮平、奧氮平、阿立哌唑，在治療精神分裂癥的主要陰性癥狀和改善相關(guān)的社會心理障礙方面更有效。

? ? 3.2022年卡利拉嗪的全球銷售額為175億元，同比增長29%，市場增長迅猛，并且還在進行新適應(yīng)癥的拓展，是被譽為精神類潛在的重磅產(chǎn)品。

? ? 4.目前，已有國產(chǎn)企業(yè)先后遞交了鹽酸卡利拉嗪膠囊3類仿制化藥的臨床申請，且均已獲得臨床批件。

? ? 5.FDA獲批新適應(yīng)癥：用于抗抑郁藥輔助治療成人重度抑郁癥（MDD）。

? ? 鹽酸卡利拉嗪產(chǎn)品信息

? ? 基藥醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

? ? 專利：CN200880015627.7，化合物專利20240521到期；CN200880015627.7，藥物組合20280513到期

? ? 注冊分類：注冊3類

? ? 原料來源：印度

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 制劑注冊信息：3家申報膠囊3類