? ? 立他司特，英文名：lifitegrast，CAS：1025967-78-5，化學(xué)式：C29H24Cl2N2O7S。桐暉藥業(yè)提供立他司特,立他司特原料,立他司特原料藥。
? ? 立他司特適應(yīng)癥與用法用量
? ? 1.立他司特規(guī)格：滴眼液，5%（50mg/ml:0.2ml/支）
? ? 2.立他司特用法用量：
? ? 每日2次，每次1滴，間隔約12個(gè)小時(shí)。
? ? 3.立他司特適應(yīng)癥: 用于干眼?。―ED）癥狀和體征的治療。
? ? 立他司特品種優(yōu)勢
? ? （1）一種新型小分子整合素抑制劑，通過抑制淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原1（LFA-1）與細(xì)胞間粘附分子1（ICAM-1）的結(jié)合，從而減少由T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥水平，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的首個(gè)治療干眼病的淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原1(LFA-1) 拮抗劑類新藥，也是首款獲批通過抑制干眼癥引起的炎癥來治療干眼癥體征和癥狀的處方藥，臨床優(yōu)勢明顯，具有起效迅速、安全性高和耐受性好的特點(diǎn)。
? ? （2）相比環(huán)孢素，立他司特起效更快，在大約2周就能緩解病情，而環(huán)孢霉素需要6周或更長時(shí)間。
? ? （3）干眼癥已經(jīng)成為除了屈光外的第二大眼病，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示發(fā)達(dá)國家的干眼發(fā)病率約為15%~16%，我國近幾年干眼癥患者數(shù)量激增，以每年10%的速度增長，發(fā)病率在21%左右。
? ? （4）諾華表示，這是一款潛在的重磅藥物，年銷售可能超過10億美元。2020年本品全球銷售額5.91億美元，國內(nèi)尚未上市，且申報(bào)家數(shù)少，我司可供應(yīng)進(jìn)口原料來源。
? ? 立他司特市場分析
? ? 基藥、醫(yī)保：無
? ? 專利：化合物專利到：2026-05-17
? ? 原料來源：印度
? ? 備案狀態(tài)：未備案
? ? 注冊分類：3類
? ? 立他司特同類品種：玻璃酸鈉，地夸磷索鈉,環(huán)孢素,羧甲基纖維素鈉，全氟己基辛烷
? ? 立他司特國內(nèi)外上市情況：進(jìn)口無；國產(chǎn)無。
? ? 立他司特注冊申報(bào)情況
? ? 進(jìn)口：原料0家；制劑1家進(jìn)口申報(bào)滴眼液。
? ? 國產(chǎn)：原料10國I；制劑6家國產(chǎn)。