? ? ?非唑奈坦，英文名：Fezolinetant，CAS：1629229-37-3，化學式：C16H15FN6OS。桐暉藥業(yè)提供非唑奈坦,非唑奈坦原料,非唑奈坦原料藥。

? ? 1.非唑奈坦規(guī)格：

? ? ?片劑：45mg

? ? 2.非唑奈坦用法用量：

? ? 每日一次，每次口服45毫克，與或不與食物同服。

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? ? 3.非唑奈坦適應癥

? ? ?用于治療絕經(jīng)引起的中度至重度血管舒縮癥狀或潮熱

? ? 4.非唑奈坦產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.全球首款用于治療絕經(jīng)相關的中度至重度血管舒縮癥狀（VMS）的非激素、選擇性神經(jīng)激肽3（NK3）受體拮抗劑品種；

? ? 2.安全性較高，不良反應少，本品為非激素治療藥物，避免了同功效激素類藥物可能產(chǎn)生血栓、心臟病、卒中或乳腺癌的風險，長期安全性研究顯示本品無子宮內(nèi)膜增生或癌變風險，副作用主要是腹痛、腹瀉等藥物常規(guī)不良反應；

? ? 3.選擇性神經(jīng)激肽3（NK3）受體拮抗劑，可阻斷神經(jīng)激肽B（NKB）與kisspeptin/神經(jīng)激肽B/強啡肽（KNDy）神經(jīng)元結(jié)合，從而調(diào)節(jié)體溫調(diào)節(jié)中樞的神經(jīng)元活動，降低絕經(jīng)相關VMS的發(fā)生頻率和嚴重程度；

? ? 4.約80%的女性經(jīng)歷過至少1種絕經(jīng)相關癥狀的困擾，潮熱出汗作為特征性癥狀，持續(xù)的中位時間是4.5年，該品種的應用市場巨大；

? ? 5.該品種目前已在海南博鰲上市，原研也在大陸申報，預計后續(xù)仿制可免大臨床。

? ? 非唑奈坦國內(nèi)外上市情況：

? ? 進口：無

? ? 國產(chǎn)：無

? ? 非唑奈坦市場分析

? ? 基藥、醫(yī)保：乙類

? ? 專利：

? ? ?CN201180017571.0，2031年到期；

? ? ?CN201480018469.6，2034年到期；

? ? ?CN201580063383.X，2035到期；

? ? ?CN201680015846.X，2036到期；

? ? ?CN201880046709.1，2038到期；

? ? 原料來源：印度

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 注冊分類：3類

? ? 非唑奈坦同類品種：雌二醇

? ? 非唑奈坦注冊申報情況

? ? 進口：原料：無；制劑：1進口申報

? ? 國產(chǎn)：原料：無；制劑：無