? ? 氘丁苯那嗪，CAS：1392826-25-3，化學(xué)式：C19H27NO3

? ? 氘丁苯那嗪適應(yīng)癥與用法用量

? ? 01：氘丁苯那嗪規(guī)格

? ? 片劑：(1)6mg(2)9mg(3)12mg

? ? 02：氘丁苯那嗪用法用量

? ? 根據(jù)舞蹈病或遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的減少情況和耐受性，為每名患者單獨(dú)確定本品劑量。當(dāng)首次用藥時(shí)，推薦起始劑量為:亨廷頓病患者每天6mg(口服給藥，每天一次)，遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙患者每天12mg(6mg每天兩次)。

? ? 本品的劑量可以每周增加一次，以6mg/d為增量，最大推薦目劑量為48mg。每日總劑量為12mg或以上時(shí)，分兩次給藥。

? ? 03：氘丁苯那嗪適應(yīng)癥

? ? 本品是-種囊泡單胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(VMAT2)抑制劑，適用于治療：與亨廷頓病有關(guān)的舞蹈??；成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。

? ? 氘丁苯那嗪產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

? ? 01：全球首個(gè)氘代藥物，也是我國(guó)唯一獲批用于TD治療的藥物，本品是丁苯那嗪的氘化產(chǎn)物，亦是治療舞蹈樣動(dòng)作的一線治療藥物（A級(jí)證據(jù)）；

? ? 02：相較于丁苯那嗪，本品能降低服藥頻率，血藥濃度波動(dòng)更小，錐體外系反應(yīng)和QTc間期延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)更低，安全性更高，本品可以通過(guò)同位素效應(yīng)不改變代謝途徑，但因活性代謝產(chǎn)物(α+β)-HTBZ系統(tǒng)暴露水平（AUC）比丁苯那嗪高2倍，可口服低劑量達(dá)到相同的暴露水平，使藥物活性成分在患者體內(nèi)的代謝更為緩慢，氘丁苯那嗪以氘為特征，分子鍵更穩(wěn)固，藥物的半衰期延長(zhǎng)，用較低劑量即可獲得更大的療效，不良反應(yīng)的發(fā)生率顯著降低，提示氘代改構(gòu)可能改善了原始藥物的安全性；

? ? 03：全球銷售市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，2020年至2022年全球銷售額分別為41.66億元、52.45億元和67.14億元；

? ? 04：片劑為第59批參比，乙類醫(yī)保品種，目前僅1家國(guó)產(chǎn)制劑做be，化合物專利到2029年，我司可供優(yōu)質(zhì)外商原料藥，歡迎關(guān)注咨詢。

? ? 氘丁苯那嗪市場(chǎng)分析

? ? 國(guó)內(nèi)外上市情況

? ? 進(jìn)口：1家片劑

? ? 國(guó)產(chǎn)：0

? ? 基藥、醫(yī)保：乙類談判品種

? ? 化合物專利：

? ? CN102186848B，囊泡單胺轉(zhuǎn)運(yùn)體2的苯并喹啉抑制劑，2029-09-18到期；

? ? CN114796209A，氘代丁苯那嗪或包含氘代丁苯那嗪的組合物，實(shí)審中，若通過(guò)則2036-03-07到期；

? ? CN105873589A，制造苯并喹啉化合物的方法，2034-11-24到期；

? ? 氘丁苯那嗪原料來(lái)源：印度

? ? 氘丁苯那嗪備案狀態(tài)：備案中

? ? 氘丁苯那嗪注冊(cè)分類：3類

? ? 氘丁苯那嗪同類品種：丁苯那嗪

? ? 氘丁苯那嗪注冊(cè)申報(bào)情況

? ? 原料：國(guó)產(chǎn)1家I；進(jìn)口0

? ? 制劑：國(guó)產(chǎn)1家片劑；進(jìn)口0