? ? 培唑帕尼，英文名：Pazopanib，CAS：444731-52-6，化學(xué)式：C21H23N7O2S·HCl。桐暉藥業(yè)提供培唑帕尼,培唑帕尼原料,培唑帕尼原料藥。

? ? 培唑帕尼適應(yīng)癥與用法用量

? ? 1.培唑帕尼規(guī)格：片劑：200mg、400mg(按培唑帕尼計)

? ? 2.培唑帕尼用法用量：

? ? 培唑帕尼的推薦劑量為800mg，每日一次。如果漏服劑量，且距下次劑量的服用時間不足12小時，則不應(yīng)補服，劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)個體耐受情況，按200? mg的幅度逐步遞增或遞減，以控制不良反應(yīng)。培唑帕尼的劑量不應(yīng)超過800 mg。

? ? 3.培唑帕尼適應(yīng)癥: 適用于治療成人：晚期腎細(xì)胞癌（RCC）、既往接受過化療的晚期軟組織肉瘤 （STS）。

? ? 培唑帕尼品種優(yōu)勢

? ? （1）腎細(xì)胞癌（RCC）約占所有惡性腫瘤的2-3%，發(fā)病率呈逐年上升趨勢。約20%的RCC患者在首次診斷時存在轉(zhuǎn)移病灶，即使首次診斷為局限期的患者，術(shù)后仍有20-40%出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，喪失手術(shù)機會。目前腎細(xì)胞癌的治療仍以根治性手術(shù)為主,但術(shù)后復(fù)發(fā)率達(dá)20%以上,且放、化療效果不佳。所以細(xì)胞因子治療仍是目前臨床上所采用的主要治療手段。

? ? （2）培唑帕尼是一種抑制血管生成的多靶點酪氨酸激酶抑制劑, 2009年10月19日由FDA批準(zhǔn)上市,用于晚期腎癌的治療。是自2005年以來第六個獲批治療腎癌的藥物。歐盟也于2010年6月批準(zhǔn)上市，目前該產(chǎn)品已經(jīng)在多個國家及地區(qū)獲得上市許可；同時培唑帕尼也是FDA幾十年來第一個批準(zhǔn)用于軟組織肉瘤的藥物；

? ? （3）同類藥物中，培唑帕尼和舒尼替尼有相似的療效，但是帕唑帕尼的安全和生活質(zhì)量方面表現(xiàn)更好。另外，NCCN（美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)）腎癌指南推薦培唑帕尼作為復(fù)發(fā)或不可切除的晚期透明細(xì)胞為主的腎癌患者的一線治療的可選方案之一；

? ? （4）醫(yī)保乙類品種，化合物專利期已過，我司可穩(wěn)定提供優(yōu)質(zhì)進(jìn)口原料，可隨時進(jìn)行關(guān)聯(lián)申報。

? ? 培唑帕尼市場分析

? ? 基藥、醫(yī)保：乙類談判品種

? ? 專利：無

? ? 原料來源：臺灣

? ? 備案狀態(tài)：I狀態(tài)

? ? 注冊分類：4類

? ? 培唑帕尼同類品種：舒尼替尼、卡博替尼等

? ? 培唑帕尼國內(nèi)外上市情況：進(jìn)口原研片劑；國產(chǎn)4家國產(chǎn)片劑。

? ? 培唑帕尼注冊申報情況

? ? 進(jìn)口：原料4進(jìn)I；制劑0家。

? ? 國產(chǎn)：原料2國I，6國A；制劑1國產(chǎn)申報片劑。