? ? 地拉羅司，英文名：deferasirox，桐暉藥業(yè)提供地拉羅司,地拉羅司原料,地拉羅司原料藥。

? ? 地拉羅司劑型規(guī)格：

? ? 分散片：125mg、250mg、500mg

? ? 薄膜包衣片 (FCT)：90mg、180mg、360mg

? ? 顆粒：90mg、180mg

? ? 地拉羅司用法用量

? ? 分散片：推薦起始日劑量為20mg/kg。

? ? 對(duì)于每月接受超過14mL/kg濃縮紅細(xì)胞（即成人約超過4國(guó)際單位/月）輸注，并需要減少鐵過載的患者可以考慮起始劑量為30mg/kg/天。

? ? 對(duì)于每月接受低于7mL/kg濃縮紅細(xì)胞（即成人約小于2國(guó)際單位/月）輸注和需要維持體內(nèi)鐵平衡的患者可以考慮起始劑量為10mg/kg/天。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 片，顆粒：輸? ? 血性鐵過載：估計(jì)腎小球?yàn)V過率 (eGFR) 大于 60 mL/min/1.73 m 2的患者的初始劑量為14 mg/kg（計(jì)算到最接近的整片或最接近的整袋顆粒含量），每天一次。

? ? NTDT 綜合征：eGFR 大于 60 mL/min/1.73 m 2的患者的初始劑量為7 mg/kg（計(jì)算至最接近的整片或最接近的顆粒整袋含量），每日一次。

? ? 地拉羅司適用癥：

? ? 適用于治療 2 歲及以上患者因輸血引起的慢性鐵過載；適用于治療 10 歲及以上患有非輸血依賴性地中海貧血 (NTDT) 綜合征且肝鐵 (Fe) 濃度 (LIC) 至少為每克 5 mg Fe 的慢性鐵超負(fù)荷干重 (Fe/g dw) 和血清鐵蛋白大于 300 mcg/L的患者

? ? 地拉羅司產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

? ? 地拉羅司為維生素D3經(jīng)肝臟和腎臟羥化酶代謝為抗佝僂病活性最強(qiáng)的1,25—雙羥代謝物.主要用于甲狀旁腺功能低下癥和血液透析患者的腎性營(yíng)養(yǎng)不良.進(jìn)口原料，支持聯(lián)合申報(bào)。

? ? 地拉羅司品種優(yōu)勢(shì)（賣點(diǎn)）

? ? 1、相對(duì)于去鐵胺和去鐵酮，胃腸道不良事件較少，在降低心肌鐵負(fù)荷方面更有優(yōu)勢(shì)；

? ? 2、是非輸血依賴性地中海貧血綜合征（NTDT）患者中唯一使用的藥物；

? ? 3、可選擇新劑型薄膜包衣片 (FCT)和顆粒劑，與國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的分散片相比，效果更好，生物利用度更高，更推薦顆粒劑；

? ? 4、兒童用藥，產(chǎn)品市場(chǎng)潛力巨大，近年來(lái)銷售額持續(xù)增長(zhǎng)；

? ? 國(guó)內(nèi)進(jìn)口制劑情況：2家分散片

? ? 國(guó)內(nèi)外上市情況：1家分散片

? ? 原料藥備案情況：國(guó)產(chǎn)1A2I，進(jìn)口1A1I

? ? 制劑注冊(cè)信息：國(guó)產(chǎn)1家片劑注冊(cè)

? ? 基藥、醫(yī)保：醫(yī)保乙類，非基藥

? ? 專利：無(wú)

? ? 原料來(lái)源：印度

? ? 備案狀態(tài)與注冊(cè)分類：A狀態(tài)，注冊(cè)4類

? ? 地拉羅司同類品種：去鐵胺、去鐵酮等。