? ? 鹽酸尼卡地平，英文名：NICARDIPINE HYDROCHLORIDE，CAS：54527-84-3，化學(xué)式：C26H30ClN3O6。桐暉藥業(yè)提供多鹽酸尼卡地平，鹽酸尼卡地平標(biāo)準(zhǔn)品，鹽酸尼卡地平對照品。
? ? 鹽酸尼卡地平適應(yīng)癥與用法用量
? ? 1.鹽酸尼卡地平規(guī)格
? ? 片劑：10mg。
? ? 緩釋片：20mg、40mg。
? ? 注射液：2ml：2mg；10ml：10mg。
? ? 氯化鈉注射液：100ml：鹽酸尼卡地平10mg與氯化鈉0.9g。
? ? 葡萄糖注射液：100ml：鹽酸尼卡地平10mg于葡萄糖5.5g。
? ? 2.鹽酸尼卡地平用法用量
? ? 片劑：
? ? 高血壓? 口服，起始劑量20mg/次，一日3次，可隨反應(yīng)調(diào)整劑量至40mg/次，一日3次。增加劑量前至少連續(xù)給藥3日以上，以保證達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度?？膳c利尿劑、β-阻滯劑等抗高血壓藥物合用。
? ? 心絞痛? 口服，起始劑量20mg/次，一日3次，可隨反應(yīng)調(diào)整劑量至一次40mg/次，一日3次。增加劑量前至少連續(xù)給藥3日以上，以保證達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。可與硝酸酯類、β-阻滯劑等抗心絞痛藥合用。
? ? 緩釋片劑：推薦劑量每次 20～40 mg，一日二次，整片吞服，不可嚼碎。
? ? 注射液：
? ? 用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋，配成濃度為0.01%～0.02%(1ml中含鹽酸尼卡地平0.1～0.2mg)后使用。
? ? 01.手術(shù)時(shí)異常高血壓的緊急處理：以每分鐘2～10μg/kg(體重)的劑量給藥，根據(jù)血壓調(diào)節(jié)滴注速度，必要時(shí)可以10～30μg/kg(體重)的劑量靜脈直接給藥。
? ? 02.高血壓急癥：以每分鐘0.5～6μg/kg(體重)的劑量給藥，根據(jù)血壓調(diào)節(jié)滴注速度。
? ? 3.鹽酸尼卡地平適應(yīng)癥
? ? 片劑：用于高血壓和勞力型心絞痛。
? ? 緩釋片：用于治療：（1）高血壓，單獨(dú)應(yīng)用或與其他藥物合并應(yīng)用；（2）心絞痛，單獨(dú)應(yīng)用或與其他藥物合并應(yīng)用。
? ? 注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液：（1）手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置。（2）高血壓性急癥。
? ? 鹽酸尼卡地平產(chǎn)品優(yōu)勢
? ? 1.二氫吡啶類鈣離子通道阻滯劑（慢通道阻滯劑），可抑制心肌與血管平滑肌的跨膜鈣離子內(nèi)流而不改變血鈣濃度，具有高度的血管選擇性，對血管平滑肌的鈣離子拮抗作用強(qiáng)于對心肌的作用；
? ? 2.降壓迅速、可控性高、安全性好以及用藥便捷等多種優(yōu)勢，可作為ICH（急性腦出血）和SAH（網(wǎng)膜下腔出血）患者降壓治療的優(yōu)選藥物，也是目前高血壓急癥的常用藥物，同時(shí)被多項(xiàng)國內(nèi)外指南推薦，是神經(jīng)外科降壓治療中的常用藥物，也是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的處理主動(dòng)脈夾層的降壓藥物；
? ? 3.注射液具有快速、強(qiáng)效、可控、保護(hù)靶器官灌注的優(yōu)勢，可作為臨床靜脈降壓藥物的良好選擇；
? ? 4.市場表現(xiàn)穩(wěn)健增長，2022年國內(nèi)市場規(guī)模將近3億元，醫(yī)保乙類產(chǎn)品，人群基礎(chǔ)廣，我司可供總代外商原料藥。
? ? 鹽酸尼卡地平市場分析
? ? 國內(nèi)外上市情況
? ? 進(jìn)口：一家注射液；國產(chǎn)：28家片劑、8家注射液、2家氯化鈉注射液、3家葡萄糖注射液、2家緩釋片
? ? 基藥、醫(yī)保：口服常釋劑型為乙類醫(yī)保
? ? 專利：無
? ? 原料來源：印度
? ? 備案狀態(tài)：備案中
? ? 注冊分類：4類
? ? 鹽酸尼卡地平同類品種：硝苯地平，樂卡地平，氨氯地平，拉西地平，尼群地平等
? ? 鹽酸尼卡地平注冊申報(bào)情況
? ? 原料：國產(chǎn)7家A、12家I；進(jìn)口：2家I
? ? 制劑：國產(chǎn)1家注射液4類；進(jìn)口0家
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鹽酸尼卡地平注射液（參比制劑）
鹽酸尼卡地平