中文名：鹽酸考來維侖

英文名：COLESEVELAM HYDROCHLORIDE

C A S：182815-43-6? ?

化學(xué)式：C31H66Cl2N4O

適應(yīng)癥與用法用量

規(guī)格：

片劑：625mg；

干混懸劑：3.75g；

用法用量：

混懸液：每日一次，每次一包。

片劑：每日一次，每次 6 片，或每日兩次，每次 3 片。

適應(yīng)癥:

減少原發(fā)性高脂血癥成人低密度脂蛋白膽固醇 （LDL-C） 升高；

2型糖尿病。

產(chǎn)品優(yōu)勢

新型降血脂藥物，膽汁酸螯合劑，是一種非吸收性的聚合物類口服藥，它適用于治療血清總膽固醇(TC)或甘油三脂（TG）水平過高，臨床研究表明，患者在口服該藥物6～24周內(nèi)，單用考來維侖能夠降低，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平9～19%，在與其他藥物聯(lián)合使用時，可以降低LDL-C水平達(dá)10～16%；

口服類降血脂藥物，依從性好，不良反應(yīng)少，本品能與膽汁酸結(jié)合，是一種聚合物水凝膠，不能被人體吸收，由于該藥物具有較大的吸收性，因此可以作為良好的降脂藥物，由于本品和膽固醇作用后隨人體排出，不為人體吸收，因而，與傳統(tǒng)的的膽汁酸螯合劑相比，人體有較好的適應(yīng)性，不良反應(yīng)報告較少；

市場需求大，調(diào)脂藥物繼續(xù)保持著強(qiáng)勁的增長的勢頭，預(yù)計每年大約會保持者兩位數(shù)的增長，在2000年鹽酸考來維侖已被美FDA獲批上市，在美國市場上市第一年銷售額即達(dá)8000萬美金，除調(diào)脂作用外，也可以用于治療糖尿?。?/p>

無化合物專利，目前有國產(chǎn)申報3類片劑，片劑和混懸液均有參比，混懸液被FDA獲批用于10歲以上的家族性高膽固醇血癥的兒科患者。

市場分析

國內(nèi)外上市情況

基藥、醫(yī)保：非基藥，非醫(yī)保

化合物專利：無

原料來源：印度

備案狀態(tài)：備案中

注冊分類：3類

同類品種：考來替泊、考來烯胺等

注冊申報情況