? ? 維立西呱，英文名：Vericiguat，CAS：1350653-20-1，化學(xué)式：C19H16F2N8O2。桐暉藥業(yè)提供維立西呱,維立西呱原料,維立西呱原料藥。

? ? 維立西呱劑型：片劑：(1)2.5mg (2)5mg (3)10mg

? ? 維立西呱產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.維立西呱是利奧西呱演化而來的第24個化合物，具有半衰期長的優(yōu)勢，可為心衰患者帶來擴(kuò)張血管、改善內(nèi)皮功能、抗纖維化和抗心肌重塑等潛在益處；

? ? 2.本品是新一代的可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）刺激劑，可調(diào)節(jié)血管張力、心肌收縮力和心臟重塑；

? ? 3.據(jù)真實世界研究數(shù)據(jù)顯示，住院內(nèi)盡早聯(lián)合使用維立西呱，能讓患者左心室功能得到逆轉(zhuǎn)，同時相比只用“新四聯(lián)”藥物，“維立西呱+新四聯(lián)”治療更能降低患者的全因死亡率和再住院率；

? ? 4.專業(yè)人士表示，根據(jù)治療指南里對每種藥物作用效果應(yīng)是疊加的的原則，在今后的用藥方面，維立西呱或會進(jìn)入心衰早期多通路聯(lián)合治療的策略；

? ? 5.2021年先后在美國、日本和歐盟獲批上市，在中國于2022年5月通過優(yōu)先審評獲批上市。全球銷售額自上市以內(nèi)保持在20億元以上的市場規(guī)模，2023年全球28.58億元，同比2022年增長4.5億元；

? ? 6.乙類醫(yī)保，原研已在國內(nèi)上市，可按注冊4類申報免大臨床，在國內(nèi)老齡化的大前提下，預(yù)計本品未來市場將穩(wěn)步上升，我司可供外商原料藥，歡迎關(guān)注咨詢。

? ? 維立西呱適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.維立西呱適應(yīng)癥

? ? 適用于近期心力衰竭失代償經(jīng)靜脈治療后病情穩(wěn)定的射血分?jǐn)?shù)降低(射血分?jǐn)?shù)＜45%)的癥狀性慢性心力衰竭成人患者，以降低發(fā)生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風(fēng)險。??

? ? 2.維立西呱用法用量

? ? 本品的推薦起始劑量為2.5mg，每日1次，與食物同服。每2周左右加倍劑量，根據(jù)患者耐受情況調(diào)整至合適的維持劑量，最大維持劑量不得大于10mg，每日1次。

? ? 維立西呱市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況：國外：1家片劑，國內(nèi)：0

? ? 基藥、醫(yī)保：乙類談判品種

? ? 專利化合物：CN102939289A，取代的 5-氟-1H-吡唑并吡啶類化合物及其用途，2031-05-24 到期（轉(zhuǎn)讓中）；CN105503867A，用于制備取代的 5-氟-1H-吡唑并吡啶類化合物的方法，2032-11-21 到期；CN108430510A，與中性肽鏈內(nèi)切酶的抑制劑（NEP 抑制劑）和/或血管緊張素 AII 拮抗劑組合的可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）的刺激劑和/或活化劑及其用途，2036.07.15 到期。

? ? 原料來源：印度

? ? 備案狀態(tài)與注冊分類：備案中，注冊4類

? ? 同類品種：沙庫巴曲、達(dá)格列凈

? ? 維立西呱注冊申報情況

? ? 進(jìn)口：原料：0，制劑：0

? ? 國產(chǎn)：原料：1家I，制劑：0