? ? 艾普拉唑，英文名：Ilaprazole，CAS：172152-36-2，化學(xué)式：C19H18N4O2S。桐暉藥業(yè)提供艾普拉唑,艾普拉唑原料,艾普拉唑原料藥。

? ? 艾普拉唑適應(yīng)癥與用法用量

? ? 規(guī)格劑型

? ? 腸溶片：5mg；

? ? 注射用：10mg(按C19H18N4O2S計(jì))；

? ? 艾普拉唑用法用量

? ? 靜脈滴注：起始劑量20mg，后續(xù)每次10mg，每日一次，連續(xù)3天。療程結(jié)束后，可根據(jù)情況改為口服治療。

? ? 片劑：十二指腸潰瘍：每次5-10mg，每日一次，療程4周，或遵醫(yī)囑；反流性食管炎：每次10mg，每日一次，連服4周。對于未治愈的患者建議再服藥4周；對于已經(jīng)治愈但持續(xù)有癥狀的患者，可以每日5mg，再服藥4周，或遵醫(yī)囑。

? ? 艾普拉唑適應(yīng)癥：適用于治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎。

? ? 艾普拉唑產(chǎn)品優(yōu)勢

? ? 1.與其他質(zhì)子泵抑制劑相比，艾普拉唑的優(yōu)勢在于代謝途徑不同。本品不通過CYP2C19途徑代謝，一般不會與較多的心血管藥物競爭受體，也不會降低藥效，所以在合并有心血管病的患者治療中有一定優(yōu)勢；

? ? 2.本品抑制胃酸的活性更強(qiáng)，同等劑量藥效高4倍，同時(shí)對不同代謝型患者無個(gè)體差異；

? ? 3.腸溶片為乙類醫(yī)保品種，在國內(nèi)有參比，2021年國內(nèi)銷售額高達(dá)12億元，可爭取首仿；

? ? 4.腸溶片晶型為A晶型，專利期到2027年，現(xiàn)時(shí)適合布局仿制，我司可供相同晶型外商。

? ? 艾普拉唑市場分析

? ? 國內(nèi)外上市情況

? ? 進(jìn)口：0家，國產(chǎn)；1家腸溶片（原研）、1家注射液（原研）

? ? 基藥、醫(yī)保：口服劑型為乙類

? ? 化合物專利：晶型專利，保護(hù)A晶型，到2027年,工藝合成制備專利，到2033年,艾普拉唑的工藝專利，保護(hù)中間體到2028年

? ? 原料來源：印度

? ? 備案狀態(tài)：備案中

? ? 注冊分類：4類

? ? 同類品種：蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑等

? ? 艾普拉唑注冊申報(bào)情況

? ? 原料：國產(chǎn)2家A，1家I，進(jìn)口0家

? ? 制劑：國產(chǎn)2家微丸腸溶片；進(jìn)口0家