? ??磷酸蘆可替尼，英文名：Ruxolitinib Phosphate，CAS：1092939-17-7，化學(xué)式：C17H21N6O4P。桐暉藥業(yè)提供磷酸蘆可替尼,磷酸蘆可替尼原料,磷酸蘆可替尼原料藥。

? ??磷酸蘆可替尼劑型：

? ? 片劑：（1）5mg；（2）15mg；（3）20mg（以蘆可替尼計(jì)）；

? ? 乳膏：每克（15.1%）白色至類白色乳膏含5毫克蘆可替尼。

? ??磷酸蘆可替尼產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

? ? 1.蘆可替尼片劑，作為一種強(qiáng)有效的JAK2/JAK1抑制劑，是迄今為止唯一被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)的治療骨髓纖維化的靶向治療藥物，也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療真性紅細(xì)胞增多癥的藥物；

? ? 2.NMPA近日獲批，蘆可替尼片劑用于治療對(duì)糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上急性移植物抗宿主?。毙訥VHD）患者，是目前中國首個(gè)且唯一獲批用于治療該疾病的藥物，同時(shí)基于醫(yī)學(xué)證據(jù)支持，本品得到NCCN指南的1類推薦；

? ? 3.對(duì)于非節(jié)段性白癜風(fēng)，蘆可替尼乳膏是有史以來第一個(gè)對(duì)皮膚起作用的局部療法，比口服形式的藥物更有效，安全性更好；

? ? 4.對(duì)于特應(yīng)性皮炎，蘆可替尼乳膏（1.5%），為成人和青少年的輕度至中度AD治療提供了已建立的外用藥物（例如皮質(zhì)類固醇和鈣調(diào)磷酸酶抑制劑）的替代方法；

? ? 5.醫(yī)保乙類產(chǎn)品，目前國內(nèi)無國產(chǎn)制劑，競(jìng)爭(zhēng)狀況良好，為仿制黃金時(shí)期。

? ??磷酸蘆可替尼適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.適應(yīng)癥：

? ? 片劑：（1）.用于中?；蚋呶５脑l(fā)性骨髓纖維化（PMF）（亦稱為慢性特發(fā)性骨髓纖維化）、真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PPV-MF）或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化（PET-MF）的成年患者，治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。

? ? （2）.用于治療對(duì)糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上急性移植物抗宿主?。毙訥VHD）患者。

? ? 乳膏（FDA獲批）：對(duì)于 12 歲及以上的非免疫功能低下成人和兒童患者，其疾病不能通過局部處方療法充分控制或不可取時(shí)，輕度至中度特應(yīng)性皮炎的局部短期和非連續(xù)慢性治療；12歲及以上成人和兒童患者非節(jié)段性白癜風(fēng)的局部治療。

? ? 2.用法用量

? ? 片劑：起始劑量：對(duì)于血小板計(jì)數(shù)在100000/mm3和200000/mm3之間的患者，本品推薦起始劑量為每日兩次，每次15mg。對(duì)于血小板計(jì)數(shù)。對(duì)于血小板計(jì)數(shù)＞200000/mm3的患者，則推薦起始劑量為每日兩次，每次20mg。對(duì)于血小板計(jì)數(shù)在50000/mm3和＜100000/mm3之間的患者，推薦最大起始劑量為每日兩次，每次5mg。

? ? 外用乳膏：

? ? 特應(yīng)性皮炎的推薦劑量：每天兩次將薄薄一層乳膏涂抹在體表面積高達(dá)20%的受影響區(qū)域。

? ? 非節(jié)段性白癜風(fēng)的推薦劑量：每天兩次將薄薄一層 乳膏涂抹在體表面積高達(dá)10%的受影響區(qū)域。

? ??磷酸蘆可替尼市場(chǎng)分析

? ? 國內(nèi)外上市情況：原料0家；進(jìn)口制劑1家

? ? 基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保

? ? 化合物專利：化合物專利到期日：2028/06/12

? ? 原料來源：印度

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 注冊(cè)分類：片劑：4類；外用：3類

? ? 同類品種：烏帕替尼、巴瑞替尼 等

? ??磷酸蘆可替尼注冊(cè)申報(bào)情況

? ? 原料：3國I

? ? 制劑：1國產(chǎn)申報(bào)片劑4類