中文名米拉貝隆

英文名mirabegron

CAS? ? ? ? 223673-61-8

化學(xué)式C21H24N4O2S

劑型規(guī)格

緩釋片劑：25mg、50mg

品種優(yōu)勢

1.膀胱過度活動(dòng)癥（OAB）是一種常見的慢性疾病，OAB在世界范圍內(nèi)的發(fā)病率約為13%，并有逐年增長的趨勢。

2.米拉貝隆是首個(gè)用于治療膀胱過度活動(dòng)癥的口服有效的β3腎上腺素受體激動(dòng)劑類藥物上市，成功填補(bǔ)了β腎上腺素受體激動(dòng)劑在治療膀胱過度活動(dòng)癥方面的空白。

3.2018年米拉貝隆占據(jù)了美國OAB用藥市場近一半的份額，日本市場情況與美國市場類似，本品原研緩釋片2017年、2018年、2019年全球銷售額分別為1257億日元、1472億日元、1616億日元（約15.32億美元），呈快速增加趨勢。?

4.美國FDA適應(yīng)癥：用于治療小兒神經(jīng)源性逼尿肌過度活動(dòng)（NDO）；新劑型：2021年3月本品的顆粒劑型獲批，專用于小兒患者。

5.無化合物專利，乙類醫(yī)保產(chǎn)品，適應(yīng)人群廣。

適應(yīng)癥：

成年膀胱過度活動(dòng)癥（OAB）患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對癥治療。

美國FDA獲批適應(yīng)癥（包括片劑和顆粒劑兩種劑型）：用于治療3歲及以上的NDO（小兒神經(jīng)源性逼尿肌過度活動(dòng)）。

用法用量：

成年患者（包括老年患者）

推薦劑量為50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。

顆粒劑：顆粒的推薦起始劑量為6毫升（48毫克），口服，每日一次。如果需要，在4至8周后增加至最大劑量的10mL（80mg），口服，每日一次。（小于35kg的兒科患者需根據(jù)體重確定劑量）

市場分析

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基藥、醫(yī)保：乙類談判品種

化合物專利：無

原料來源：印度

備案狀態(tài)：I狀態(tài)

注冊申報(bào)情況

注冊分類：注冊4類

同類品種：托特羅定、索利那新等