? ? 艾托格列凈，英文名：Ertugliflozin，CAS：1210344-83-4，化學(xué)式：C27H32ClNO10。桐暉藥業(yè)提供艾托格列凈，艾托格列凈標(biāo)準(zhǔn)品，艾托格列凈對(duì)照品。
? ? 艾托格列凈適應(yīng)癥與用法用量
? ? 1.規(guī)格 片劑：5mg
? ? 2.用法用量：推薦起始劑量為5mg，每日一次，早晨服用，與食物一同或空腹服藥。
? ? 3.艾托格列凈適應(yīng)癥：在單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
? ? 艾托格列凈產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
? ? 1.一種新的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2抑制劑（SGLT-2），作用機(jī)制是通過(guò)抑制腎小管對(duì)葡萄糖的重吸收，使尿液中排出較多葡萄糖，從而降低血糖濃度，本品是最新進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的SGLT2，同時(shí)也是新版醫(yī)保中同類價(jià)格最低的品種；
? ? 2.在降低糖化血紅蛋白（HbA1c）水平方面，試驗(yàn)證明不管是低劑量還是高劑量，艾托格列凈均比其他鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制藥控制血糖的效果更好，口服艾托格列凈5mg比達(dá)格列凈5mg更有效，艾托格列凈15mg比達(dá)格列凈10mg和恩格列凈25mg更有效；
? ? 3.具有明顯的心血管和腎臟雙重保護(hù)作用，國(guó)外開(kāi)展的多項(xiàng)大型臨床研究均提示艾托格列凈在降低體重指數(shù)、心血管意外事件發(fā)生率和腎臟保護(hù)方面存在額外獲益；
? ? 4.尿路感染副作用小，在406例中國(guó)患者亞組的臨床試驗(yàn)中表明艾托格列凈的耐受性高，且安全性良好，對(duì)于SGLT2抑制劑常見(jiàn)的生殖器霉菌感染和尿路感染不良反應(yīng)，艾托格列凈與安慰劑的發(fā)生率相當(dāng)；
? ? 5.《中國(guó)2型糖尿病防治指南》（2020）指出強(qiáng)化SGLT2的一線降糖作用，本品為醫(yī)保乙類品種，2021年進(jìn)入國(guó)內(nèi)，2023年公立醫(yī)院銷售額已近2億元，增速明顯；
? ? 6.艾托格列凈屬于BCS1分類，注冊(cè)申報(bào)或可能豁免BE，化學(xué)物專利臨近，現(xiàn)時(shí)仿制家數(shù)少，競(jìng)爭(zhēng)性良好，適合首仿，我司可供外商原料藥，歡迎咨詢。
? ? 艾托格列凈市場(chǎng)分析
? ? 艾托格列凈國(guó)內(nèi)外上市情況
? ? 進(jìn)口：片劑（原研），國(guó)產(chǎn)0家
? ? 基藥、醫(yī)保：乙類（限二線）
? ? 專利：CN200980135661.2，化合物專利，2029-08-17；
? ? 原料來(lái)源：印度
? ? 備案狀態(tài)：備案中
? ? 注冊(cè)分類：4類
? ? 艾托格列凈同類品種：恩格列凈、西格列汀等
? ? 艾托格列凈注冊(cè)申報(bào)情況
? ? 原料：國(guó)產(chǎn)1國(guó)I，進(jìn)口0家。
? ? 制劑：國(guó)產(chǎn)0家，進(jìn)口0家
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