? ? 鹽酸曲恩汀,英文名稱:Trientine Hydrochloride,CAS:112-24-3 ,化學式:C6H18N4
? ? 鹽酸曲恩汀適應癥與用法用量
? ? 1.規(guī)格
? ? 片劑:150mg(以C?H??N?計)
? ? 2.用法用量
? ? (1)成人劑量:每日0.75~1.25g,分2~4次,空腹服用,最大劑量為每日2g。
? ? (2)小兒劑量:每日0.5~0.75g,小于12歲者最大劑量每日1.5g。
? ? 3.適應癥
? ? 治療不耐受D-青霉胺治療的成人、青少年和≥5歲兒童的Wilson病(威爾遜病,又稱肝豆狀核變性)。
? ? 鹽酸曲恩汀產(chǎn)品優(yōu)勢
? ? 1.本品最早由德國默克公司開發(fā),1986年已在美國獲批上市,2022年9月,Orphalan的鹽酸曲恩汀薄膜衣片被藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評品種,于2023年12月獲批;
? ? 2.為銅離子絡合劑,它的作用類似青霉胺,可以促使銅通過腎臟排泄出體外,相對于青霉胺,本品的耐受性更好;
? ? 3.用藥劑量大,患者需終身服藥,國內(nèi)說明書規(guī)定成人每日最大劑量為2g,日本和美國規(guī)定為2.5g和3g,WD中國的患病率約為5.87/100000,明顯高于全球,由于我國人口基數(shù)大,患病人數(shù)較多;
? ? 4.片劑(150g)和膠囊劑(250g)均有參比,適應癥拓展,本品國內(nèi)目前正在做心衰的臨床研究,若能獲批市場將會明顯擴大。
? ? 鹽酸曲恩汀市場分析

? ? 基藥、醫(yī)保:非基藥,非醫(yī)保
? ? 化合物專利:無
? ? 原料來源:印度
? ? 備案狀態(tài):備案中
? ? 注冊分類:4類
? ? 同類品種:青霉胺

